8月26日國(guó)家食藥總局發(fā)布了《中共國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于巡視整改情況的通報(bào)》，報(bào)告長(zhǎng)達(dá)2萬(wàn)多字，通報(bào)透露了將來(lái)藥品監(jiān)督管理的動(dòng)向，其中有一條不起眼的信息“對(duì)先期開(kāi)展醫(yī)藥代表網(wǎng)上備案管理試點(diǎn)的湖北等省進(jìn)行調(diào)研，適時(shí)向各地推廣”。

短短一句話(huà)，這一段話(huà)與動(dòng)作背后隱射和蘊(yùn)藏了什么呢？筆者僅從關(guān)于醫(yī)藥銷(xiāo)售人員（具體指醫(yī)藥代表、銷(xiāo)售員、業(yè)務(wù)經(jīng)理等與藥品具體銷(xiāo)售行為業(yè)務(wù)相關(guān)的人員，下同）從業(yè)資格應(yīng)該如何備案？近幾年來(lái)，有哪些省份使用這招，實(shí)施效果如果？國(guó)家局此次大面積推廣之后，會(huì)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生哪些深遠(yuǎn)影響，在此略作分析，僅供交流。

備案管理由來(lái)已久

其實(shí)，醫(yī)藥銷(xiāo)售人員備案不是什么新鮮的事，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的藥品流通領(lǐng)域的法規(guī)26號(hào)令的要求和新版GSP管理要求，醫(yī)藥銷(xiāo)售人員必須經(jīng)合法的藥品經(jīng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)法人授權(quán)，并持法人銷(xiāo)售授權(quán)委托書(shū)才能與其相關(guān)的客戶(hù)發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)，否則視為違法、違規(guī)。

當(dāng)然上述行為僅限于在銷(xiāo)售對(duì)象與采購(gòu)對(duì)象之間的銷(xiāo)售委托備案，目標(biāo)群體發(fā)生在兩個(gè)有業(yè)務(wù)往來(lái)的主體之間，基本上實(shí)現(xiàn)的是：你知，我知。

試點(diǎn)省份做法

上述藥企直接發(fā)生的正常業(yè)務(wù)銷(xiāo)售備案行為，從藥品監(jiān)督管理部門(mén)第三方的監(jiān)督管理角度出發(fā)來(lái)看，尚可存在某一銷(xiāo)售人員作為多家經(jīng)營(yíng)公司或生產(chǎn)企業(yè)的代表進(jìn)行兼職銷(xiāo)售、持多家企業(yè)的被授權(quán)委托書(shū)進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)的漏洞，這種風(fēng)險(xiǎn)無(wú)疑為目前正在落實(shí)國(guó)家94號(hào)公告中大力整頓與打擊的“掛靠、走票”等行為提供了條件與成長(zhǎng)的土壤。

故而，這種形式所逼之下，在2007年當(dāng)年打擊掛靠專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，新一輪的GSP認(rèn)證和藥品監(jiān)督管理部門(mén)新的監(jiān)管要求下，各省或某些地市藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行了藥品銷(xiāo)售相關(guān)人員備案的再?gòu)?qiáng)化，出臺(tái)了相關(guān)備案制度與方法，筆者略舉幾例；

（一）河北：河北食品藥品誠(chéng)信網(wǎng)（http://www.hebfdea.com:997/WebSearch/index.aspx）

該網(wǎng)站由河北省食品藥品監(jiān)督管理局主導(dǎo)建立的，凡是藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要與注冊(cè)地在河北的企業(yè)發(fā)生藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)往來(lái)，都必須先入駐該平臺(tái)進(jìn)行備案、審核、公示，該平臺(tái)還能供河北省的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或公眾在線(xiàn)查詢(xún)、核實(shí)供銷(xiāo)雙方的醫(yī)藥銷(xiāo)售人員，還能共享藥品購(gòu)銷(xiāo)檢驗(yàn)報(bào)告，生產(chǎn)企業(yè)上傳，經(jīng)營(yíng)企業(yè)核查下載使用，節(jié)能減排，實(shí)屬為民服務(wù)，應(yīng)該點(diǎn)贊！

（二）安徽：2007年發(fā)布了《關(guān)于對(duì)藥品銷(xiāo)售人員實(shí)行備案管理的通知》（皖食藥監(jiān)辦〔2007〕218號(hào)）和省局《安徽省藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員管理指導(dǎo)意見(jiàn)》（皖食藥監(jiān)市[2012]217號(hào)），各地、縣市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)也根據(jù)實(shí)際情況在網(wǎng)站公示備案情況；

（三）山東：自2008年5月10起，啟用山東省藥品營(yíng)銷(xiāo)人員備案系統(tǒng) ，而在2016年1月11日嘎然終止。

2008年5月7日，山東省藥監(jiān)局通知指出“ 自2008年5月10日起，山東省藥品營(yíng)銷(xiāo)人員備案查詢(xún)系統(tǒng)正式啟用。全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)凡與藥品營(yíng)銷(xiāo)人員進(jìn)行藥品購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)時(shí)，均應(yīng)通過(guò)該系統(tǒng)查詢(xún)、核實(shí)營(yíng)銷(xiāo)人員的合法資格，嚴(yán)防購(gòu)進(jìn)假劣藥品。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行查詢(xún)。”

而戲劇性的變化的是：在2016年1月11日山東省藥監(jiān)局發(fā)布《取消山東省藥品營(yíng)銷(xiāo)人員備案管理的公告》，公告稱(chēng)為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院，省委、省政府關(guān)于深入推進(jìn)行政審批制度改革的要求，切實(shí)轉(zhuǎn)變政府職能，激發(fā)市場(chǎng)活力，經(jīng)研究決定取消山東省藥品營(yíng)銷(xiāo)人員登記備案管理制度。自公告之日起，我省食品藥品監(jiān)管部門(mén)不再受理藥品營(yíng)銷(xiāo)人員申報(bào)、變更、注銷(xiāo)等備案申請(qǐng)，山東省藥品營(yíng)銷(xiāo)人員備案查詢(xún)系統(tǒng)停止使用。

（四）湖北：該省是在2016年才啟動(dòng)該項(xiàng)工作的，省局2016年5月13日發(fā)布《關(guān)于實(shí)行藥品批發(fā)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員登記報(bào)告制度的通知》，通知要求，需要登記報(bào)告的人員為藥品批發(fā)企業(yè)關(guān)鍵崗位的人員，包括企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、采購(gòu)人員和銷(xiāo)售人員。

以上僅為大家舉例的幾個(gè)省份，還有很多的其他各省或地市都有此類(lèi)似動(dòng)作，這些方案和備案方法都可圈可點(diǎn)！

根據(jù)筆者從事質(zhì)量管理工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，其各省的系統(tǒng)銷(xiāo)售人員備案信息、方法、資料都缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)則、各地銷(xiāo)售人員管理系統(tǒng)信息呈現(xiàn)碎片化、零散化、數(shù)據(jù)鏈條斷裂化的局面，面臨數(shù)據(jù)區(qū)域性、外地?cái)?shù)據(jù)斷層性等問(wèn)題，表現(xiàn)可謂“你知，我知，地知”，但是要從系統(tǒng)上、連續(xù)性、可持續(xù)性健康管理醫(yī)藥銷(xiāo)售人員還有待細(xì)化落實(shí)！

未來(lái)，或?qū)⒁慌_(tái)唱戲一網(wǎng)天下

結(jié)合目前正在開(kāi)展的國(guó)家總局94號(hào)公告的掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為專(zhuān)項(xiàng)整治，為了進(jìn)一步深化藥械流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，著力解決藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題，迅速建立完善藥械流通監(jiān)管的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，國(guó)家總局在通報(bào)中提出，調(diào)研以湖北省為代表的各省醫(yī)藥銷(xiāo)售人員備案制度，適時(shí)推廣，對(duì)于流通行業(yè)的大整治來(lái)說(shuō)，是又加了一個(gè)砝碼，這個(gè)政策一出，未來(lái)醫(yī)藥銷(xiāo)售掛靠、兼職會(huì)更難了！

筆者認(rèn)為，在現(xiàn)在國(guó)家醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)一體化、大數(shù)據(jù)化、云平臺(tái)的信息化時(shí)代，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥銷(xiāo)售人員（或關(guān)鍵崗位人員）的基礎(chǔ)信息在線(xiàn)備案、變更、修訂、更新是指日可待的。

從技術(shù)實(shí)施上，筆者認(rèn)為，未來(lái)或許會(huì)在國(guó)家目前總局的信息系統(tǒng)中設(shè)立一個(gè)類(lèi)似于“國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)平臺(tái)”的數(shù)據(jù)，所有的數(shù)據(jù)備案企業(yè)社會(huì)信用代碼證注冊(cè)登錄注冊(cè)錄入，入庫(kù)人員進(jìn)行人員身份證號(hào)碼的注冊(cè)、錄入、跟蹤、查詢(xún)、鎖定、入職、離職的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)等信息。

作為監(jiān)管方，同樣可以設(shè)置銷(xiāo)售人員身份證或企業(yè)在線(xiàn)查詢(xún)功能、在線(xiàn)對(duì)重復(fù)、多家錄入同一銷(xiāo)售人員或身份證信息進(jìn)行預(yù)警、攔截、等功能，藏匿于或鉆那種目前銷(xiāo)售人員備案信息不對(duì)稱(chēng)、跨區(qū)、跨省無(wú)可核核查等斷層的監(jiān)管漏洞進(jìn)行“掛靠、走票、兼職等多家醫(yī)藥代表”等行為封殺，其將面臨無(wú)處藏身。

倘若國(guó)家層面能加快推進(jìn)，狠抓落實(shí)，將從根本上了解決了目前各企業(yè)之間、各縣市、省市藥監(jiān)部門(mén)之間醫(yī)藥銷(xiāo)售人員備案呈現(xiàn)“信息孤島”斷層、斷鏈的問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了陽(yáng)光采購(gòu)與銷(xiāo)售，正所謂：“你知，我知，地知，天知，天下人都知道！”

來(lái)源：賽柏藍(lán)  作者：鄂雪上一支蒿