12月26日，賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司湖南賽隆藥業(yè)于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的注射用替加環(huán)素《藥品注冊批件》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國公立醫(yī)療機構終端注射用替加環(huán)素的銷售額超過20億元。

表1：藥品基本信息

來源：公司公告   　　

注射用替加環(huán)素為抗感染藥物，主要適用于18歲及以上患者由特定細菌的敏感菌株所致的感染，包括復雜性腹腔內(nèi)感染、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性細菌性肺炎。對于無其他藥物可用的感染，經(jīng)有經(jīng)驗的感染科醫(yī)生或臨床醫(yī)生討論后，該產(chǎn)品也適用于治療8歲及以上兒童患者由特定細菌的敏感菌株所致感染，包括復雜性腹腔內(nèi)感染、復雜性皮膚和皮膚軟組織感染。   　　

圖1：中國公立醫(yī)療機構終端注射用替加環(huán)素的銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局   　　

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端注射用替加環(huán)素的銷售額已經(jīng)超過了20億元，增長率為59.06%。   　　

圖2：2018年中國公立醫(yī)療機構終端注射用替加環(huán)素品牌格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局   　　

最近幾年，受到國內(nèi)仿制藥的沖擊，原研輝瑞的市場份額急速下滑，從2013年94.75%跌至2018年的34.13%。國內(nèi)企業(yè)中豪森藥業(yè)以及海正藥業(yè)獲批較早，目前已處于領先地位，賽隆藥業(yè)加入戰(zhàn)局后，輝瑞的市場份額有望進一步被壓縮。   　　

圖3：注射用替加環(huán)素一致性評價在審情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0   　　

截至目前，包括正大天晴藥業(yè)集團在內(nèi)的4家藥企已經(jīng)申報了注射用替加環(huán)素的一致性評價，4個受理號均在審評審批中。   　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告