5月25日晚，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》，21個(gè)注射劑品種共17家企業(yè)中選。從中選品種數(shù)量來(lái)看，羅欣藥業(yè)、齊魯制藥、哈藥處于前列。其中，羅欣藥業(yè)中選品種最多，共3個(gè)品種，6個(gè)規(guī)格，分別是頭孢呋辛注射劑、頭孢西丁注射劑、帕瑞昔布注射劑；齊魯制藥和哈藥各中選2個(gè)品種，齊魯制藥拿下多西他賽注射劑、托烷司瓊注射劑，哈藥則拿下重組人促紅素和吉西他濱兩款注射劑。   　　

由于山西明確本次藥品集中帶量采購(gòu)的中選價(jià)格不公開發(fā)布，對(duì)于具體中選價(jià)格尚不得知。但根據(jù)業(yè)內(nèi)流傳的結(jié)果顯示，在全國(guó)最低價(jià)的基礎(chǔ)上，平均降幅或超50%。此外，對(duì)比山西此前發(fā)布的2019年度同通用名采購(gòu)目錄主品規(guī)藥品平臺(tái)采購(gòu)數(shù)量前3名企業(yè)名單，此次大部分?jǐn)M中選企業(yè)都是非前3企業(yè)，山西注射劑市場(chǎng)格局將面臨大換血。

平均降幅或超50%   　　

據(jù)了解，此次山西帶量采購(gòu)品種全部為注射劑，涉及呼吸、血液、腫瘤、麻醉、神經(jīng)等多個(gè)用藥領(lǐng)域。山西也是首個(gè)圍繞注射劑開展帶量采購(gòu)的省份，對(duì)其他地區(qū)頗具示范效應(yīng)。   　　

根據(jù)此前發(fā)布的《關(guān)于公布山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果的通知》，150余家企業(yè)參與了投標(biāo)角逐。其中，左氧氟沙星的投標(biāo)企業(yè)高達(dá)35家；頭孢呋辛、頭孢西丁和氨溴索等品種的投標(biāo)企業(yè)數(shù)量均超過(guò)了20家。（157家藥企角逐21個(gè)注射劑大品種！一致性評(píng)價(jià)或大提速）   　　

與此同時(shí)，按照山西規(guī)則，由于不區(qū)分質(zhì)量層次、企業(yè)報(bào)價(jià)原則上不應(yīng)高于本企業(yè)同品種2019年12月31日全國(guó)最低省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格、報(bào)價(jià)最低企業(yè)作為擬中選企業(yè)，此前業(yè)界也預(yù)計(jì)企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)將非常激烈。而業(yè)內(nèi)流傳的結(jié)果顯示，在全國(guó)最低價(jià)的基礎(chǔ)上，平均降幅或超50%。   　　

從擬中選結(jié)果來(lái)看，一些行業(yè)關(guān)注的大品種在山西也迎來(lái)了市場(chǎng)格局的改寫。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模突破6300億元，Top 20產(chǎn)品合計(jì)銷售額超1000億元。Top 20產(chǎn)品中，納入山西帶量采購(gòu)的注射劑品種共3個(gè)，分別為注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢西丁、多西他賽注射液。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢西丁、多西他賽注射液2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額分別為45.06億元、44.80億元、44.12億元，三個(gè)品種占據(jù)市場(chǎng)份額最多的企業(yè)分別是Esseti（21.62%）、國(guó)藥致君（17.42%）、恒瑞醫(yī)藥（45.22%）。   　　

此次山西擬中選結(jié)果中，羅欣一連拿下頭孢呋辛、頭孢西丁注射劑兩個(gè)大品種，多西他賽注射劑則被齊魯收入囊中。據(jù)了解，多西他賽注射液是國(guó)內(nèi)腫瘤治療的常用藥物之一。米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前多西他賽注射液僅匯宇制藥以仿制4類獲批視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。   　

15個(gè)品種市場(chǎng)格局大洗牌   　　

值得關(guān)注的是，除了幾個(gè)大品種市場(chǎng)面臨洗牌外，對(duì)比山西發(fā)布的《2019年度同通用名采購(gòu)目錄主品規(guī)藥品平臺(tái)采購(gòu)數(shù)量前3名企業(yè)名單》顯示，此輪擬中選企業(yè)大多均非采購(gòu)數(shù)量Top 3企業(yè)。21個(gè)品種中，僅頭孢呋辛（羅欣）、哌拉西林舒巴坦（蘇州二葉制藥）、托烷司瓊（齊魯）、左卡尼?。ㄈ痍?yáng)制藥）、吡拉西坦（上?，F(xiàn)代哈森）、納美芬（遼寧海思科）6個(gè)品種的中選企業(yè)為采購(gòu)數(shù)量前三名企業(yè)，剩余15個(gè)品種的中選企業(yè)都是非前三企業(yè)。例如，莫西沙星注射劑2019年采購(gòu)量前三名企業(yè)分別為拜耳、成都天臺(tái)山、南京優(yōu)科，最后四川科倫擬中選；吉西他濱注射劑2019年采購(gòu)量前三名企業(yè)分別為江蘇豪森、正大天晴、禮來(lái)，最后哈藥生物為擬中選企業(yè)。  

根據(jù)《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》規(guī)定，按照采購(gòu)聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年度內(nèi)所選產(chǎn)品通用名藥品山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)總采購(gòu)量的70%作為約定采購(gòu)量。換言之，中選企業(yè)將直接拿到70%的總采購(gòu)量，一躍成為采購(gòu)量Top 1的企業(yè)。前述15品種在山西的市場(chǎng)格局將面臨大換血，中選企業(yè)迎來(lái)“逆襲”機(jī)會(huì)，將直接搶占市場(chǎng)，原市場(chǎng)份額占比較高的企業(yè)將面臨市場(chǎng)被“蠶食”。   　　

隨著山西首批注射劑帶量采購(gòu)結(jié)果落地，國(guó)家層面、各地圍繞注射劑展開帶量采購(gòu)的進(jìn)程或?qū)⑻崴?。?shù)據(jù)顯示，目前已有31個(gè)注射劑品種有企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)業(yè)界預(yù)測(cè)，左乙拉西坦注射劑、注射用阿扎胞苷、布洛芬注射劑、鹽酸莫西沙星氧化鈉注射劑由于已集齊兩家以上企業(yè)過(guò)評(píng)，有可能被納入第三批國(guó)家集采。   　　

日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，明確化藥注射劑一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)要求。在一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)雙重政策影響下，化藥注射劑市場(chǎng)將迎來(lái)快速洗牌。

5月25日晚，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》，21個(gè)注射劑品種共17家企業(yè)中選。從中選品種數(shù)量來(lái)看，羅欣藥業(yè)、齊魯制藥、哈藥處于前列。其中，羅欣藥業(yè)中選品種最多，共3個(gè)品種，6個(gè)規(guī)格，分別是頭孢呋辛注射劑、頭孢西丁注射劑、帕瑞昔布注射劑；齊魯制藥和哈藥各中選2個(gè)品種，齊魯制藥拿下多西他賽注射劑、托烷司瓊注射劑，哈藥則拿下重組人促紅素和吉西他濱兩款注射劑。   　　

由于山西明確本次藥品集中帶量采購(gòu)的中選價(jià)格不公開發(fā)布，對(duì)于具體中選價(jià)格尚不得知。但根據(jù)業(yè)內(nèi)流傳的結(jié)果顯示，在全國(guó)最低價(jià)的基礎(chǔ)上，平均降幅或超50%。此外，對(duì)比山西此前發(fā)布的2019年度同通用名采購(gòu)目錄主品規(guī)藥品平臺(tái)采購(gòu)數(shù)量前3名企業(yè)名單，此次大部分?jǐn)M中選企業(yè)都是非前3企業(yè)，山西注射劑市場(chǎng)格局將面臨大換血。  

平均降幅或超50%   　　

據(jù)了解，此次山西帶量采購(gòu)品種全部為注射劑，涉及呼吸、血液、腫瘤、麻醉、神經(jīng)等多個(gè)用藥領(lǐng)域。山西也是首個(gè)圍繞注射劑開展帶量采購(gòu)的省份，對(duì)其他地區(qū)頗具示范效應(yīng)。   　　

根據(jù)此前發(fā)布的《關(guān)于公布山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)申報(bào)產(chǎn)品資質(zhì)審核結(jié)果的通知》，150余家企業(yè)參與了投標(biāo)角逐。其中，左氧氟沙星的投標(biāo)企業(yè)高達(dá)35家；頭孢呋辛、頭孢西丁和氨溴索等品種的投標(biāo)企業(yè)數(shù)量均超過(guò)了20家。（157家藥企角逐21個(gè)注射劑大品種！一致性評(píng)價(jià)或大提速）   　　

與此同時(shí)，按照山西規(guī)則，由于不區(qū)分質(zhì)量層次、企業(yè)報(bào)價(jià)原則上不應(yīng)高于本企業(yè)同品種2019年12月31日全國(guó)最低省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格、報(bào)價(jià)最低企業(yè)作為擬中選企業(yè)，此前業(yè)界也預(yù)計(jì)企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)將非常激烈。而業(yè)內(nèi)流傳的結(jié)果顯示，在全國(guó)最低價(jià)的基礎(chǔ)上，平均降幅或超50%。   　　

從擬中選結(jié)果來(lái)看，一些行業(yè)關(guān)注的大品種在山西也迎來(lái)了市場(chǎng)格局的改寫。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模突破6300億元，Top 20產(chǎn)品合計(jì)銷售額超1000億元。Top 20產(chǎn)品中，納入山西帶量采購(gòu)的注射劑品種共3個(gè)，分別為注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢西丁、多西他賽注射液。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢西丁、多西他賽注射液2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額分別為45.06億元、44.80億元、44.12億元，三個(gè)品種占據(jù)市場(chǎng)份額最多的企業(yè)分別是Esseti（21.62%）、國(guó)藥致君（17.42%）、恒瑞醫(yī)藥（45.22%）。   　　

此次山西擬中選結(jié)果中，羅欣一連拿下頭孢呋辛、頭孢西丁注射劑兩個(gè)大品種，多西他賽注射劑則被齊魯收入囊中。據(jù)了解，多西他賽注射液是國(guó)內(nèi)腫瘤治療的常用藥物之一。米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前多西他賽注射液僅匯宇制藥以仿制4類獲批視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。   　　

15個(gè)品種市場(chǎng)格局大洗牌   　　

值得關(guān)注的是，除了幾個(gè)大品種市場(chǎng)面臨洗牌外，對(duì)比山西發(fā)布的《2019年度同通用名采購(gòu)目錄主品規(guī)藥品平臺(tái)采購(gòu)數(shù)量前3名企業(yè)名單》顯示，此輪擬中選企業(yè)大多均非采購(gòu)數(shù)量Top 3企業(yè)。21個(gè)品種中，僅頭孢呋辛（羅欣）、哌拉西林舒巴坦（蘇州二葉制藥）、托烷司瓊（齊魯）、左卡尼?。ㄈ痍?yáng)制藥）、吡拉西坦（上?，F(xiàn)代哈森）、納美芬（遼寧海思科）6個(gè)品種的中選企業(yè)為采購(gòu)數(shù)量前三名企業(yè)，剩余15個(gè)品種的中選企業(yè)都是非前三企業(yè)。例如，莫西沙星注射劑2019年采購(gòu)量前三名企業(yè)分別為拜耳、成都天臺(tái)山、南京優(yōu)科，最后四川科倫擬中選；吉西他濱注射劑2019年采購(gòu)量前三名企業(yè)分別為江蘇豪森、正大天晴、禮來(lái)，最后哈藥生物為擬中選企業(yè)。  

根據(jù)《山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》規(guī)定，按照采購(gòu)聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2019年度內(nèi)所選產(chǎn)品通用名藥品山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)總采購(gòu)量的70%作為約定采購(gòu)量。換言之，中選企業(yè)將直接拿到70%的總采購(gòu)量，一躍成為采購(gòu)量Top 1的企業(yè)。前述15品種在山西的市場(chǎng)格局將面臨大換血，中選企業(yè)迎來(lái)“逆襲”機(jī)會(huì)，將直接搶占市場(chǎng)，原市場(chǎng)份額占比較高的企業(yè)將面臨市場(chǎng)被“蠶食”。   　　

隨著山西首批注射劑帶量采購(gòu)結(jié)果落地，國(guó)家層面、各地圍繞注射劑展開帶量采購(gòu)的進(jìn)程或?qū)⑻崴佟?shù)據(jù)顯示，目前已有31個(gè)注射劑品種有企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，根據(jù)業(yè)界預(yù)測(cè)，左乙拉西坦注射劑、注射用阿扎胞苷、布洛芬注射劑、鹽酸莫西沙星氧化鈉注射劑由于已集齊兩家以上企業(yè)過(guò)評(píng)，有可能被納入第三批國(guó)家集采。   　　

日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，明確化藥注射劑一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)要求。在一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)雙重政策影響下，化藥注射劑市場(chǎng)將迎來(lái)快速洗牌。