在期待了許久之后，廣東省醫(yī)用耗材網(wǎng)上集采方案終于落地。

2016年7月5日，《廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會等九部門關(guān)于廣東省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材交易的辦法（試行）》出臺，這意味著廣東省將拉開降低醫(yī)用耗材虛高價格的序幕。

無獨有偶。京津冀最近（6月25日）正式啟動了醫(yī)用耗材集中采購協(xié)同發(fā)展工作，將探索搭建三地醫(yī)用耗材采購信息共享平臺，建立和完善京津冀醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫、省級搭建交易平臺的醫(yī)用耗材陽光采購機制。上海市醫(yī)療器械（尤其是高值醫(yī)用耗材）陽光采購工作也于7月1日起開始實行。

作為全國影響力最強的三大省份，北京、上海、廣東的同時出手，意味著醫(yī)用耗材的網(wǎng)上集采正式進入深水區(qū)，整個行業(yè)也將拉開風聲鶴唳的序幕。

第三方平臺掛網(wǎng)集采，全國首家

與其他已經(jīng)推行耗材掛網(wǎng)集采或是出臺了實施方案的省份相比，廣東省的最大特點就是——我國首個依托第三方交易平臺的省級耗材掛網(wǎng)集采方案。

依據(jù)方案，廣東將通過全省集中的第三方藥品電子交易平臺，開展醫(yī)用耗材掛牌、成交、采購、配送和結(jié)算等交易活動，實現(xiàn)“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。

目前，全國僅有廣東和重慶，建有全省集中的第三方藥交平臺。而重慶耗材掛網(wǎng)集采方案尚未出，廣東也由此成為全國第一家。其耗材集采方案也就具有了格外特殊的意義，甚至成為未來全國性交易平臺的參照物。

交易包括所有的醫(yī)用耗材

廣東規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須通過交易平臺采購所有的醫(yī)用耗材，包括醫(yī)用耗材管理的醫(yī)療器械（以下簡稱醫(yī)療器械）、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品或藥品管理的診斷試劑。目前國內(nèi)將低值耗材也掛網(wǎng)集采的省份并不多，廣東也算是來得晚、但起點高。

按照規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須通過交易平臺采購所有的醫(yī)用耗材。醫(yī)療機構(gòu)每天可報采購規(guī)劃，季度匯總實施招標。這將和廣東藥品交易平臺的新規(guī)季度采購相一致，這意味著耗材和藥品有可能同時招標。

采購目錄整合難度較大

采購目錄分為競價品種采購目錄與議價品種采購目錄，由廣東省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門制定。目前在銷的醫(yī)療耗材渠道分散化嚴重，有的醫(yī)用耗材僅僅是依靠個別醫(yī)生的臨床使用習慣在個別醫(yī)院的專機專用，這將會加大采購目錄整合的難度。

醫(yī)用耗材質(zhì)量層次分為三個層次，第一層次為進口器械。第二層次為出口國外主流國家達100萬以上的國產(chǎn)產(chǎn)品；或經(jīng)國家局批準的國產(chǎn)器械。第三層次為“其他”，主要包括省級器械、以藥品管理的試劑及消毒產(chǎn)品等。以上的質(zhì)量分層還是停留在生產(chǎn)廠家和產(chǎn)品資質(zhì)方面。

一直以來國內(nèi)注冊對于醫(yī)用耗材的分類標準較為模糊，質(zhì)量標準也沒有按“品種”統(tǒng)一，這將可能影響采購目錄對“同一品種”的劃分，從而影響全省的集中采購。本次廣東省的試行方案亦有同樣問題，對產(chǎn)品的分組依據(jù)缺乏明文的標準。

大多數(shù)醫(yī)用耗材要面臨議價

本次醫(yī)用耗材的價格形成機制與先行許多省份的集采規(guī)則相似，選全國各省中標價及廣東現(xiàn)行采購價最低價作為入市價。

筆者認為，目前大多數(shù)耗材還沒有全國（不含廣東省）各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標價格，根據(jù)規(guī)則，“沒有全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標價及廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)現(xiàn)行采購價的品種，同組有其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同組平均入市價。同組沒有其他生產(chǎn)企業(yè)的轉(zhuǎn)為議價交易。同廠家涉及長度、面積、容量等不同的同類醫(yī)用耗材，交易價格出現(xiàn)倒掛等異?，F(xiàn)象時，按最低價格調(diào)平處理。未制定采購目錄的品種暫不按上述方法計算入市價，但交易價格不得高于本醫(yī)療機構(gòu)該品種的現(xiàn)行采購價”。這意味著可能大多數(shù)的耗材要進入議價環(huán)節(jié)。

從上述規(guī)則來看，獨家品種、無競價組品種的降價機制主要依賴于醫(yī)療機構(gòu)的價格談判，降價動力不足，因此整個方案利于獨家品種、無競價組品種。

競價分組有利于低值耗材費用控制

本次招標方案劃分了質(zhì)量層次，理論上進口產(chǎn)品及大型耗材企業(yè)產(chǎn)品價格將高于普通產(chǎn)品價格。由于醫(yī)院可醫(yī)保報銷的器械項目是按“項目收費”，即打包收費。這意味著耗材是實打?qū)嵉尼t(yī)院采購成本。

器械類主要依托于關(guān)系營銷，挖據(jù)目標科室需求后，尋找小型加工廠供貨；檢驗試劑的營銷模式主要是前期免費投放/投標銷售檢驗設(shè)備+后續(xù)銷售專機專用試劑；高值耗材特別是外科手術(shù)用產(chǎn)品，目前營銷模式主要是通過醫(yī)生教育帶動，通過手術(shù)使用等培訓促成醫(yī)生使用習慣，建立醫(yī)院-科室-醫(yī)生的防火墻。相對于高值耗材依賴于關(guān)系營銷的模式，低值耗材的競爭主要通過價格優(yōu)勢。

本次醫(yī)用耗材的集中采購方案，有利于使用量大的耗材（如注射器、綁帶等）集中訂單，使不同層次采購產(chǎn)品的價格透明化。醫(yī)療機構(gòu)的最終采購行為如是否更愿意選擇高質(zhì)量層次的低值耗材仍有待觀察，但總體而言廣東此方案的推行有利于降低低值耗材的采購成本。

臨床必需醫(yī)用耗材可備案采購

因開展新技術(shù)、臨床急（搶）救需使用成交品種中無替代的成交未報量或未成交品種，醫(yī)療機構(gòu)須通過交易平臺備案采購（具體規(guī)則由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門另行公布）。備案采購實行限量限額管理。備案采購的未成交品種生產(chǎn)企業(yè)須在交易平臺申報備案價。醫(yī)療機構(gòu)對成交未報量的品種，按當期成交價格備案采購。對報價未成交的品種，按不高于該品種當期報價及備案價備案采購。對未報價或未掛牌的品種，按不高于備案價備案采購。

對競價交易未成交的專機專用品種，醫(yī)療機構(gòu)可選擇議價交易，但交易價格不得超過同組競價品種的最低成交價。備案制有利于交易平臺摸清各醫(yī)院臨床必需的醫(yī)用耗材的實際采用情況。

代理商、器械批發(fā)商配送關(guān)系明確化

與藥品集約化配送不同，以往器械GSP對器械配送的要求遠較藥品低，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)允許委托個人直接向醫(yī)療機構(gòu)送貨，并負責回款事宜，這意味著耗材的供應商及商業(yè)的配送關(guān)系并非那么緊密與穩(wěn)定。

本次方案雖然簡單描述為參照廣東省藥品交易相關(guān)辦法執(zhí)行，但根據(jù)以往藥品交易平臺的相關(guān)辦法要求，廠家、最終配送商、醫(yī)療機構(gòu)將要共同簽定三方協(xié)議。商業(yè)企業(yè)與各醫(yī)院的配送關(guān)系明確化，商業(yè)經(jīng)營品種明確化。這將進一步促進耗材配送的陽光化發(fā)展，另一方面也為集約化提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

結(jié)語

省級的醫(yī)用耗材之所以集中采購難以開展，是因為醫(yī)療耗材尚無規(guī)范統(tǒng)一的分類標準，產(chǎn)品采購目錄與分組目錄難以敲定，從而省級的集中采購難以實施。

本次廣東省的試行方案，有利于規(guī)范一些常規(guī)低值耗材的使用，但對絕大部分無法競價分組、獨家的品種將被要求以不高于原采購價格議價采購或通過臨床必需理由備案采購，整體而言，降價動力不足。

通過醫(yī)用耗材試行措施實現(xiàn)數(shù)據(jù)持續(xù)收集，將為后續(xù)完善方案出臺打下基礎(chǔ)，筆者相信試行規(guī)則僅僅只是一個開端。

附：廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會等九部門關(guān)于廣東省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材交易的辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為改革和完善廣東省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購制度，轉(zhuǎn)變政府職能，強化市場機制，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購行為，降低醫(yī)用耗材虛高價格，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的醫(yī)用耗材交易是運用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，通過全省集中的第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱交易平臺），開展醫(yī)用耗材掛牌、成交、采購、配送和結(jié)算等交易活動，實現(xiàn)“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。

第三條 全省范圍內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)與衛(wèi)生計生服務(wù)機構(gòu)醫(yī)用耗材交易適用本辦法，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)進入交易平臺進行交易。

第四條 本辦法適用交易的醫(yī)用耗材為國家或省級食品藥品監(jiān)管部門或衛(wèi)生計生部門發(fā)證，歸屬醫(yī)用耗材管理的醫(yī)療器械（以下簡稱醫(yī)療器械）、消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品或藥品管理的診斷試劑。

第五條 競價采購目錄的品種實行競價交易；議價采購目錄的品種實行議價交易。未納入采購目錄的品種實行直接掛網(wǎng)交易。

第六條 醫(yī)用耗材交易應遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。

第七條 醫(yī)用耗材在交易平臺交易，不收取交易費用。

第二章 報名及審核

第八條 實行生產(chǎn)企業(yè)直接報名。醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

第九條 生產(chǎn)企業(yè)報名提交以下材料：

（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交《醫(yī)療器械生產(chǎn)（企業(yè)）許可證》（或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）和《營業(yè)執(zhí)照》。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理提交《醫(yī)療器械經(jīng)營（企業(yè)）許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證且經(jīng)營包含所經(jīng)營品種（醫(yī)療器械注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)在其住所或生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械的，境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理報名第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的除外）及《營業(yè)執(zhí)照》。

取得國藥準字號的診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)提交《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》，參加廣東省醫(yī)用耗材交易。

歸屬消毒產(chǎn)品管理的消毒劑及消毒器械生產(chǎn)企業(yè)提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》。

（二）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材非誠信交易名單。

第十條凡符合規(guī)定的品種均可隨時報名。進口品種由執(zhí)行境外生產(chǎn)企業(yè)或境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國代表機構(gòu)授權(quán)的總代理企業(yè)參與報名。

報名交易產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)提交以下材料：

（一）企業(yè)資料：

歸屬國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，提交《醫(yī)療器械生產(chǎn)（企業(yè)）許可證》（或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）及《營業(yè)執(zhí)照》（復印件）、《報名品種目錄總表》、《供貨承諾函》、法定代表人授權(quán)委托書。

歸屬進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的，提交《醫(yī)療器械經(jīng)營（企業(yè)）許可證》（或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理報名第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的除外）、《營業(yè)執(zhí)照》、代理協(xié)議書（復印件）或由國（境）外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明、《報名品種目錄總表》、《供貨承諾函》、法定代表人授權(quán)委托書。

歸屬藥品管理的診斷試劑產(chǎn)品，提交《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》及《營業(yè)執(zhí)照》（復印件）、《報名品種目錄總表》、《供貨承諾函》、法定代表人授權(quán)委托書。

歸屬消毒產(chǎn)品管理的，提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》（復印件）、《報名品種目錄總表》、《供貨承諾函》、法定代表人授權(quán)委托書。

（二）產(chǎn)品資料：

1.《報名品種目錄總表》；

2.歸屬醫(yī)療器械管理的：

（1）產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》（或第一類產(chǎn)品備案憑證）、醫(yī)療器械注冊證登記表（如有）、注冊證變更批件（如有）；

（2）注冊產(chǎn)品標準（或產(chǎn)品技術(shù)要求）；

（3）《產(chǎn)品說明書》（外文說明書的性能與組成等技術(shù)參數(shù)應翻譯成中文）；

（4）國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)出具的全性能檢測報告或注冊檢驗報告（第一類醫(yī)療器械提供產(chǎn)品自檢報告），或其它可以證明投標產(chǎn)品的檢測報告為國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)出具的全性能檢測報告或注冊檢驗報告材料；

（5）納入醫(yī)療器械管理的外購件相關(guān)資質(zhì)證明材料（包括外購件的注冊證、生產(chǎn)許可證或備案憑證）。

3.歸屬消毒產(chǎn)品管理的：

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件（復印件）、質(zhì)量標準（國家、行業(yè)、地方或企業(yè)）、說明書及標簽、已備案的衛(wèi)生安全評價報告。

4.歸屬藥品管理的診斷試劑的：

《藥品批準文號批件》（進口藥品應提交《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、藥品質(zhì)量標準、產(chǎn)品說明書、藥品最新批次的地市級及以上藥品檢驗機構(gòu)全檢報告書和企業(yè)自檢全檢報告書。

（三）圖片及產(chǎn)品介紹：

清晰的、具有代表性的產(chǎn)品實體與包裝照片，并附上詳細產(chǎn)品介紹。

（四）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文（外文資料必須提供相應的中文翻譯文本）。

第十一條 配送企業(yè)報名提交以下材料：

（一）醫(yī)療器械管理產(chǎn)品的配送企業(yè)提交《醫(yī)療器械經(jīng)營（企業(yè)）許可證》（或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）及《營業(yè)執(zhí)照》，其經(jīng)營范圍應包括配送產(chǎn)品；藥品管理診斷試劑的配送企業(yè)提交《藥品經(jīng)營許可證》。

（二）未列入廣東省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材非誠信交易名單。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)報名提交以下材料：

《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《組織機構(gòu)代碼證》及《單位法人證》復印件。

第十三條 以上資料屬復印件的須加蓋企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)公章。報名材料由廣東省藥品交易機構(gòu)（以下簡稱交易機構(gòu)）受理，具體程序和要求由交易機構(gòu)另行公告。

第三章 采購目錄與競價分組規(guī)則

第十四條 采購目錄分為競價品種采購目錄與議價品種采購目錄。由廣東省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門制定。

第十五條 根據(jù)注冊證或生產(chǎn)批件類別劃分以下競價層次：

第一層次：注冊證或生產(chǎn)批件“進”字號產(chǎn)品；

第二層次：經(jīng)歐盟（CE）、美國（PMA或510K）、日本（JGMP）、加拿大（CMDCAS）或瑞士、澳大利亞認證，且具體品種上一會計年度對上述所有認證國（出口歐盟的限英國、法國、德國三國）出口總額按當期匯率折算高于100萬人民幣的國產(chǎn)產(chǎn)品；注冊證號或生產(chǎn)批件“許”字號產(chǎn)品；

第三層次：其他產(chǎn)品。

第十六條 競價品種按競價品種采購目錄中列明的規(guī)格、型號、材質(zhì)、功能分組（具體目錄另行公布），未制定采購目錄的品種不進行分組。

第四章 入市價計算規(guī)則

第十七條 省衛(wèi)生計生主管部門負責采集同一醫(yī)用耗材不同生產(chǎn)企業(yè)的全國各省（自治區(qū)、直轄市）中標價格和廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)現(xiàn)行采購價等數(shù)據(jù)，作為入市價計算依據(jù)，并公開價格采集信息。

第十八條 入市價由交易機構(gòu)按以下方法進行計算：

（一）同生產(chǎn)企業(yè)同一品種取全國（不含廣東省）各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標價格與廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)現(xiàn)行最低采購價兩者之間低值作為入市價。

（二）沒有全國各省（自治區(qū)、直轄市）中標價及廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)現(xiàn)行采購價的品種，同組有其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同組平均入市價。

（三）沒有全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標價及廣東省內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行采購價的品種，同組沒有其他生產(chǎn)企業(yè)的轉(zhuǎn)為議價交易。

（四）同廠家涉及長度、面積、容量等不同的同類醫(yī)用耗材，交易價格出現(xiàn)倒掛等異常現(xiàn)象時，按最低價格調(diào)平處理。

（五）未制定采購目錄的品種暫不按上述方法計算入市價，但交易價格不得高于本醫(yī)療機構(gòu)該品種的現(xiàn)行采購價。

入市價計算結(jié)果報省衛(wèi)生計生主管部門備案。

第十九條 采集的數(shù)據(jù)源和入市價公示7個工作日后，生產(chǎn)企業(yè)如有異議可在規(guī)定時間內(nèi)提出，由交易機構(gòu)復核。

第五章 交易規(guī)則

第二十條 實行競價交易的品種按以下規(guī)則實施交易：

（一）醫(yī)療機構(gòu)要按照安全有效、價格合理、使用方便、臨床首選的原則，結(jié)合本機構(gòu)的診療科目、使用特點，公開、透明、合理的遴選擬使用的品種、規(guī)格、材質(zhì)，不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè)。

（二）各醫(yī)療機構(gòu)自主選擇聯(lián)合采購方式：

方式一：交易平臺按品規(guī)匯總進行團購。各醫(yī)療機構(gòu)可每日在交易平臺上填報本單位遴選品種的采購量和采購期限，采購量可為月、季度或年度使用量，采購期限不超過一年。交易平臺每季度自動按品種匯總?cè)♂t(yī)療機構(gòu)擬采購量，并向企業(yè)公布。

方式二：醫(yī)療機構(gòu)自主聯(lián)合進行團購。由醫(yī)療機構(gòu)自主組成聯(lián)合體，醫(yī)療機構(gòu)可每日在交易平臺上填報本單位遴選品種的采購量和采購期限，采購量可為月、季度或年度使用量，采購期限不超過一年。交易平臺每季度按聯(lián)合體匯總擬采購量，并向企業(yè)公布。

（三）交易平臺于每季度最后1個工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機構(gòu)的遴選品種和各品種匯總的采購量，各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購量進行網(wǎng)上報價，報價應符合以下要求：

1.報價不得高于本品種的入市價及報名后同組入市價平均值；

2.報價后為獨家的產(chǎn)品轉(zhuǎn)入議價交易；

3.不報價或者報價為零的品種視為自動放棄；

4.生產(chǎn)企業(yè)所報價格是指可供應給醫(yī)療機構(gòu)的供貨價；

5.實際報價時，按最小單位（個、套、組件等）報價；

6.所有品種報價保留到小數(shù)點后3位（即0.001），如超出小數(shù)點后3位，則四舍五入；

7.報價使用貨幣及單位：人民幣（元）；

8.每輪網(wǎng)上競價報價只報1次，在一天內(nèi)完成，具體報價要求另行通知。

（四）采用“雙信封”評審制度，即經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標分開評審。

1.經(jīng)濟技術(shù)標評審（詳見附表1）。經(jīng)濟技術(shù)標得分按按《“雙信封”評審比例表》（詳見附表2）由高至低篩選出商務(wù)標評審候選品種，總分相同的均進入商務(wù)標評審，不設(shè)門檻分。

2.商務(wù)標評審。進入商務(wù)標評審的品種報價后，候選產(chǎn)品2個及以下的，選擇報價最低的為交易品種，次低的為候選品種；候選產(chǎn)品2個以上的，選擇報價最低及次低的為交易品種，第三低的為候選品種，醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購報價最低品種，如要采購次低品種，采購該品種量不得超過醫(yī)療機構(gòu)報量的30%。如出現(xiàn)相同價格的按經(jīng)濟技術(shù)標分數(shù)由高至低的順序選擇中標；如經(jīng)濟技術(shù)標分數(shù)相同的由交易機構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)抽簽確定，由有關(guān)職能部門監(jiān)督。

（五）對競價交易未成交的專機專用品種，醫(yī)療機構(gòu)可選擇議價交易，但交易價格不得超過同組競價品種的最低成交價。

組套和商品包品種按標準組套和商品包實行競價交易，須含組件單項報價，醫(yī)療機構(gòu)可按組件單項報價采購單項品種，單項品種價格不得超過對應組其他企業(yè)同單件報價的平均值。

第二十條 未納入采購目錄的品種由醫(yī)療機構(gòu)以不高于本機構(gòu)的現(xiàn)行采購價與企業(yè)議價交易。

第二十一條 新的交易品種到貨之前，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可順延原交易品種，追加的合同量不得超過原報量的10%。

第二十二條 交易品種被取消交易資格的，由候選品種替補。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)必須通過交易平臺采購所有的醫(yī)用耗材。因開展新技術(shù)、臨床急（搶）救需使用成交品種中無替代的成交未報量或未成交品種，醫(yī)療機構(gòu)須通過交易平臺備案采購（具體規(guī)則由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門另行公布）。備案采購實行限量限額管理。

第二十四條 備案采購的未成交品種生產(chǎn)企業(yè)須在交易平臺申報備案價。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)對成交未報量的品種，按當期成交價格備案采購。對報價未成交的品種，按不高于該品種當期報價及備案價備案采購。對未報價或未掛牌的品種，按不高于備案價備案采購。

第二十六條 議價品種由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品種和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價之下自行、區(qū)域集中或委托交易機構(gòu)，通過交易平臺議價交易，具體規(guī)則由省衛(wèi)生計生行政部門會同相關(guān)部門制定。

第七章 附則

第二十七條本辦法中醫(yī)用耗材的采購與配送、交易結(jié)算、交易監(jiān)督管理參照廣東省藥品交易相關(guān)辦法執(zhí)行。交易機構(gòu)管理按照廣東省藥品交易相關(guān)辦法執(zhí)行。

第二十八條本辦法自2016年8月1日起實施，試行期三年。

附表1：經(jīng)濟技術(shù)標評審表