日前，舒泰神披露2019年業(yè)績快報，營收6.61億元，同比下降17.94%；凈利潤2729.94萬元，同比下降79.64%，這是繼2018年業(yè)績“腰斬”后再度下滑。此前，舒泰神在三季報中指出，受醫(yī)藥行業(yè)政策調整及市場環(huán)境影響，蘇肽生（注射用鼠神經(jīng)生長因子）銷售量和收入同比下降較多，同時2019版國家醫(yī)保目錄的調整對該產(chǎn)品營銷工作帶來較大挑戰(zhàn)。近日，舒泰神董事、董秘、副總經(jīng)理馬莉娜表示，近兩年，公司已經(jīng)陸續(xù)報了3個新藥，在蛋白、單抗、基因藥物均有進展。未來，公司發(fā)展依然將圍繞創(chuàng)新生物藥進行開發(fā)、系統(tǒng)深耕，不斷將產(chǎn)品推向市場。

近年業(yè)績情況（單位：億元）

90%毛利率也扛不住，凈利潤“腰斬”后再度暴跌八成   　　

2011年舒泰神正式登陸A股，營收從上市當年的2億元做到了2016年14億元，2017年凈利潤創(chuàng)新高，達2.63億元。2018年舒泰神受醫(yī)藥行業(yè)政策調整影響，業(yè)績急速下滑，營收8.06億元，同比下降41.92%；凈利潤1.34億元，同比下降49.03%。舒泰神在年報中指出，近年，國家醫(yī)療體制改革進一步深化，醫(yī)?？刭M、二次議價、重點監(jiān)控目錄、帶量采購等政策的實施帶來諸多挑戰(zhàn)。值得注意的是，舒泰神的毛利率從2016年的94.97%下滑至2019年前三季度的88.28%。   　　

日前，舒泰神發(fā)布2019年業(yè)績快報，業(yè)績再度遭受暴擊。公司營收6.61億元，同比下降17.94%；凈利潤2729.94萬元，同比下降79.64%。舒泰神表示，2019年公司重要產(chǎn)品復方聚乙二醇電解質散（IV）（商品名：舒泰清）銷量實現(xiàn)了持續(xù)穩(wěn)定增長，銷售收入穩(wěn)步提升；注射用鼠神經(jīng)生長因子（商品名：蘇肽生）銷售收入較2018年下降較多。   　　

重點監(jiān)控、醫(yī)?？刭M……10億注射劑大品種“腰斬”后再度下滑   　　

中國公立醫(yī)療機構終端舒泰神的產(chǎn)品銷售貢獻率

資料顯示，舒泰神主要業(yè)務為具有自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷。治療領域覆蓋神經(jīng)損傷性疾病、感染性疾病、胃腸道疾病等多個疾病領域。主要產(chǎn)品為創(chuàng)新生物藥物注射用鼠神經(jīng)生長因子和獨家品種復方聚乙二醇電解質散（IV）。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端鼠神經(jīng)生長因子注射劑品牌格局中，舒泰神的市場份額位居首位。   　　

2018年中國公立醫(yī)療機構終端鼠神經(jīng)生長因子注射劑品牌格局

2019年7月，第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄公布，鼠神經(jīng)生長因子赫然在列。而在此之前，各地已先后公布重點監(jiān)控目錄，該產(chǎn)品也身在其中；8月，萬眾期待的新版醫(yī)保目錄正式登場，共調出150個品種，第一批國家重點監(jiān)控合理用藥目錄中涉及的全部品種均悄悄退出了醫(yī)保舞臺。雙重打擊之下，蘇肽生受到了不小的沖擊。   　　

一直以來蘇肽生和舒泰清都是舒泰神業(yè)績的頂梁柱。舒泰神表示，三醫(yī)改革的系統(tǒng)化升級與日漸深入，使得公司主要產(chǎn)品的銷售格局產(chǎn)生了一些變化。舒泰清市場與銷售情況增勢強勁，2017年銷售收入為2.27億元，同比增長39.53%；2018年銷售收入為2.58億元，同比增長13.62%；2019年上半年舒泰清銷售收入1.45億元，同比增長19.25%，占公司營業(yè)收入的41.98%。蘇肽生2013-2016年銷售收入均保持在10%以上增速；2017年該產(chǎn)品首次出現(xiàn)下滑，但銷售收入仍超過10億元；2018年銷售收入“腰斬”，僅有5.46億元，同比下降52.90%；2019年上半年在藥物經(jīng)濟學、國家醫(yī)保支付費用等因素影響下，銷售收入1.99億元，同比下降38.21%，占公司營業(yè)收入的57.98%。   　　

抗擊新冠肺炎，在研新藥新增適應癥！3個1類在研新藥能否力挽狂瀾   　　

實際上，舒泰神也注意到了主要產(chǎn)品過度集中的風險。在此前的年報中指出，蘇肽生目前仍然是公司營業(yè)收入的主要來源，如果該產(chǎn)品客觀經(jīng)營環(huán)境發(fā)生重大變化、銷售產(chǎn)生波動，將對公司的經(jīng)營業(yè)績和財務狀況產(chǎn)生不利影響。為此，公司將進一步提高蘇肽生和舒泰清市場覆蓋的廣度與深度，加快推進新產(chǎn)品舒唯欣等的市場準入、學術推廣以及銷售成果；拓展蘇肽生的適應癥、舒泰清不同規(guī)格、不同劑型產(chǎn)品的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化；同時，不斷改進和提升研發(fā)水平，集中力量推進重點研發(fā)項目的進度，并通過收購、合作開發(fā)等形式推出新項目，拓展產(chǎn)品線。   　　

舒泰神獲批臨床的1類新藥情況

資料顯示，舒泰神的單克隆抗體藥物“BDB-001注射液”已獲得新藥臨床試驗批件，在開展I期臨床研究的基礎上，為應對新冠病毒感染的肺炎疫情，在近期申請增加用于新型冠狀病毒感染者降低重癥肺炎的發(fā)生率、降低急性呼吸窘迫綜合征的發(fā)生率和用于新型冠狀病毒感染所致重癥肺炎的治療共兩項適應癥的新藥申請，經(jīng)特別專家組審核，應用批準臨床試驗。目前確定主要研究者為李蘭娟院士，已于近期獲得包括樹蘭醫(yī)院、中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院在內三家醫(yī)院的倫理委員會批準，開展Ib期臨床試驗。舒泰神董事、董秘、副總經(jīng)理馬莉娜表示，BDB-001注射液進入Ib期試驗，意味著該藥物將在Ib階段直接用于新冠肺炎病毒感染患者。目前試驗進展符合預期，已經(jīng)在當?shù)亻_展具體工作。在國內開展I期臨床上暫時沒有看到不良反應，基本沒有免疫原性的問題。在海外開展的多個適應癥基本上都有II期，用藥人群已經(jīng)達到300多例，也暫時沒有看到不良反應。   　　

此外，凝血因子X激活劑“注射用STSP-0601”已獲得新藥臨床批件，開展I期臨床研究；治療乙型肝炎病毒感染相關疾病的基因藥物“STSG-0002注射液”已獲得新藥臨床批件，確定I期臨床研究參加機構及主要研究者。除上述項目外，還有多個創(chuàng)新藥物處于研發(fā)進程中。   　　

資料來源：上市公司公告、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫