“根據(jù)疫苗采購新的流程，價格要在各地招標過程中確定，但預計這次13價的沛兒疫苗不會超過原來7價沛兒疫苗的價格。”輝瑞（中國）企業(yè)溝通部門負責人對《第一財經(jīng)日報》記者表示。

11月2日下午，輝瑞方面向《第一財經(jīng)日報》獨家確認，曾在去年因為許可證到期而不得不暫停在華銷售的沛兒疫苗正式回歸，此前由于CFDA并未予以沛兒7價疫苗的進口注冊證號更換申請，沛兒疫苗在華一直處于斷貨狀態(tài)，輝瑞更因此暫停了在華疫苗業(yè)務(wù)的商務(wù)運營。

重返中國

根據(jù)輝瑞方面向《第一財經(jīng)日報》確認的消息，沛兒新品種：13價肺炎球菌疫苗目前已獲CFDA上市批準。

而業(yè)內(nèi)人士也向《第一財經(jīng)日報》透露，早在數(shù)月前，輝瑞就已經(jīng)重啟在華疫苗部門的運營工作，目前他們已經(jīng)開始了約200人規(guī)模的人員招聘，包括在華疫苗銷售總監(jiān)等職位。

沛兒疫苗的銷售與否對輝瑞疫苗業(yè)務(wù)在華布局舉足輕重，其背后的主要原因是這支疫苗強大的“吸金”能力。

事實上，在全球市場，13價沛兒疫苗一直是最暢銷的疫苗品種，而于輝瑞而言，沛兒更可謂“利潤奶牛”：2014年，沛兒的全球銷量達45億美元，較上年增長12%，2015年，銷量再次上漲至59.4億美元，比2014年再上升40%。

作為全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品，目前該疫苗已累計接種超過7.5億劑，是輝瑞的第2號旗艦產(chǎn)品。目前，沛兒13價已獲全球120多個國家批準。

“沛兒疫苗是目前唯一一款結(jié)合預防的肺炎疫苗，在常見的因感染性引起的細菌性肺炎中，30%是由肺炎鏈球菌引起，而‘7價疫苗’、‘13價疫苗’則正是用于預防肺炎鏈球菌疾病，2歲以下兒童為主要使用對象。目前國內(nèi)主要供應(yīng)的23價多糖蛋白疫苗免疫效果不是特別好，尤其對于免疫力低下的兒童，沛兒的預防效果明顯增強。”疫苗領(lǐng)域?qū)＜义X亢對《第一財經(jīng)日報》記者表示。

根據(jù)世衛(wèi)組織估計，全球每年大約有70萬到100萬5歲以下的兒童死于各類肺炎鏈球菌疾病，其中2歲以下嬰幼兒的死亡率尤其高。而在可通過疫苗預防的疾病中，肺炎球菌疾病是導致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。據(jù)估計，在中國每年有大約3萬名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。

也正因此，在去年輝瑞沛兒7價疫苗因許可證到期而不得不暫停在華銷售后，由于供貨不足，國內(nèi)疫苗領(lǐng)域一度引起“疫苗荒”：有國內(nèi)媒體報道稱，在北京一些還有7價沛兒疫苗存貨的私立醫(yī)院，一套7價沛兒的注射費被追漲至上萬元(社區(qū)防疫中心無貨)，還有不少家庭甚至前赴香港去打13價沛兒疫苗。

疫苗市場爭奪戰(zhàn)

“13價的疫苗一定會比7價疫苗的研發(fā)成本要高，但是因為沛兒已經(jīng)斷貨兩年，而且相比較普通的預防疫苗，沛兒的價格已經(jīng)不算便宜，因此不會漲價也是在情理之中。”以上疫苗業(yè)內(nèi)人士對記者表示。

盡管在澳大利亞、日本、中國香港和臺灣地區(qū)，沛兒13價疫苗都已經(jīng)被納入了政府免疫接種計劃，但目前在我國內(nèi)地，此前的7價肺炎疫苗不屬于政府免費向公民提供的免疫規(guī)劃疫苗，而是屬于需要家長自費并且自愿受種的二類疫苗，并且售價較高，每針價格在800到880元不等，4次注射下來需要3400多元。根據(jù)《第一財經(jīng)日報》記者了解，此前7價沛兒每年在華的市場份額約10億元人民幣，在1700萬新生兒中有90萬左右會選擇注射。

這是外資藥企近兩年在華正逐漸接受的價格換市場戰(zhàn)略，盡管這一價格還不算便宜。數(shù)據(jù)顯示，近幾年來我國疫苗市場一直維持高速增長態(tài)勢，總體規(guī)模從2010年的90億元增長到2015年的超200億元，年均增長率達到15%左右，不少跨國疫苗公司也在不斷擴張中國業(yè)務(wù)版圖。而在二孩政策的刺激下，一類、二類疫苗的銷售量和市場空間將繼續(xù)大幅增加。

事實上，目前全球疫苗市場的四大巨頭：默沙東、葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲、輝瑞都已各自通過并購積極拓展疫苗市場的份額。

2014年GSK與諾華就已達成換子交易，諾華接手GSK腫瘤業(yè)務(wù)單元，而其疫苗業(yè)務(wù)置換給GSK。GSK首席執(zhí)行官安偉杰曾公開表示，“在未來一年會在中國擴大生產(chǎn)能力，我們會將一些新的技術(shù)、領(lǐng)先的技術(shù)引入到中國，特別是疫苗，將會是一個非常重要的領(lǐng)域。”

在市場排行方面，以五聯(lián)疫苗為“拳頭產(chǎn)品”的賽諾菲可謂中國市場的“疫苗老大”，在2011年，賽諾菲巴斯德將該款疫苗引入國內(nèi)后，銷售量在剛上市的頭兩年增長達到了200%，哪怕是市場接近成熟的近兩年該款疫苗依舊保持著40%的高速增長。

然而此次輝瑞“沛兒13價疫苗”在中國市場的打開極有可能會動搖這一大哥地位，根據(jù)全球知名醫(yī)藥市場調(diào)研機構(gòu)EvaluatePharma近期發(fā)布的一份報告，到2020年，輝瑞的肺炎疫苗——沛兒13(Prevnar13)仍將是全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品，該機構(gòu)去年給出的預測數(shù)據(jù)是Prevnar13在2020年的銷售額為60.8億美元，仍將穩(wěn)坐《2020年最暢銷的5大疫苗產(chǎn)品》榜首。

但賽諾菲也在考慮“謀局”，根據(jù)《第一財經(jīng)日報》記者了解，在2014年，賽諾菲就已與韓國SKChemical公司達成長期戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開發(fā)創(chuàng)新的肺炎球菌結(jié)合疫苗(PCV)，與輝瑞形成正面競爭。