一批劣藥流入市場，竟為常見藥諾氟沙星。經(jīng)查明，涉及兩批次銷售的劣藥諾氟沙星實際銷售67283盒，生產(chǎn)企業(yè)違法所得共計人民幣145788.5元，貨值金額共計171840元。

10月25日，貴州省藥監(jiān)局公布一則行政處罰案件，貴州光正制藥有限責任公司因生產(chǎn)劣藥諾氟沙星膠囊被罰。

6.7萬盒劣藥流入市場

經(jīng)查明，貴州光正制藥有限責任公司共生產(chǎn)了批號為JAE0910的諾氟沙星膠囊39200盒，并全部銷售完畢。隨后該公司發(fā)現(xiàn)該批藥溶出度下降幅度較大，為降低風險，于5月10日主動對該批藥進行三級召回，且已于5月13日主動向貴州省藥監(jiān)局備案。截至7月23日，該批次諾氟沙星膠囊共召回9016盒，實際銷售數(shù)量為30184盒，違法所得為64170.7元，貨值金額為83840元。

批號為JAE0824的諾氟沙星膠囊共生產(chǎn)了40000盒，并全部銷售完畢。該藥企于5月10日主動對該批藥進行三級召回，且已于5月13日主動向貴州省藥監(jiān)局備案。截至7月23日，該批次諾氟沙星膠囊共召回2901盒，實際銷售數(shù)量為37099盒，違法所得為81617.8元，貨值金額為88000元。

也就是說，貴州光正制藥有限責任公司生產(chǎn)的這兩批次不合規(guī)格諾氟沙星膠囊生產(chǎn)數(shù)量共計79200盒，實際銷售67283盒，召回11917盒，兩批次不合規(guī)格諾氟沙星膠囊違法所得共計人民幣145788.5元，貨值金額共計171840元。

據(jù)悉，2019年2月25日，遵義鳳岡縣市場監(jiān)管局檢查發(fā)現(xiàn)其轄區(qū)藥品經(jīng)營單位使用的諾氟沙星膠囊（批號為JAE0910、規(guī)格均為0.1g）不合格，不合格項目為溶出度。6月25日，貴州省藥監(jiān)局收到遵義不合格藥品案件報告，并于當日去到貴州光正制藥有限責任公司進行現(xiàn)場檢查，同時送達檢測檢驗報告。

7月2日，貴州光正制藥有限責任公司向貴州省藥監(jiān)局遞交復驗申請。7月18日，貴州省藥監(jiān)局撤回其復驗申請。

而在5月8日，遵義市市場監(jiān)管局抽檢中，再次發(fā)現(xiàn)該藥企的諾氟沙星膠囊（批號為JAE0824、規(guī)格均為0.1g）不合格，并向貴州省藥監(jiān)局遞交報告。貴州省藥監(jiān)局7月23日到該公司現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該公司在規(guī)定時限內未提出復驗申請。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第（六）項規(guī)定的“其他不符合藥品標準規(guī)定”，貴州光正制藥有限責任公司生產(chǎn)的批號為JAE0910和JAE0824、規(guī)格均為0.1g的諾氟沙星膠囊應當按劣藥論處。

罰沒款23.17萬

貴州省藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條（生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。）

同時，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條（行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為的規(guī)定，決定責令貴州光正制藥有限責任公司改正違法行為，并對貴州光正制藥有限責任公司給予以下行政處罰：

1、沒收劣藥諾氟沙星膠囊11907盒；

2、沒收違法所得共計人民幣145788.5元；

3、處罰劣藥諾氟沙星膠囊貨值金額0.5倍的罰款共計人民幣85920元。

以上罰沒款共計人民幣231708.5元。