抗癌神藥PD-1抗體Keytruda已在國內(nèi)正式上市!
2018年7月25日,中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)正式批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液(中文商品名可瑞達(dá),英文名Keytruda)上市。針對的適應(yīng)癥是:經(jīng)過系統(tǒng)治療的晚期黑色素瘤。這也是第2個PD-1藥物正式登陸中國,大大改善了中國癌癥病人對該類藥物的可及性。
Keytruda的上市意味著我國的腫瘤治療真正進(jìn)入了“免疫K時代”!癌癥患者再也不要像《我不是藥神》里面那樣,苦苦從國外買藥求藥了!
一、Keytruda到底是什么?
Keytruda是由默沙東生產(chǎn)公司研發(fā)生產(chǎn)的抗腫瘤藥物,學(xué)名叫“PD-1抑制劑”,它是阻斷被稱為PD-1的細(xì)胞通路的第一個被批準(zhǔn)的藥物,它限制機體免疫系統(tǒng)攻擊黑色素瘤細(xì)胞的,徹底打破了傳統(tǒng)的癌癥治療模式。PD-1抑制劑帶來了橫跨多個癌種的歷史性突破(如肝癌、肺癌、胃癌等等),部分患者實現(xiàn)了長期生存,甚至實現(xiàn)了臨床治愈,意味著部分晚期多發(fā)轉(zhuǎn)移的腫瘤患者,可以活過5-10年。
二、Keytruda是如何起作用的?
Keytruda是一種阻斷PD-1受體分子的人源化單克隆抗體。Keytruda通過與PD-1結(jié)合,阻止癌細(xì)胞使用自身的蛋白質(zhì)插入相同的位點而妨礙免疫細(xì)胞。因此,通過Keytruda,T細(xì)胞能順利完成它們的工作并有效地攻擊癌癥。Keytruda也被稱為抗PD-1免疫療法。
三、Keytruda相關(guān)的抗癌證明
①腦轉(zhuǎn)移的美國前總統(tǒng)卡特痊愈靠的就是它
91歲高齡的美國前總統(tǒng)吉米·卡特確診為罹患晚期黑色素瘤,病灶最早在肝臟發(fā)現(xiàn),在手術(shù)中發(fā)現(xiàn)了腦轉(zhuǎn)移。經(jīng)過手術(shù)、放療和抗癌新藥PD-1抗體Keytruda,僅僅四個月之后,卡特就宣布:我最近一次腦部磁共振成像(MRI)既沒有發(fā)現(xiàn)原有癌癥病灶的任何跡象,也未檢測出任何新病灶。
②美國臨床腫瘤學(xué)年會(ASCO)數(shù)據(jù)支撐
2018年6月,在全球最權(quán)威的美國臨床腫瘤學(xué)年會(ASCO)上,研究人員公布了一組重磅研究成果:經(jīng)過長達(dá)5年的隨訪,晚期惡性黑色素瘤患者經(jīng)過PD-1抑制劑治療后,五年生存期率實現(xiàn)了數(shù)倍的提升,達(dá)到了34%,而傳統(tǒng)治療只有12%-16%。
③首個成功躋身肺癌一線治療的免疫治療藥物
目前,美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn):Keytruda可以單藥用于PD-L1強陽性的肺癌患者的一線治療,有效率超過40%;或者Keytruda聯(lián)合化療一線用于所有肺癌患者,有效率高達(dá)55%。它首次證明免疫治療可以顯著延長肺癌患者的生存期!
三、Keytruda的副作用
由于Keytruda增強免疫系統(tǒng),它也可能導(dǎo)致免疫系統(tǒng)攻擊身體任何部位的正常器官或組織,并可能影響它們的工作方式。這些問題有時會變得很嚴(yán)重,甚至危及生命并可能導(dǎo)致死亡。
Keytruda最常見的副作用包括疲倦,肌肉疼痛,骨骼或關(guān)節(jié)疼痛,食欲下降,瘙癢,腹瀉,惡心,皮疹,發(fā)燒,咳嗽,呼吸短促和便秘。
四、關(guān)愛癌患健康,我們一直在努力
抗癌藥Keytruda的正式上市,無疑是帶來一劑最寶貴的強心針。生命如此脆弱,我們應(yīng)該在每一刻去尋找永恒,抗癌很重要,營養(yǎng)更重要。河南科譜特醫(yī)藥科技研究院,在黃繼紅教授的帶領(lǐng)下專注于腫瘤特醫(yī)食品、臨床免疫營養(yǎng)素和新型生物類似藥的研究與開發(fā)。針對癌患常見的免疫力低下、營養(yǎng)不良、腸道微生態(tài)紊亂等癥狀研發(fā)出貝甫爾協(xié)同效應(yīng)因子系列產(chǎn)品。產(chǎn)品中含有植物源活性功能蛋白,能協(xié)同Keytruda抑制癌細(xì)胞,并緩解其產(chǎn)生的疲倦、食欲下降、腹瀉、惡心等癥狀。福切爾集團(tuán)招商詳情請進(jìn)入>>
責(zé)任編輯:施磊
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識的十個步驟
每個剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重擾亂了正常的經(jīng)濟(jì)運行節(jié)奏。...