2020年1月8日，湖南省藥監(jiān)局發(fā)布了約談2家中藥飲片企業(yè)的信息。

約談的原因是：湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司在2019年中藥飲片抽檢中不合格批次較多。

要求企業(yè)深入學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)，全面整改，完善質(zhì)量管理體系；強(qiáng)調(diào)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人，按GMP要求依法依規(guī)生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

這2家公司2019年因經(jīng)常上榜藥品質(zhì)量公告，而被媒體集中點(diǎn)名。

湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司22批次不合格

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年，標(biāo)示為湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司被抽檢不合格被公告的，就有22批次。

2019年5月5曰，湖南藥監(jiān)局發(fā)布了湖南省2019年第2期藥品質(zhì)量公告（2019年第4號(hào)），顯示標(biāo)示為湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司生產(chǎn)的14批次中藥飲片不合格。

麩炒蒼術(shù)（【檢查】水分 、總灰分）

酒黃精（【檢查】水分）

醋北柴胡（【性狀】）

紅花（【檢查】酸不溶性灰分）

皂角刺（【性狀】）

地骨皮（【檢查】總灰分）

山藥（【性狀】【檢查】二氧化硫殘留量）

麩炒蒼術(shù)（【檢查】總灰分）

甘草片（【檢查】二氧化硫殘留量）

百合（【檢查】二氧化硫殘留量）

地骨皮（【檢查】總灰分）

山藥（【檢查】二氧化硫殘留量）

沒藥（醋）（【檢查】酸不溶性灰分）

山藥（【檢查】二氧化硫殘留量）

2019年9月23日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖南省2019年第4期藥品質(zhì)量公告（2019年第9號(hào)）》顯示：標(biāo)示為湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司4批次不合格，麥冬、天冬、水蛭（燙水蛭）、紅參須被檢出“二氧化硫殘留量”“性狀”“總灰分”“酸堿度”等不符合規(guī)定。

2019年10月25日，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于83批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年 第75號(hào)），標(biāo)示為湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司生產(chǎn)的補(bǔ)骨脂（鹽補(bǔ)骨脂）含量測(cè)定不合格。

2019年12月2日，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布一期藥品抽檢通告顯示，標(biāo)示為湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司的3批次山藥（水分）、肉蓯蓉片（水分）、人參片（水分）分別有一批次不合格。

行政處罰

根據(jù)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢顯示，2019年2月28日，該企業(yè)被邵陽市市場(chǎng)監(jiān)督管理局處罰過一次。

湖南省松齡堂中藥飲片有限公司13批次不合格

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年在各類藥品質(zhì)量公告中，標(biāo)示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的中藥飲片，有13批次不合格。

2019年5月5日發(fā)布的《湖南省2019年第2期藥品質(zhì)量公告》顯示，標(biāo)示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次藥品山藥、龜甲（醋龜甲）、地骨皮不符合規(guī)定，項(xiàng)目為“性狀”“總灰分”“二氧化硫殘留量”。

2019年5月7日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的“湖北省藥品質(zhì)量公告（2019年第一期）”顯示，標(biāo)示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的白芷，二氧化硫殘留量不符合規(guī)定。

2019年8月30日發(fā)布的《湖南省2019年第3期藥品質(zhì)量公告》，標(biāo)示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的麩炒柴胡“性狀”不合格。

2019年9月23日發(fā)布的《湖南省2019年第4期藥品質(zhì)量公告》，標(biāo)示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的炒菟絲子、黑豆、甘草3批次藥品不合格，不合格項(xiàng)目包括“性狀”“含量測(cè)定”。

2019年11月14日湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了2019年第3期質(zhì)量公告，標(biāo)示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司不合格產(chǎn)品就有4批，蒼術(shù)、金錢草、鹽車前子、甘草不合格。

2019年12月16日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖南省2019年第5期藥品質(zhì)量公告（2019年第11號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱第5期公告）顯示，標(biāo)示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的仙茅“含量測(cè)定”不合格；

行政處罰

根據(jù)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)查詢顯示，2017年至今，該企業(yè)共有7次行政處罰信息。

經(jīng)常“上榜”引起檢察院注意

2019年12月2日，海口市人民檢察院發(fā)布了一起典型案例：海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局未正確履行對(duì)生產(chǎn)假劣中藥飲片監(jiān)管職責(zé)損害公益案。

案情顯示，2014年6月19日至2018年9月26日，海南壽南山參業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱壽南山公司）因連續(xù)不斷實(shí)施違反藥品管理法的規(guī)定生產(chǎn)銷售假冒偽劣中藥飲片的行為，被原海南省食品藥品監(jiān)督管理局（現(xiàn)海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局）兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門行政處罰達(dá)15次，涉及72批次中藥飲片。

檢察院認(rèn)為：行政機(jī)關(guān)對(duì)該公司違法行為的行政處罰措施只是簡(jiǎn)單處以行政罰款，并未窮盡法定處罰措施，導(dǎo)致壽南山公司仍然不斷出現(xiàn)生產(chǎn)假冒偽劣中藥飲片情形出現(xiàn)，社會(huì)公共利益持續(xù)受到侵害。

檢察院要求：

1、嚴(yán)格執(zhí)法，窮盡法定處罰措施及行政監(jiān)管手段

2019年3月4日，海口市人民檢察院向海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)出訴前檢察建議。

建議要求：海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)壽南山參業(yè)公司連續(xù)生產(chǎn)劣藥中藥飲片違法行為，嚴(yán)格執(zhí)法，窮盡法定處罰措施及行政監(jiān)管手段，有效制止該公司的類似違法行為再次發(fā)生。

2、在全省范圍內(nèi)開展對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)執(zhí)法檢查

海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局要在海南省范圍內(nèi)開展對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)執(zhí)法檢查，加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的執(zhí)法檢查力度，規(guī)范海南省中藥飲片市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全。

收到檢察建議書后，海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局高度重視，積極整改落實(shí)。

2019年3月6日，該局立即約談了壽南山參業(yè)公司，并收回該公司《藥品GMP證書》原件，壽南山參業(yè)公司正式停產(chǎn)。

3月19日，該局對(duì)壽南山參業(yè)公司進(jìn)行突擊檢查，確認(rèn)其已按照要求停產(chǎn)。

4月3日，該局對(duì)壽南山參業(yè)公司生產(chǎn)銷售劣藥枳實(shí)、黃芩中藥飲片案實(shí)行嚴(yán)厲處罰，下達(dá)行政處罰決定書沒收違法生產(chǎn)銷售的藥品和違法所得以及處以罰款，并責(zé)令其停產(chǎn)整頓兩個(gè)月。

此外，海南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局成立3個(gè)專項(xiàng)檢查組對(duì)海南省重點(diǎn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。

3月底至4月中旬，該局和培訓(xùn)中心分別組織對(duì)海南全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范編制和假劣中藥飲片鑒定方面進(jìn)行培訓(xùn)。