6萬多盒劣藥流入市場，竟是常見藥諾氟沙星膠囊，新版《藥品管理法》實施在即，無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)還是銷售企業(yè)，未來處罰更加嚴格。

近日，貴州藥監(jiān)局通報了貴州光正制藥有限責任公司生產(chǎn)劣藥諾氟沙星膠囊的信息。

根據(jù)貴州省藥監(jiān)局發(fā)布的行政處罰決定書，貴州光正生產(chǎn)的2批次諾氟沙星膠囊（批號JAE0910、JAE0824）被遵義市食藥檢驗所檢驗檢出溶出度不符合規(guī)定。2批次藥品共生產(chǎn)7.92萬盒，目前已召回約1.19萬，約6.72萬盒已經(jīng)銷售。

也就是說，這意味著6萬多盒劣藥仍在市場中流動。

藥品溶出度，也稱溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度，它是藥品質(zhì)量控制必檢項目之一。

據(jù)健康時報消息，北京中醫(yī)藥大學藥劑學教授陸洋向記者介紹，諾氟沙星化學藥在水中溶解度差，藥物溶出度是否合格是膠囊劑型的關鍵。它關系著藥品臨床效果，從而影響著患者的用藥安全。

不符合藥品標準的藥品即為劣藥。此次，貴州省藥監(jiān)局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對于生產(chǎn)銷售劣藥的貴州光正進行了沒收劣藥、銷售所得以及0.5倍罰款，共計23.17萬元。

廠家回應：藥品疑似受潮，已經(jīng)吃了也沒事

據(jù)悉，在貴州藥監(jiān)局發(fā)布此次通告之前，2019年5月10日，貴州光正制藥就已經(jīng)分別對批號為JAE0910、JAE0824的諾氟沙星膠囊啟動三級召回。

未召回的6萬余盒劣藥諾氟沙星膠囊，消費者購買后該如何處理？

對此記者五次致電該藥企質(zhì)量監(jiān)管部門希望能找到答案，可電話始終未打通。隨后記者以消費者維權為由，找到了負責諾氟沙星膠囊這一產(chǎn)品銷售與售后的蘇經(jīng)理。

“三級召回不涉及消費者終端，主要是對庫存以及流通渠道藥品的召回。”蘇經(jīng)理說，所有藥品在出廠之前都會有一個檢驗報告，檢驗合格才會銷售出去。這兩個批次的膠囊當時檢驗是合格的，出現(xiàn)不合格情況，懷疑與市場上的銷售企業(yè)在流通、存儲過程中不夠規(guī)范有關。

對于已經(jīng)購買或使用的消費者，蘇經(jīng)理表示，“吃了也沒關系，藥品不是假藥、也沒過期，可能有些受潮，沒有太大影響。如果還是不放心，可退回藥廠，藥廠將退給消費者相關費用”。

專家建議：停止服用、更換藥品

“劣藥就是不合格的藥，服用會影響療效，也可能出現(xiàn)不可預測的風險。”湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院副主任藥師鄧桂明向記者介紹，家里有的劣藥不宜繼續(xù)使用，可扔掉。如果購買后發(fā)現(xiàn)藥品屬于劣藥范疇的藥品，可到購買該藥的藥店或廠家進行退換。

記者發(fā)現(xiàn)，市場上的諾氟沙星膠囊價格在2.5元～10元/盒不等。而貴州光正在全國醫(yī)院銷售該藥的價格為2.48元/盒，藥店價格3-5元/盒，價格處于最低檔 。

“如果吃了沒事，也建議停藥換藥，如果發(fā)生問題，應及時就診，相關損害可以找廠家賠償。”鄧桂明提醒，如果購買時沒有質(zhì)量問題，只是因為過期或自己保管不當出現(xiàn)質(zhì)量問題，是沒有理由去購買該藥的藥店或廠家進行退換。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的，應當實行首負責任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。

蘇經(jīng)理表示，鑒于此，公司未來在藥品的流通和存儲過程中，將會外加一個防潮袋，增加藥品穩(wěn)定性。

藥店銷售假藥，處罰更嚴

不論是生產(chǎn)企業(yè)還是銷售企業(yè)，產(chǎn)銷假劣藥，未來處罰都將更嚴。

一方面是對生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)中產(chǎn)銷假藥的處罰力度更大。

根據(jù)《新版藥品管理法》，對無證生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計。生產(chǎn)銷售劣藥違法行為的罰款，也從貨值金額的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。

另一方面，對于零售藥店來說，銷售假劣藥也將面臨比過去更嚴的處罰，執(zhí)業(yè)藥師銷售假藥將有可能被追究刑責。

雖然距離12月1日新版《藥品管理法》實施還有一段時間，但部分地區(qū)已經(jīng)修訂行政處罰裁量基準，并加大了對藥品生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)監(jiān)管力度。

以山東省為例，10月31日，山東省藥監(jiān)局對《山東省藥品行政處罰裁量基準（藥品）（征求意見稿）》公開征求意見，

涉嫌生產(chǎn)、銷售、使用假藥的，處罰種類為：沒收違法所得，沒收非法財物；責令停產(chǎn)停業(yè)；吊銷批準證明文件、許可證、執(zhí)業(yè)證書；并處罰款；十年內(nèi)不受理相應申請、禁止進口、終身禁止從業(yè)；沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入。

涉嫌生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的，處罰種類為：沒收違法所得，沒收非法財物；并處罰款；責令停產(chǎn)停業(yè)；吊銷批準證明文件、許可證、執(zhí)業(yè)證；終身禁止從業(yè)；沒收違法行為發(fā)生期間所獲收入。

同一天，江蘇省藥監(jiān)局公開一則關于執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的公告。公告稱，根據(jù)高郵市人民法院判決書，2名執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰。