《法人》采訪 史立臣

近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的意見（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》）。在此之前，保健品行業(yè)已有多部監(jiān)管規(guī)則下發(fā)，如今年5月2日發(fā)布的《保健食品備案工作指南（試行）》，以及于2016年7月1日起施行的《保健食品注冊與備案管理辦法》和《中華人民共和國食品安全法》等。

外界普遍認(rèn)為，國內(nèi)保健食品行業(yè)監(jiān)管日益收緊，保健食品的發(fā)展也將在有序的形勢下步入快車道。

本次《意見》中，對幾個重點(diǎn)問題提出了規(guī)定，《意見》第三條提出，規(guī)范功能聲稱管理，強(qiáng)化功能聲稱科學(xué)依據(jù)的審查，功能聲稱應(yīng)當(dāng)具有充足的科學(xué)依據(jù)和判定標(biāo)準(zhǔn)；第四條提到，保健食品應(yīng)當(dāng)明顯標(biāo)注特殊標(biāo)志，產(chǎn)品名稱不得以保健功能命名等。

新規(guī)的這些，恰恰與目前保健食品行業(yè)所存在的欺詐營銷、夸張夸大等問題相對應(yīng)，因此《意見》的出臺，或?qū)⑹贡＝∈称沸袠I(yè)良莠不齊的亂象得到改善。

混亂背后是監(jiān)管的不完善

近些年，隨著人們物質(zhì)生活的水平不斷提高，對于健康和養(yǎng)生的意識也在提高，促使保健食品行業(yè)在國內(nèi)成為一個巨大的產(chǎn)業(yè)。但與人們的期望及購買情況相對應(yīng)的是在保健食品發(fā)展過程中，產(chǎn)品質(zhì)量的良莠不齊。有些企業(yè)對產(chǎn)品進(jìn)行夸大宣傳、混淆概念等情況頻頻發(fā)生。而近日發(fā)布的《意見》被認(rèn)為是一個重大利好，在加強(qiáng)保健食品監(jiān)管工作的同時，亦對保健食品企業(yè)提出了新的要求。

在第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊（maxcolla）創(chuàng)始人史立臣看來，保健食品行業(yè)存在的問題主要有三點(diǎn)。首先在生產(chǎn)層面上，以往監(jiān)管上往往存在一定空白，比如有些企業(yè)的保健食品在生產(chǎn)過程中并未按照注冊和備案的要求去做，保健食品中所要添加的原材料并未足量添加或生產(chǎn)工藝和過程不符合標(biāo)準(zhǔn)；其次是在保健食品整個銷售過程中的監(jiān)管缺失，有些銷售人員既不是醫(yī)生也不是營養(yǎng)師，卻由這些人進(jìn)行營銷；最后是對保健食品在宣傳上的監(jiān)管力度不夠，雖然目前國家新《廣告法》已經(jīng)實(shí)施，并且也有一些保健食品企業(yè)受到了相應(yīng)的處罰，但處罰力度并不夠，與企業(yè)的高額利潤相比，幾十萬的罰款顯然不足以使其引以為戒。

“而這些原因的存在，也導(dǎo)致國內(nèi)的保健食品行業(yè)被一些企業(yè)弄得烏煙瘴氣，也使得消費(fèi)者更青睞于選擇國外品牌的保健食品。”第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣在接受《法人》記者采訪時表示。

監(jiān)管是行業(yè)發(fā)展新動力

按照2016年7月1日開始實(shí)行的《保健食品注冊與備案管理辦法》的規(guī)定，保健食品已開始實(shí)行注冊制與備案制并行的管理辦法。而本次的《意見》中，再次提到對于保健食品備案管理的推進(jìn)，《意見》提到，“推進(jìn)和放開產(chǎn)品備案管理，逐步形成備案是多數(shù)、注冊審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局”。

第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊（maxcolla）創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為，《意見》將對保健食品行業(yè)中的企業(yè)影響很大，首當(dāng)其沖的是大型企業(yè)。他在接受《法人》記者采訪時表示，從《意見》可以看出，國家對于保健食品行業(yè)越來越重視，這也是基于整個保健食品所占得的市場份額較大，而《意見》中所說的逐步形成備案是多數(shù)、注冊審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局，勢必會使得保健行業(yè)準(zhǔn)入門檻降低，但肯定還要以保健食品原料目錄為依據(jù)，以保健食品備案信息系統(tǒng)為依托，包括像藥材必須屬于藥食同源食品目錄及新資源食品名單。

“另外也需要有嚴(yán)格監(jiān)管與之配套，否則極有可能會形成‘劣幣驅(qū)逐良幣’的狀況。如果監(jiān)管不嚴(yán)、不配套，往往使得小的企業(yè)對于大型保健食品企業(yè)所打響的產(chǎn)品成果坐享其成。”第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣同時指出，保健食品企業(yè)也不必過于擔(dān)心，從企業(yè)自身也可以制定一些戰(zhàn)略，比如對某種病的預(yù)防和后期康復(fù)都有企業(yè)自己與之對應(yīng)的一系列產(chǎn)品，使企業(yè)的產(chǎn)品成集群式被消費(fèi)者選用，提高不可替代性。

銷售模式值得思考

在保健食品領(lǐng)域中各種亂象頻發(fā)的形勢下，相關(guān)監(jiān)管部門陸續(xù)下達(dá)多個規(guī)范保健食品行業(yè)的文件，比如對于保健食品欺詐或誤導(dǎo)消費(fèi)者這一問題上，2015年8月國家食藥總局曾發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告》，該公告中更是直接指出“自2016年5月1日起，不得生產(chǎn)名稱中含有表述生產(chǎn)功能相關(guān)文字的保健食品”，此外還包括修訂后的《中華人民共和國食品安全法》等。

第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊（maxcolla）創(chuàng)始人史立臣在接受《法人》記者采訪時表示，關(guān)于保健食品的規(guī)范和相應(yīng)的法律法規(guī)，雖然涵蓋了從產(chǎn)品生產(chǎn)層面到廣告層面等方方面面，但有一個環(huán)節(jié)是容易被忽視的，即保健食品的銷售方式。比如在保健食品銷售時，禁忌事項(xiàng)和保健食品究竟適合哪些體質(zhì)的人群往往是在銷售過程中并未向消費(fèi)者告知的，但由于體質(zhì)不同，保健品實(shí)際上并不是能夠通用的。

此外還有關(guān)于銷售人員的問題，目前存在提供保健品的人本身既不是醫(yī)生也不持有營養(yǎng)師資格證等資質(zhì)的情況，這些不具備專業(yè)知識，更難談及為消費(fèi)者選購保健品提供指導(dǎo)，所以需要在今后保健食品的發(fā)展過程得到重視。

此次《意見》中，還首次提出對于產(chǎn)品獲批上市后安全性和有效性持續(xù)研究的要求，提出“落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市后評價責(zé)任，將上市后人群食用情況作為申請延續(xù)的必要條件”。

來源：法人。記者：肖岳

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