2015年醫(yī)療器械行業(yè)政策一覽表
|
法規(guī)名稱(chēng)
|
頒發(fā)機(jī)構(gòu)
|
日期
|
|
醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南
|
總局器械監(jiān)管司
|
10.09
|
|
醫(yī)療器械注冊(cè)事項(xiàng)辦理程序意見(jiàn)
|
|
09.28
|
|
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則
|
總局器械監(jiān)管司
|
07.24
|
|
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則
|
總局器械監(jiān)管司
|
07.24
|
|
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則
|
總局器械監(jiān)管司
|
07.24
|
|
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則
|
總局器械監(jiān)管司
|
07.24
|
|
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法
|
總局
|
07.20
|
|
醫(yī)療器械命名規(guī)則（試行）
|
總局
|
07.10
|
|
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定
|
總局
|
07.03
|
|
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案
|
總局器械監(jiān)管司
|
04.28
|
|
出具醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明管理規(guī)定
|
總局器械監(jiān)管司
|
03.13
|
|
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑附錄
|
總局
|
02.16
|
|
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械附錄和植入性醫(yī)療器械附錄
|
總局器械監(jiān)管司
|
02.09
|
|
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿﹚
|
總局
|
01.26
|
|
醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法
|
總局器械監(jiān)管司
|
10.21
|
|
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則
|
總局
|
10.15
|
|
關(guān)于個(gè)體工商戶(hù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函
|
總局
|
09.02
|
|
關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)
|
國(guó)務(wù)院
|
08.18
|
|
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定
|
總局
|
08.17
|
|
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容
|
總局
|
08.17
|
|
進(jìn)一步加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查監(jiān)管工作的通知
|
總局
|
07.31
|
|
藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法
|
總局
|
06.29
|
|
關(guān)于加強(qiáng)避孕套質(zhì)量安全管理的通知
|
總局
|
03.23
|
責(zé)任編輯：露兒
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)方案》，這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，開(kāi)始組織實(shí)施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，價(jià)格信息公布吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類(lèi)）聯(lián)合帶量采購(gòu)文件（LH-HD2020-1）》（下稱(chēng)《采購(gòu)文件》），公布人工晶體類(lèi)耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國(guó)本土還有不少無(wú)癥狀感染患者，這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無(wú)法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開(kāi)啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu)，省級(jí)也有帶量采購(gòu)，感覺(jué)就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專(zhuān)員全部解散！兩家外企大裁員，患教專(zhuān)員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
虛開(kāi)發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開(kāi)發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開(kāi)：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過(guò)了2003年的非典，對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...