“隨著國(guó)內(nèi)疫情得到控制，目前國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售處于正常平穩(wěn)的狀態(tài)。海外訂單有所增加，但海外銷(xiāo)售規(guī)模和國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售規(guī)模相比還不是一個(gè)量級(jí)，暫時(shí)不會(huì)對(duì)公司總體營(yíng)業(yè)收入構(gòu)成影響。”4月18日，以嶺藥業(yè)證券部相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示。

繼雙黃連之后，中藥再度被熱炒。但與雙黃連的炒作不同，新冠肺炎作為新適應(yīng)癥首次被獲準(zhǔn)寫(xiě)進(jìn)了藥品說(shuō)明書(shū)。

4月14日下午舉辦的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)李昱表示，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新適應(yīng)癥中。“三藥”分別指連花清瘟膠囊/顆粒、血必凈注射液及金花清感顆粒。

同日，以嶺藥業(yè)（002603.SZ）和紅日藥業(yè)（300026.SZ）先后公告披露《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，確認(rèn)上述消息。

作為一款已經(jīng)上市十幾年的OTC（非處方藥）老藥，連花清瘟在疫情期間多次被列入診療方案推薦用藥，銷(xiāo)量井噴。受益于連花清瘟的銷(xiāo)售拔升，以嶺藥業(yè)2020年一季度盈利預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)超過(guò)五成。

有了官方認(rèn)可的身份，相關(guān)藥企在資本市場(chǎng)上被資金熱炒。

以嶺藥業(yè)連續(xù)4個(gè)交易日被封漲停，市值超430億元。作為血必凈的生產(chǎn)廠(chǎng)家，紅日藥業(yè)亦錄得3個(gè)漲停板。

連花清瘟需求井噴

連花清瘟誕生于2003年“非典”期間，是以嶺藥業(yè)創(chuàng)始人吳以嶺為抗SARS而研發(fā)的一款廣譜抗病毒中藥。在過(guò)往的流感疫情中，連花清瘟頻頻露臉，先后18次被列入國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的甲型流感、乙型流感、禽流感等呼吸道疾病相關(guān)診療方案的用藥推薦。

作為獨(dú)家品種，連花清瘟的銷(xiāo)售額占以嶺藥業(yè)總營(yíng)業(yè)收入的比重逐年上升。

近日，以嶺藥業(yè)董秘吳瑞在投資者電話(huà)會(huì)議上透露，2019年前三季度，連花清瘟系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.15億元，占公司營(yíng)業(yè)收入的比例已經(jīng)達(dá)到32.54%。

此次新冠肺炎疫情期間，連花清瘟再次被納入診療方案的推薦用藥，需求井噴。

記者了解到，新冠肺炎疫情暴發(fā)后，以嶺藥業(yè)將石家莊和北京兩個(gè)生產(chǎn)基地的生產(chǎn)線(xiàn)全部用于生產(chǎn)連花清瘟，日產(chǎn)量達(dá)到5000多萬(wàn)粒膠囊劑、100多萬(wàn)袋顆粒劑，但部分地區(qū)仍出現(xiàn)缺貨斷貨現(xiàn)象。

業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2020年一季度，以嶺藥業(yè)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)4.33億―4.61億元，同比增長(zhǎng)50%―60%。據(jù)吳瑞透露，今年1月份，連花清瘟系列產(chǎn)品的收入就已經(jīng)超過(guò)去年一季度的銷(xiāo)售額，新冠肺炎疫情對(duì)該產(chǎn)品的銷(xiāo)售促進(jìn)作用明顯。

隨著疫情全球蔓延，連花清瘟在海外華人圈亦成了“搶手貨”，以嶺藥業(yè)借機(jī)布局海外市場(chǎng)的準(zhǔn)入注冊(cè)。

就在3月底，連花清瘟膠囊拿到了泰國(guó)衛(wèi)生部現(xiàn)代植物藥的注冊(cè)批文，獲得在泰國(guó)市場(chǎng)以藥品身份銷(xiāo)售的資格。

截至目前，除泰國(guó)外，連花清瘟膠囊已經(jīng)在香港、澳門(mén)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞等地區(qū)以“中成藥”“藥品”“植物藥”“天然健康產(chǎn)品”“食品補(bǔ)充劑”等身份注冊(cè)獲得上市許可。

“拿到注冊(cè)批文的這幾個(gè)國(guó)家，訂單和銷(xiāo)量確實(shí)較之前有所增長(zhǎng)，但畢竟中成藥還是更容易被華人認(rèn)可，受眾比較小。”上述相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者說(shuō)。

由于目前海外銷(xiāo)售暫未形成規(guī)模，占比仍較低，連花清瘟的海外銷(xiāo)售主要是通過(guò)代理商的方式，逐步打開(kāi)市場(chǎng)。

“我們把藥給到代理商，代理商再負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)氐慕K端銷(xiāo)售和價(jià)格制定。目前，我們對(duì)海外的出口價(jià)格跟國(guó)內(nèi)沒(méi)有太多區(qū)別。未來(lái)看情況決定是繼續(xù)采用代理商模式還是組建單獨(dú)的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。”上述相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示。

盡管受到海外華人熱捧，但我國(guó)至今無(wú)一例中成藥在歐美高端市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)突破。事實(shí)上，早在2015年9月，連花清瘟就啟動(dòng)了美國(guó)臨床研究，是全球首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床研究的大復(fù)方中藥。

然而，歷時(shí)近五年，連花清瘟在FDA的二期臨床到現(xiàn)在才完成3/4的病例入組，仍處于臨床病例收集階段，注冊(cè)進(jìn)展十分緩慢。

中藥注射劑迎轉(zhuǎn)機(jī)？

同樣是疫情推薦用藥，血必凈卻是另外一番境遇。

在獲批新冠肺炎適應(yīng)癥后，紅日藥業(yè)緊接著發(fā)布血必凈注射液獲得“天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”的喜訊，對(duì)血必凈治療新冠肺炎的療效“賣(mài)力自夸”。

此舉很快引來(lái)監(jiān)管關(guān)注。

4月17日，深交所下發(fā)關(guān)注函，要求紅日藥業(yè)說(shuō)明產(chǎn)品新增適應(yīng)癥以及獲得技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)是否存在選擇性披露配合二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)炒作。

紅日藥業(yè)“賣(mài)力自夸”的背后，是血必凈市場(chǎng)日漸萎縮的窘境。業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2020年一季度，紅日藥業(yè)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)9644萬(wàn)―1.32億元，較2019年同期下降25%―45%。

對(duì)于業(yè)績(jī)下滑的原因，紅日藥業(yè)解釋稱(chēng)，公司主力產(chǎn)品血必凈注射液作為疫情用藥，銷(xiāo)售量較上年同期大幅增長(zhǎng)，但因2019年該產(chǎn)品參加國(guó)家醫(yī)保價(jià)格談判后納入國(guó)家新醫(yī)保目錄，醫(yī)保支付價(jià)格較原市場(chǎng)價(jià)格下降46.54%，所以收入與上年同期基本持平。同時(shí)，中藥配方顆粒因2月份和3月份上、中旬門(mén)診量的大幅下降，銷(xiāo)售收入較上年同期下降。

血必凈曾是紅日藥業(yè)的支柱產(chǎn)品。2015年，血必凈的銷(xiāo)售收入達(dá)到13.76億元的頂峰，占到公司整體營(yíng)業(yè)收入的41.1%。此后便是一路下滑。

遭遇業(yè)績(jī)滑鐵盧的并非只有紅日藥業(yè)。

Choice金融終端的數(shù)據(jù)顯示，截至4月19日，A股67家中藥上市公司已有49家發(fā)布了2019年年報(bào)或者業(yè)績(jī)快報(bào)。其中，5家公司陷入虧損，15家公司歸母凈利潤(rùn)同比下滑。

“近兩年中藥板塊的增速在各細(xì)分板塊里基本是墊底。中藥注射劑是受整頓的重災(zāi)區(qū)，口服中成藥和一些帶消費(fèi)品屬性的OTC品種也出現(xiàn)了下滑。中藥企業(yè)普遍還是研發(fā)比較薄弱，后勁不足。”4月18日，上海某私募基金醫(yī)藥研究員告訴記者。

自2015年開(kāi)始，在監(jiān)管層層加碼之下，中藥注射劑或是被列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，或是被踢出醫(yī)保目錄，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)遭到限用甚至清理。此次新冠肺炎疫情救治似乎帶來(lái)了轉(zhuǎn)機(jī)，多個(gè)頗受爭(zhēng)議的中藥注射劑品種獲得臨床專(zhuān)家的認(rèn)可，被納入推薦用藥。

時(shí)代周報(bào)記者注意到，在最新發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中，除了血必凈之外，喜炎平、熱毒寧、痰熱清、醒腦靜、參附注射液、參麥注射液、生脈注射液也被納入推薦的治療方案。

不過(guò)，此次疫情前，由于濫用、不良反應(yīng)等原因，在各地的重點(diǎn)監(jiān)控目錄上，這8款中藥注射劑均榜上有名。