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困境,前所未有!留給中藥企業(yè)時間不多了···

2016-07-01 16:16 點擊:

來源:賽柏藍(lán)   作者:司徒陽明、薛守維

五月初,去廣州藥監(jiān)辦業(yè)務(wù),長途大巴上遇到一個四五十歲左右的中年人,閑談時聊起來制藥行業(yè),對方很感興趣。他告訴我,他有一個根治哮喘的方子,用這個方子治好了哮喘。除了這個方子,他還有治療十二指腸潰瘍和青光眼,在好幾十個人身上用了,都有療效。他想賣藥,但是處處受阻,有人舉報,還有警察追捕。

他十分不解,我這個藥是真實有效的,治療哮喘的方子,他是自己用了,拿命換來的,為什么我不能賣?

我耐心地跟他講,要賣藥,首先得注冊成藥品,然后才能賣。但是,給企業(yè),又擔(dān)心自己失去產(chǎn)品的操控權(quán),讓他先注冊專利,他覺得沒錢。

下車后再無聯(lián)系,以后也沒機(jī)會見到這位老兄。大概普通民眾對于醫(yī)藥的看法就是這樣吧,覺得我的藥治愈了不少人了,我辛苦研究出來的方子,能治好病就行了,為啥還得注冊檢驗?

醫(yī)藥醫(yī)藥,醫(yī)不離藥。醫(yī)生需要多年的專業(yè)知識累計,藥物的研發(fā)制作也是如此,新藥評價、臨床、毒理、病理---缺一不可。不做過檢驗有效成分、毒副作用就談不上數(shù)據(jù)完整,不注冊就談不上監(jiān)管。

而我們藥廠呢?尤其是中藥企業(yè),雖然也注冊了,但是,是不是也有同樣的觀點?

湊湊合合注冊了,至于為什么有效果,作用機(jī)理到底是怎樣?有沒有毒副作用,不同體質(zhì)的人,是否都有效果,多少才是合理的劑量?不良反應(yīng)是什么?這些都沒有想到做實際的研究。

手續(xù)都拿到了,可配方?jīng)]敢如實上報,來料、庫存、配料遮遮掩掩,關(guān)鍵工藝和原料只存在大腦中,不留絲毫文字記錄。

即使工藝配方做了改善,也因為怕再注冊或者變更引起麻煩而直接寫一套,做一套,關(guān)鍵物料直接不走庫房、不走車間、不走質(zhì)檢,全部由某個人自己操作。

這部分藥企雖然按流程走了,但是,心態(tài)是否和上面的那位中年人一樣?

藥品賣起來心理底氣十足的:我有效果?。≡庥鲑|(zhì)疑時,覺得委屈,從來沒有想過,我的臨床論據(jù)是否充足,是否符合現(xiàn)代的規(guī)范?當(dāng)我們拿一套規(guī)章來告訴普通人時,是否也該自己考慮,我們是否也在犯別人犯下來的錯誤。

中藥企業(yè)今年5大困境

現(xiàn)在,中藥正面臨前所未有的大困境:

1,輔助用藥目錄管理,不少中藥品種,尤其是中藥大品種被趕出醫(yī)院市場;

2,藥品招標(biāo),中藥品種的數(shù)量受到嚴(yán)格限制,中藥品種大大減少

3,藥占比影響下,很多中藥品種被趕出醫(yī)院

4,臨床路徑管理大范圍推開,中藥由于缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù),進(jìn)入臨床路徑管理的品種很少,今年年底,所有三級醫(yī)院和80%二級醫(yī)院很難推廣臨床路徑管理,未來三級醫(yī)院50%的出院患者和二級醫(yī)院70%的出院患者都是臨床路徑管理下的患者

5,醫(yī)保支付改革,按病種付費,醫(yī)院將嚴(yán)控醫(yī)療成本,減少不必要的費用支出,一些不必要的藥醫(yī)生的處方起來會受到影響。

上面對中藥市場將產(chǎn)生影響5大因素,都是目前實實在在對中藥銷售產(chǎn)生影響的政策,當(dāng)然,實際執(zhí)行過程中,可能在一些地方會存在一定靈活性,但是從大政策層面來講,這些政策將對中藥銷售產(chǎn)生影響,而且這個影響是深遠(yuǎn)和巨大,比如,臨床路徑管理來講,未來三級醫(yī)院50%的出院患者和二級醫(yī)院70%的出院患者,有心人估計一看這個就估算自己的品種是否會受到影響。

所以,對于中藥企業(yè)和中藥品種來說,勢必要經(jīng)過一番痛苦的打磨,要在目前嚴(yán)厲的政策存活下去,加強(qiáng)藥品的二次開發(fā),加強(qiáng)中藥的循證醫(yī)學(xué)研究已經(jīng)迫在眉睫。留給廣大中藥企業(yè)的時間并不多。

Tags:困境 中藥 時間 企業(yè)

責(zé)任編輯:露兒

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