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輸液監(jiān)管限制升級 科倫藥業(yè)等藥企受到?jīng)_擊

2017-08-02 09:38 來源:賽柏藍智庫 點擊:

“能吃藥不打針,能打針不輸液”這個世衛(wèi)組織提倡的醫(yī)學基本原則,但在我國每年人均輸液8瓶/袋,是國際上2.5到3.3瓶/袋的平均水平的3倍左右。但是,我國并未從國家層面對醫(yī)院的門診輸液進行統(tǒng)一規(guī)定。

廣東省衛(wèi)計委發(fā)文,輸液限制升級     

近日,廣東省衛(wèi)計委正式發(fā)文《關于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構靜脈輸液管理的通知》,這在醫(yī)藥圈引起了強大的反響。     

其實,對于輸液要求進行限制的廣東省不是首次。     

早在2014年安徽省衛(wèi)計委公布了“53種不需要輸液疾病清單”,后續(xù)多地如福建三明、云南個舊、新疆烏魯木齊等區(qū)域有個別醫(yī)院均發(fā)布了門診輸液相關的監(jiān)管政策。     

此外,2015年江蘇省衛(wèi)生計生委辦公室《轉發(fā)關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作通知的通知》,要求加強輸液監(jiān)管,涉江蘇省內(nèi)醫(yī)院460家左右。     

為何本次在廣東省的發(fā)文會引起如此大的反響?     

一方面是因為涉及面廣。     

與之前大多數(shù)只是個別醫(yī)院或個別區(qū)域范圍內(nèi)的多家醫(yī)院主要針對門診輸液進行監(jiān)管不同,本次是對全省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(包括政府辦的社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生站及社會力量辦的其他基層醫(yī)療衛(wèi)生機構)靜脈輸液管理,要求停止基層社區(qū)醫(yī)院門診與急診靜脈輸液,同時也有多家三甲大醫(yī)院也明確表示加強門診、急診的輸液管理,從省級衛(wèi)生主管部門正式發(fā)聲限制輸液,是對大輸液限制的升級版。     

另一方面廣東省是用藥大省,是眾多藥企銷售收入的主要來源。廣東省該政策一出,勢必對眾多以輸液為主要收入來源的企業(yè)來說無疑是雪上加霜。     

輸液監(jiān)管限制升級,這些企業(yè)業(yè)績很受傷     

我國大容量注射液的生產(chǎn)企業(yè)超過400家,大輸液市場規(guī)模已經(jīng)超過1100億元。     

根據(jù)天圣制藥IPO招股書,我國大輸液市場銷售額也由2011年的709.47億元上升至2015年的1,151.43億元,年均復合增長率達到12.87%,2015年及以前增長還是較為穩(wěn)定的,均在10%以上。筆者預計2016年該市場增速在7-8%,市場規(guī)模已經(jīng)超過1200億元。  

   注:數(shù)據(jù)來源于天圣制藥IPO招股說明書     

輸液限制和“限抗令”是分不開的,因為大多數(shù)抗菌素需要通過輸液注射。無疑,“限抗令”的監(jiān)管的不斷升級和輸液限制的升級,無疑最受傷的是以輸液為主營業(yè)務的那些企業(yè)。     

科倫藥業(yè)     

我國大輸液市場的龍頭企業(yè),從市場終端來看,科倫藥業(yè)約占我國輸液市場15%左右的市場份額,以市場零售價計,預計其市場規(guī)模超過150億元。     

2016年科倫藥業(yè)大輸液板塊營業(yè)收入超過60億元,占整個企業(yè)銷售收入的7成以上,其增速僅為1.35%。     

根據(jù)最近發(fā)布的2017年半年報業(yè)績預報,預計整個企業(yè)業(yè)績下降20%-35%,預計與大輸液的收益下降有關。     

華潤雙鶴     

華潤雙鶴是較早進入輸液領域的制藥企業(yè),是我國輸液市場上市場規(guī)模僅次于科倫藥業(yè)的第二大藥企。     

2016年大輸液板塊營業(yè)收入超過21.07億元,占整個企業(yè)銷售收入的40%。     盡管企業(yè)針對輸液業(yè)務開展了許多工作,如:     

發(fā)揮雙鶴在輸液領域的品牌、規(guī)模、覆蓋等核心能力,打造引領行業(yè)標準的安全性質量控制平臺。     

基于安全性與臨床使用便利性不斷升級輸液技術與包材形式,通過豐富營養(yǎng)性輸液、治療性輸液產(chǎn)品,形成產(chǎn)品梯隊,提升輸液業(yè)務盈利。     

醫(yī)院客戶開展延伸服務,協(xié)助其提升管理效率,形成穩(wěn)定的信息交互網(wǎng)絡與合作關系。  

然而,也難掩企業(yè)大輸液板塊的頹勢,企業(yè)2016年大輸液板塊下降超過9%,企業(yè)2016年主要板塊的營收財務指標情況如下表:  

  注:數(shù)據(jù)來源于《華潤雙鶴2016年年報》     

石家莊四藥     

石家莊四藥是我國另一家以輸液為主營業(yè)務的制藥企業(yè)之一,也是我國最老的藥廠之一。     石家莊四藥有限公司始建于1948年,歷經(jīng)六十余年的歷史變遷,現(xiàn)已發(fā)展成為集科工貿(mào)于一體的大型綜合制藥企業(yè),以生產(chǎn)大輸液為主導,兼顧片劑、膠囊劑、水針等多種劑型,以及生物制劑、醫(yī)用包材等新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。     

至2016年,石家莊四藥的輸液市場銷售收入已經(jīng)超過20億港元,但其輸液板塊的增速也在3%以內(nèi),增長勢頭明顯乏力,尤其是老包裝的玻璃瓶輸液和聚丙烯塑料輸液已出現(xiàn)下降。  

   注:數(shù)據(jù)來源于《石四藥集團2016年年報》     

辰欣藥業(yè)     

辰欣藥業(yè)股份有限公司前身為濟寧市第三制藥廠,1998年改制組建山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司,2011年正式更名為辰欣藥業(yè)股份有限公司。公司大輸液產(chǎn)能至2016年接近13億袋/瓶,產(chǎn)能規(guī)模位居國內(nèi)前列。     

目前企業(yè)大輸液的營業(yè)收入超過15億元,為企業(yè)貢獻60%左右的營業(yè)收入。     

辰欣藥業(yè)的優(yōu)勢領域是在于營養(yǎng)輸液,公司系產(chǎn)品結構最豐富的企業(yè)之一,產(chǎn)品涵蓋了蛋白質(氨基酸)、脂肪乳、糖類等多種營養(yǎng)物質。其中,公司葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液的產(chǎn)銷規(guī)模位居國內(nèi)前列;復方氨基酸注射液(20AA)為國內(nèi)獨家品種。     

盡管如此,通過企業(yè)IPO申報材料可以看出,企業(yè)在大輸液板塊的增長乏力,且在2016年出現(xiàn)下降。尤其是老包裝的玻璃瓶和塑料瓶輸液產(chǎn)品下降明顯。     

也正是因此,該公司在IPO材料審核時,被發(fā)審委要求針對多個省市相繼出臺禁止或嚴格限制門診輸液(特別是抗菌藥物輸液)的政策、全國各地門診輸液用量逐步降低等情況做進一步的說明,說明這些情況是否對公司的持續(xù)盈利能力構成重大不利影響。  

  

注:數(shù)據(jù)來源于辰欣藥業(yè)招股說書,表中金額數(shù)據(jù)單位為萬元     

華仁藥業(yè)     

華仁藥業(yè)成立于1998年5月,是專業(yè)生產(chǎn)非PVC軟袋輸液的高新技術企業(yè),因此也是目前幾家主要大輸液企業(yè)中業(yè)績表現(xiàn)相對較好的一家,無論是基礎性輸液還是治療性輸液在2016年均保持7%以上的增速,但是與2015年10%的增速相比還是顯出增長乏力。     

2016年企業(yè)輸液收入超過9億元,約占企業(yè)營業(yè)收入的75%,目前是我國主要大輸液藥企中輸液占比最高的一家。  

  

注:數(shù)據(jù)來源于《華仁藥業(yè)2016年年報》     

結構轉型調(diào)整,行業(yè)洗牌或加劇     

從用藥安全角度來講,過度輸液肯定對人們健康具有嚴重的威脅,應當對濫用進行監(jiān)管和遏制。     

我國大輸液行業(yè)實質上呈現(xiàn)結構性產(chǎn)能過剩。據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)輸液產(chǎn)品60%至70%仍主要集中在低端普通輸液領域,高端產(chǎn)品如透析液、腸內(nèi)腸外新型營養(yǎng)液、治療型輸液等品種的產(chǎn)量很少。     

從市場角度看,目前在我國大容量注射液市場集中度極低,尚沒有一家企業(yè)的市場份額超過30%,企業(yè)之間低端競爭同質化現(xiàn)象嚴重。     

從用藥結構來看,大輸液的產(chǎn)品結構不斷調(diào)整。以前的“大頭”、用于抗生素給藥的溶媒因為“限抗”用量減少,即基礎性輸液的用量有所減少,但因為液體療法是臨床不可缺少的重要療法,輸液用量在個別領域還有所增加,以往歸于大輸液范疇的腹膜透析液、血液濃縮液等透析液和沖洗液的用量有顯著上升。     

有研究顯示,在美國,百特壟斷了全美80%的輸液市場,貝朗和雅培占20%市場份額;在歐洲,大輸液市場也基本被三、四家等大公司所占領;在日本,大冢公司占50%的市場份額。     

因此,也有專家表示中國未來有五六家大型輸液企業(yè)就足夠了。行業(yè)結構轉型趨勢明顯,行業(yè)洗牌在所難免。     

面對行業(yè)結構調(diào)整和洗牌,國內(nèi)一些領先的企業(yè)有不同的應對之策,如:     

科倫藥業(yè)不斷降低企業(yè)對大輸液的依賴程度,加強對新藥的研發(fā)投入,不斷擴大其他類別藥品對企業(yè)營業(yè)收入的貢獻。     

華潤雙鶴則在技術和質量升級上下功夫。企業(yè)在降低輸液銷售收入占比的同時不斷提升輸液產(chǎn)品的生產(chǎn)技術和質量升級,如企業(yè)在2009年就從德國引入BFS技術用于大輸液生產(chǎn),將制瓶、灌裝、封口這3個分隔的步驟合成在一個工位完成,因而減少了產(chǎn)品中的不溶性微粒物和沉淀物,有助于降低熱源反應發(fā)生的概率。     

可見,唯有求新、求變,不斷應對新的政策和市場需求變化的企業(yè)才能在競爭中長盛不衰。

我國大輸液企業(yè)市場正面臨結構轉型,洗牌在加速,一些不具有市場競爭力的企業(yè)將必然會被淘汰出局。


Tags:科倫 輸液 藥業(yè) 監(jiān)管 沖擊

責任編輯:露兒

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