9月18日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《2019年上海市藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果公示》，對(duì)上海市藥品集中帶量采購（采購文件編號(hào)：SH-DL2019-1）擬中選結(jié)果進(jìn)行了公示，主要涉及氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片和鹽酸氨溴索片。而除四川科倫藥業(yè)繼續(xù)供應(yīng)氟康唑片以外，其他3個(gè)品種的中標(biāo)企業(yè)均發(fā)生更換。值得注意的是，氟康唑片的價(jià)格增幅高達(dá)188%，鹽酸氨溴索片價(jià)格上調(diào)約172%。那么，帶量采購最新中標(biāo)價(jià)不降反升，這種情況是否反常？

兩個(gè)品種的中標(biāo)價(jià)格出現(xiàn)“反常”

據(jù)了解，此次上海市藥品集中帶量采購的4個(gè)擬中選品種中，格列美脲片過評(píng)企業(yè)有揚(yáng)子江藥業(yè)、山東新華制藥、江蘇萬邦生化醫(yī)藥和北京北陸藥業(yè)4家；氟康唑片有石家莊四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)3家企業(yè)過評(píng)；鹽酸氨溴索片有江蘇恒瑞、山東裕欣藥業(yè)2家企業(yè)過評(píng)；富馬酸比索洛爾片有北京華素制藥和成都宛東生物分別過評(píng)兩個(gè)規(guī)格。這構(gòu)成了11家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)4個(gè)帶量采購品種的場(chǎng)面。與去年相比，除四川科倫藥業(yè)繼續(xù)供應(yīng)氟康唑片以外，其他3個(gè)品種的中標(biāo)企業(yè)均發(fā)生了變化。

對(duì)于這種變化，廣東海王醫(yī)藥集團(tuán)總經(jīng)理董靖指出，首先，2019年的采購量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于2018年，因此總體采購規(guī)模更大，對(duì)企業(yè)吸引力更大。其次，2018年中標(biāo)的四家企業(yè)，除了一家合資廠外，其余均為國(guó)內(nèi)企業(yè)，且當(dāng)時(shí)均未過一致性評(píng)價(jià)。而到今年重新招標(biāo)時(shí)，新入圍的企業(yè)均有品種通過一致性評(píng)價(jià)，其在按質(zhì)量進(jìn)行競(jìng)價(jià)分組的招標(biāo)上占有一定優(yōu)勢(shì)，能夠避開未通過一致性評(píng)價(jià)的普通品種，從而獲得較為理想的結(jié)果。

具體到中標(biāo)價(jià)格上，富馬酸比索洛爾片與格列美脲片微降，另兩個(gè)品種則“反常”地上升。在去年上海的帶量采購中，科倫藥業(yè)的氟康唑片以平均每片約0.33元的價(jià)格中標(biāo)，今年通過一致性評(píng)價(jià)后上浮到約0.95元/片，增幅高達(dá)188%；而去年山東裕欣藥業(yè)以每片約0.09元的價(jià)格中標(biāo)鹽酸氨溴索片，今年被恒瑞醫(yī)藥以約0.24元/片的價(jià)格拿下，價(jià)格上調(diào)約172%。

針對(duì)這4個(gè)品種的價(jià)格調(diào)整，董靖分析指出，富馬酸比索洛爾片與格列美脲片此次的擬中選價(jià)均略低于去年的中標(biāo)價(jià)，實(shí)現(xiàn)了未通過一致性評(píng)價(jià)的原中標(biāo)藥品被通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代。而氟康唑片和鹽酸氨溴索片的中標(biāo)價(jià)不降反升的原因有兩點(diǎn)，一是在于一致性評(píng)價(jià)帶來的成本上升，企業(yè)不約而同提高了報(bào)價(jià)；二是從國(guó)家最終的調(diào)控目的而言，降價(jià)也需要有一個(gè)度，企業(yè)要有一定的利潤(rùn)，才能保持活力，才能創(chuàng)新。

眾所周知，國(guó)家實(shí)行帶量采購的目的就是為了降藥價(jià)，如今上海出現(xiàn)的這種現(xiàn)象是否會(huì)與帶量采購的初衷相違背？董靖表示，國(guó)家實(shí)行帶量采購目的之一是降藥價(jià)，但不是無序競(jìng)爭(zhēng)，而是有條件的。量?jī)r(jià)掛鉤中的“量”，既指數(shù)量也指質(zhì)量。如果過評(píng)產(chǎn)品前期競(jìng)品少而且價(jià)格維護(hù)得好的話，有可能中選價(jià)格會(huì)比較高。但隨著過評(píng)競(jìng)品的增加，競(jìng)爭(zhēng)將更激烈，量?jī)r(jià)掛鉤產(chǎn)生的價(jià)格下降幅度將更明顯。

提前預(yù)判，順勢(shì)而為

就在上海公布2019年藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果的同時(shí)，國(guó)家醫(yī)保局組織的“4+7”帶量采購擴(kuò)圍至全國(guó)。與去年相比，此次擴(kuò)圍取消了獨(dú)家中標(biāo)模式，最多可3家企業(yè)中標(biāo)，并規(guī)定獨(dú)家、2家、3家中標(biāo)分別獲取50%、60%、70%的份額。據(jù)此，有業(yè)內(nèi)人士指出，此舉雖然可以保障產(chǎn)能，但競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度減少，像首批“4+7”帶量采購大幅降價(jià)的樂觀局面恐怕再難出現(xiàn)。但最終的結(jié)果并非如此，反而大大地出乎業(yè)界的預(yù)料，甚至出現(xiàn)了“每片藥物只有7分錢”的超低價(jià)。

對(duì)于“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)圍至全國(guó)，以及從獨(dú)家中標(biāo)到多家中標(biāo)，董靖分析認(rèn)為，這是帶量采購制度更加成熟及完善的表現(xiàn)，也是鼓勵(lì)廠家盡快過評(píng)的措施之一。他說，隨著時(shí)間的推移，過一致性評(píng)價(jià)品種越來越多，對(duì)于短期內(nèi)競(jìng)品少的產(chǎn)品來說，優(yōu)勢(shì)更是明顯。而競(jìng)品多的產(chǎn)品，競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈，更考驗(yàn)廠家的綜合實(shí)力，包括產(chǎn)能、原料、成本控制等。

董靖還表示，未來的帶量采購競(jìng)標(biāo)，不會(huì)是單純的價(jià)格戰(zhàn)，還會(huì)慢慢轉(zhuǎn)向企業(yè)產(chǎn)能和藥品臨床數(shù)據(jù)等方面的競(jìng)爭(zhēng)，這其實(shí)比拼的是廠家的綜合實(shí)力，也是一個(gè)優(yōu)勝劣汰的過程。“長(zhǎng)期以來，我國(guó)的仿制藥質(zhì)量參差不齊，通過一致性評(píng)價(jià)和國(guó)家集采這一組合拳，淘汰掉一批中小廠家，真正讓仿制藥回歸其價(jià)值屬性，鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新藥。另外，中國(guó)沒有專利懸崖，只有把仿制藥的價(jià)格降低下來，才能把過期原研藥的價(jià)格拉下來。還有，帶量采購也逐漸會(huì)使下游商業(yè)渠道再次洗牌。因?yàn)閮r(jià)格的不斷下降，產(chǎn)品毛利空間不斷壓縮，對(duì)商業(yè)配送公司的政策也越來越苛刻，最終將會(huì)形成幾大寡頭的壟斷。”

董靖還直言不諱地指出了目前帶量采購政策存在的一些問題。第一，價(jià)低者得的模式嚴(yán)重影響了部分企業(yè)的發(fā)展，打擊藥品創(chuàng)新和過一致性評(píng)價(jià)的積極性，中標(biāo)價(jià)應(yīng)該是取合理價(jià)格而不是最低價(jià)。第二，醫(yī)院報(bào)量不合理，有報(bào)多、有報(bào)少，以報(bào)量結(jié)果來影響醫(yī)生用藥，而不是因應(yīng)臨床用藥數(shù)據(jù)指導(dǎo)報(bào)量。所以，報(bào)量規(guī)則需要修改，應(yīng)更加符合醫(yī)院實(shí)際用藥情況。第三，雖然全國(guó)擴(kuò)容的帶量采購政策已經(jīng)比第一批“4+7”試點(diǎn)政策完善很多，但畢竟全國(guó)性的集采還是第一次，而且量級(jí)也是大很多。因此，對(duì)于廠家的生產(chǎn)及供應(yīng)方面是否可以按需滿足，政府也應(yīng)該做好后備方案。

據(jù)了解，截至目前，“4+7”擴(kuò)圍的中選結(jié)果已經(jīng)出爐。此次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)參與，產(chǎn)生中選企業(yè)45家，中選產(chǎn)品60個(gè)。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購價(jià)相比，中選價(jià)平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%，原有格局已被打破。

對(duì)于在新市場(chǎng)格局下未中標(biāo)企業(yè)的出路，董靖建議道：“去年中標(biāo)而今年未中標(biāo)的企業(yè)，首先要積極應(yīng)對(duì)，做好產(chǎn)能及下游庫存的調(diào)查，以應(yīng)對(duì)試點(diǎn)城市切換成全國(guó)集采的落標(biāo)庫存；其次，充分利用好零售及電商渠道，加快布局新的市場(chǎng)。而其他沒中標(biāo)的企業(yè)，比如一些合資進(jìn)口產(chǎn)品，還有30%-50%的份額可以積極爭(zhēng)取，同時(shí)也可以拓展其他非公立醫(yī)院渠道；國(guó)內(nèi)藥企除了拓展新渠道外，也應(yīng)該積極思考產(chǎn)品定位，以及研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷該如何轉(zhuǎn)型與創(chuàng)新。”

目前，第二輪帶量采購只是試點(diǎn)地區(qū)的擴(kuò)圍，還未涉及品種的擴(kuò)圍。但董靖指出，這一輪的醫(yī)改是由國(guó)家醫(yī)療保障局牽頭組織及推動(dòng)的，最后的目的是要實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)，解決老百姓“看病難、看病貴”的問題。降低藥品價(jià)格只是騰籠換鳥的第一步，需要把挪出來的資金，由醫(yī)保來改進(jìn)醫(yī)院的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。從“4+7”試點(diǎn)到全國(guó)擴(kuò)圍，只用了不到一年時(shí)間，接下來第二批、第三批品種的擴(kuò)圍，也只是時(shí)間問題。

在未來有望相當(dāng)多的品種被納入帶量采購的背景下，藥企只有做好各方面準(zhǔn)備，爭(zhēng)取到更多的優(yōu)勢(shì)，才能從帶量采購這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。正如董靖所言：“藥企要全面盤點(diǎn)自身的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，認(rèn)真考量在未來有限的時(shí)間里該如何布局，是盡早通過一致性評(píng)價(jià)來爭(zhēng)取集采突圍，還是轉(zhuǎn)型研發(fā)新特藥?？偠灾?，藥企需要提前預(yù)判行業(yè)趨勢(shì)，順勢(shì)而為！”