骨又生 生物性能穩(wěn)定
脫鈣人牙基質(zhì)材料又名骨又生(bonereɡeneracy)是一種脫鈣人牙基質(zhì)(decalcificatioothmatrices,DTM)。它是以人的廢棄牙為原料,經(jīng)過粉碎、脫脂、脫鈣、消毒、病毒核酸滅活等過程研制而成,具有促進(jìn)骨組織再生和骨折愈合的最新活性生物基因誘導(dǎo)材料。若把BMP植入組織,因其濃度較高,BMP會因水解而失去骨誘導(dǎo)作用。若把現(xiàn)有的生物材料中的膠原作為載體與BMP制成復(fù)合物,其效果也始終不能滿意。而骨又生本身就是BMP、膠原及其它蛋白多糖的復(fù)合物,故它與BMP及BMP載體就具有明顯的自然結(jié)合優(yōu)勢。骨又生的動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,術(shù)后1周骨缺損區(qū)既有少量骨組織生成,4周髓腔開始形成,8周髓腔再通,骨細(xì)胞成熟。動物實(shí)驗(yàn)12個月后組織學(xué)觀察表明,骨又生在體內(nèi)誘導(dǎo)生成新骨不會隨時間而無限制的生長。家兔橈骨缺損20mm×4mm,用骨又生植入術(shù)后1個月內(nèi)骨缺損區(qū)新生骨已完成原有骨外形的建立。與外側(cè)骨同時相應(yīng)生長,彌散性生長停止。3個月后骨缺損區(qū)新骨形態(tài)、結(jié)構(gòu)重建完成,新生骨再生停止。6個月后骨缺損區(qū)新骨組織生長形態(tài)結(jié)構(gòu)與原骨形態(tài)一致。骨又生是我國自行研制的,它以人牙為原料,而并非用牛、豬、兔等動物骨作為原料。在原料選用上就突破了骨誘導(dǎo)材料只能用新鮮、健康的硬組織為原料的限制。在骨又生材料的研制中。引入病毒核酸滅活技術(shù),至今這項(xiàng)技術(shù)在國內(nèi)外尚屬首次。此技術(shù)的應(yīng)用,有效地保證了最終產(chǎn)品骨又生在臨床應(yīng)用的安全性和可靠性。這是美國產(chǎn)品脫鈣骨基質(zhì)所不能保證的。骨又生是目前國內(nèi)唯一研制成功的人類同源性活性生物基因材料,也是唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。
一、產(chǎn)品作用機(jī)理:(作用功效)當(dāng)骨又生植入體內(nèi)后,在植入?yún)^(qū)局部發(fā)出基因調(diào)控信號誘導(dǎo)未分化間充質(zhì)細(xì)胞聚集、增殖,并不可逆轉(zhuǎn)的分化為軟骨組織及成骨細(xì)胞而成骨,達(dá)到局部新骨組織修復(fù)重建的目的。
二、產(chǎn)品特點(diǎn)骨又生—DDM骨誘導(dǎo)成骨材料(脫鈣牙基質(zhì))選用口腔科臨床治療拔除的各類人牙(廢棄牙)為原料,主要經(jīng)粉碎、脫脂、脫鈣、病毒核酸來活、消毒等工藝過程加工制造而成的,新型骨誘導(dǎo)治療用生物活性材料。主要用于臨床促骨組織形成和骨修復(fù)治療用,在骨科、腦外科、口腔科等具有廣泛的應(yīng)用價值。1、作用突出,先進(jìn)性強(qiáng):經(jīng)華西醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院、第一軍區(qū)大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等三十余家權(quán)威機(jī)構(gòu)經(jīng)近1000個病例中,取得了總有效率95%以上,且無一例出現(xiàn)生長毒副作用,一次性修復(fù)骨缺損,減輕病員痛苦,節(jié)省治療開支,經(jīng)華西醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院主持完成的衛(wèi)生部課題證明,骨又生動物試驗(yàn)術(shù)后一周即可見骨缺損有新骨組織生長,術(shù)后四周新骨與原骨生長連接完成。2、適用性廣骨又生因其獨(dú)特的促骨組織生長作用及顆粒劑型,故可以用滿足各類骨組織的不同類型、形態(tài)的骨組織生長,如不同類型的顱骨缺損、長骨缺損、粉碎性骨折、骨不連、口腔科的根尖囊腫、頜骨囊腫、牙周病等。3、生物性能穩(wěn)定,安全性好由國家藥監(jiān)局高分子材料檢測中心完成的十大類生物性能檢測報告證明,骨又生生物性能穩(wěn)定、安全、可靠。由中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、湖北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、四川省衛(wèi)生防疫站出具的檢驗(yàn)報告證明骨又生無細(xì)菌、無病毒感染的可能性,自2003年開始在全國的省市醫(yī)院臨床試用以來,至今未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)毒副作用。4、使用方式多科學(xué)性骨又生可單獨(dú)用于新鮮骨創(chuàng)傷和陳舊性病變骨修復(fù),也可與身體骨移植、異體骨及各類市售人工材料聯(lián)合使用,均可達(dá)到增強(qiáng)療效和加速骨愈合的作用。特別是在新鮮骨創(chuàng)傷的開放復(fù)位及固定時將骨又生即時植入骨創(chuàng)斷端,以及在開顱術(shù)的顱骨缺損區(qū)即時單獨(dú)使用,或與取下的顱骨混合使用,均可得到理想的快速的骨修復(fù)愈合效果,減少患者二次骨修復(fù)手術(shù)的痛苦,明顯提高治愈率。
責(zé)任編輯:施磊
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