目前，國內(nèi)市場主要由恒瑞、揚子江、GE、拜耳、博萊科及北陸藥業(yè)等六家瓜分，六家公司合計占據(jù)造影劑市場90%份額。2010年至2018年，國內(nèi)造影劑復(fù)合增長率為17.22%，基本與CT、MRI設(shè)備增長曲線一致，隨著CT、MRI設(shè)備在國內(nèi)醫(yī)院的普及，造影劑市場的擴(kuò)容也水到渠成。下圖為2013-2017年我國CT和MRI設(shè)備保有量情況?？梢姡煊皠╀N量與CT、MRI設(shè)備保有量正相關(guān)。

盡管我國CT、MRI設(shè)備保有量增長迅猛，但與美、日等發(fā)達(dá)國家相比仍有較大差距，以CT設(shè)備為例，從2013年到2017年，我國百萬人口擁有量增長近一倍，達(dá)到14.3臺，可仍遠(yuǎn)低于美國的32.2臺，與日本的92.6臺差距更遠(yuǎn)。隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展及對醫(yī)療健康重視度的提升，未來幾年我國CT、MRI設(shè)備及造影劑市場仍將保持高速增長。

2018年銷售額前五大造影劑占市場整體份額的79.5%，且均為碘類造影劑，全部國內(nèi)已批準(zhǔn)上市的碘類造影劑更是占據(jù)造影劑整體市場份額的84.3%，在造影劑市場占據(jù)主體地位。

這與三種造影劑應(yīng)用情況有關(guān)，心血管造影是冠心病、腦血管疾病檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，碘類造影劑幾乎是心血管類疾病CT診斷的必需品，我國心血管疾病高發(fā)，一直以來心血管病死亡率都雄踞各類疾病之首，2016年心血管病死亡率更是超過腫瘤、呼吸疾病、損傷/中毒及消化疾病四大類疾病死亡率之和。未來隨著我國人口老齡化加劇，肥胖等心血管病誘因增高，我國心血管病發(fā)病率升高幾乎成為一種必然趨勢。下圖為1990年至2016年五種疾病死亡率曲線圖。

MRI檢測耗時、費用相對昂貴，且對造影劑依賴程度較低，目前市場上以釓類造影劑為主，雖然增長較快但市場規(guī)模與碘類造影劑有相當(dāng)大的差距。

目前超聲造影劑種類很少，極大限制了超聲在臨床上的應(yīng)用范圍，市場上僅博萊科的注射用六氟化硫微泡有一定的使用規(guī)模，其他產(chǎn)品幾乎看不到。造影劑研發(fā)進(jìn)程如下圖所示。

造影劑市場呈現(xiàn)以下特點

特點1——無新上市原研創(chuàng)新產(chǎn)品，市場銷售為王，進(jìn)口替代加速

恒瑞無一原研，但牢坐造影劑市場龍頭寶座，旗下碘克沙醇、碘佛醇、釓特酸葡胺銷量遠(yuǎn)超進(jìn)口原研，2019年造影劑銷量猛增39%營收超32億元。

以釓特酸葡胺為例，在恒瑞產(chǎn)品上市前GUERBET的進(jìn)口產(chǎn)品雖然逐步增長，但放量緩慢，在恒瑞產(chǎn)品上市后毫無招架之力，恒瑞產(chǎn)品在上市第二年即完成反超，第三年銷量破億，可見恒瑞市場營銷實力之強(qiáng)。下圖為釓特酸葡胺銷售額曲線圖。

目前，原研進(jìn)口依然能夠保持獨家地位的已寥寥無幾，如博萊科——注射用六氟化硫微泡、GUERBET——碘比醇注射液、拜耳——碘普羅胺注射液、GE——釓雙胺注射液、博萊科——碘美普爾注射液，屈指可數(shù)。

特點2——上下游廠家相互延伸產(chǎn)品鏈，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合共同應(yīng)對政策變化和市場競爭

2019年，上市公司北陸藥業(yè)收購海昌藥業(yè)150萬股股份后持有其37.91%的股份，通過董事會改選，公司派出董事在該公司董事會成員中過半數(shù)并提名董事長，取得該公司實際控制權(quán)，海昌藥業(yè)擁有兩個原料藥——碘海醇、碘普羅胺，其中碘海醇已出口海外，通過此舉北陸藥業(yè)強(qiáng)化了碘化X射線造影劑原料藥的供應(yīng)保障，擁有造影劑原料藥達(dá)三個——碘海醇、碘普羅胺釓噴酸葡胺。

造影劑原料藥廠商司太立進(jìn)軍制劑業(yè)務(wù)，其目前擁有碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三個造影劑原料藥，大舉向上游制劑業(yè)務(wù)拓展，正在審評中的造影劑制劑則為四個——碘美普爾注射液、碘佛醇注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液。

5月13日，司太立公告與恒瑞碘海醇注射液、碘帕醇注射液簽署合作協(xié)議，司太立方面負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)，恒瑞醫(yī)藥負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品的商業(yè)化運作，包括營銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售，雙方約定，每一個合作產(chǎn)品的合作期限為自該合作產(chǎn)品上市銷售之日起5年后到期。在簽署的協(xié)議中，雙方約點了包括合作產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)及驗收；利潤分配；知識產(chǎn)權(quán)等方面的具體細(xì)節(jié)，其中，利潤分成主要為每季度末雙方就合作產(chǎn)品商業(yè)化運營相關(guān)的收入、成本、費用進(jìn)行結(jié)算，對所得毛利潤五五分成。

特點3——蛋糕味美，巨頭挺入

百億造影劑市場已匯聚國內(nèi)外巨頭，如國際醫(yī)療器械大哥大GE，醫(yī)藥一哥拜耳，國內(nèi)雖無器械廠商進(jìn)入，但匯聚了恒瑞、揚子江等國內(nèi)大佬。正大天晴亦看好造影劑市場，18、19年分別上市碘克沙醇注射液、釓塞酸二鈉注射液，同時布局碘化X射線造影劑及磁共振造影劑市場，旗下原料藥企業(yè)連云港潤眾制藥有限公司同步開發(fā)原料藥，實現(xiàn)原料藥、制劑一體化開發(fā)。

綜上所述，造影劑市場經(jīng)過近十年的高速發(fā)展，市場規(guī)模越發(fā)龐大，2018年已達(dá)137億，預(yù)計未來幾年仍將保持高速增長，市場格局已基本形成，每個產(chǎn)品市場幾乎都已被該領(lǐng)域巨頭所牢牢把控，恒瑞、揚子江、博萊科、GE、拜耳、北陸藥業(yè)無一不是深耕造影劑市場多年。如非有正大天晴全面進(jìn)軍造影劑市場的決心和實力，不建議無相關(guān)市場資源者介入，而具備造影劑批件的企業(yè)，最佳選擇無疑是與有醫(yī)院影像科資源的企業(yè)合作銷售，最近司太立與恒瑞合作模式即是很好的例子，司太立成功向上游拓展業(yè)務(wù)，恒瑞進(jìn)一步拓展了自身造影劑產(chǎn)品線，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同應(yīng)對政策變化和市場競爭。