陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局要聯(lián)合檢查藥店
即日起,藥店自查,趕緊排除這7大行為。下月起,藥監(jiān)局將聯(lián)合醫(yī)保局一起開展集中檢查。
藥監(jiān)局、醫(yī)保局,聯(lián)合查藥店了
6月10日,陜西省藥監(jiān)局、醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》(以下簡稱“通知”)。
(圖片來源:截取至陜西省藥監(jiān)局)
按照通知要求,陜西省省藥監(jiān)局及各分局、省醫(yī)保局及各市(區(qū))醫(yī)保局結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實際,按照本通知要求制定專項檢查工作方案,確保專項檢查工作的覆蓋性和針對性。
自發(fā)文之日起至2020年6月底,涉及中選藥品的藥品配送企業(yè)、相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售企業(yè)進行自查,對可能影響藥品質(zhì)量和違反醫(yī)保有關(guān)政策情況進行風(fēng)險評估、原因分析、制定整改措施,形成自查整改報告,分別報省藥監(jiān)局及相關(guān)分局、省醫(yī)保局及各市(區(qū))醫(yī)保局。
7月開始,為期三個月,省藥監(jiān)局及各分局、省醫(yī)保局及各市(區(qū))醫(yī)保局組織對轄區(qū)內(nèi)中選藥品開展集中檢查。兩部門要依據(jù)職責(zé)通過檢查督促中選藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和零售企業(yè)持續(xù)合規(guī),確保中選藥品在流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全并符合相關(guān)要求。
即日起,藥店重點要排查這7點
同時,該通知還明確,重點檢查品種為國家藥品集中采購中選品種中省內(nèi)中選的32個品種,以及后續(xù)納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品。
對于涉及中選藥品的零售企業(yè),將重點放在企業(yè)合規(guī)性檢查及藥品質(zhì)量管理情況。按照通知,主要會檢查企業(yè)的7大行為。具體如下:
1、是否存在出租出借證照,掛靠走票經(jīng)營現(xiàn)象;
2、是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗,處方藥銷售不規(guī)范,不憑處方銷售處方藥或不留存處方的情況;
3、是否存在從非法渠道購進或者非法回收藥品的情況;
4、是否在營業(yè)場所外私設(shè)倉庫;
5、是否存在藥品陰涼柜、冷藏柜形同虛設(shè),不開啟冷藏柜或柜內(nèi)存放生活用品;
6、是否存在藥品與非藥品混放,處方藥與非處方藥混放的現(xiàn)象;
7、中選藥品在零售藥店采購和銷售是否符合國家醫(yī)保相關(guān)規(guī)定。
7月起,參加集采的藥店都要被檢查
此外,按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕18號),今年要對藥品集中采購和使用中選藥品進行專項檢查。
其中,藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié),重點查中選藥品的配送單位及有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和零售企業(yè)的質(zhì)量管理情況。截至目前,已有江西、山西、甘肅、寧夏、湖北等多省發(fā)文,開始專項檢查行動。
從時間節(jié)點來看,在2020年6月30前,所有涉及中選藥品的企業(yè)都要將自查報告(加蓋公章)報送有關(guān)監(jiān)管部門。從7月份開始,為期3個月,監(jiān)管部門將全面進行集中檢查。
責(zé)任編輯:露兒
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