9月27日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》（以下簡稱《辦法》），正式在國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)掛出。《辦法》自發(fā)布之日起實施，被業(yè)內視為壓實醫(yī)療機構自我管理主體責任的重要舉措。

而藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理作為依法執(zhí)業(yè)自查的12個方面之一，無疑也會在《辦法》督促下加強，對醫(yī)院終端藥品市場的影響將繼續(xù)。

合理用藥考核持續(xù)強化

分析人士指出，此次《辦法》主要的側重點在于推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，切實落實醫(yī)療記過依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責任，可以說是長期治理機制完善的重要一步。

對于《辦法》提出的藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理，可參考國務院辦公廳早前印發(fā)的《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》的內容——對醫(yī)療機構采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關產(chǎn)品的監(jiān)管，包括了：推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實處方點評制度；強化藥品質量監(jiān)管，健全藥品遴選、采購、處方審核、處方調劑、臨床應用和評價等標準規(guī)范，強化藥事管理和藥事服務；建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，開展大型醫(yī)用設備使用監(jiān)督和評估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。

其中醫(yī)師處方行為無疑是最受關注的一項，為了對其進行規(guī)范，主管部門在印發(fā)多個規(guī)范文件外，開展處方審核和處方點評，將處方點評結果作為科室和醫(yī)務人員處方權授予、績效考核、職稱評定和評價藥師審核處方質量的重要依據(jù)，并納入當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門對醫(yī)療機構的績效考核指標。另外，在衛(wèi)健委確定的對三級公立醫(yī)院績效考核的55個指標中，也包含了點評處方占處方總數(shù)的比例、門診患者基本藥物處方占比等6個合理用藥指標，并將其納入醫(yī)療質量考核。

從市場數(shù)據(jù)看，政策層面的“組合拳”有肉眼可見的效果。作為藥品銷售最重要、在我國藥品市場所占份額最大的公立醫(yī)院終端，受公立醫(yī)院改革的深度推進、醫(yī)?？刭M、帶量采購、重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄執(zhí)行以及處方外流等因素影響，公立醫(yī)院的市場份額呈逐年下降趨勢。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年公立醫(yī)院終端市場份額為66.6%，同比下降0.8個百分點。其中城市公立醫(yī)院藥品銷售額為8739億元，同比增長3.0%，增速明顯低于同期縣級公立醫(yī)院增長水平。

促進醫(yī)院自查常規(guī)化

從主管部門的系列動作可以發(fā)現(xiàn)，近期國內在加速清理醫(yī)療系統(tǒng)違規(guī)。國家衛(wèi)健委在9月18日發(fā)布公告，征集醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂等不正當競爭行為，醫(yī)療機構違法違規(guī)執(zhí)業(yè)、非法發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)保定點醫(yī)療機構不規(guī)范使用醫(yī)?；?，公立醫(yī)療機構未落實集采及取消加成，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)機構及相關人員違規(guī)推銷嬰幼兒相關食品等方面問題線索。

其實，在今年7月公開的《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案》中，就把“規(guī)范診療行為，確保合理用藥、合理用材、合理檢查，堅決查處誘導醫(yī)療、過度醫(yī)療等嚴重違規(guī)行為，建立長效治理機制”作為重點任務之一。當時就有評論認為，在巡查期內，自查自糾會成全國醫(yī)療機構的常態(tài)。

而此次《辦法》出臺，則讓自查成為醫(yī)療機構永久性的新常態(tài)。按照《辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構須對本機構依法執(zhí)業(yè)自查工作每年至少開展一次全面自查；而各部門則在各自職責范圍內每季度至少開展一次日常自查。對于地方各級衛(wèi)生健康行政部門，《辦法》則要求，要將醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機構定級、評審、評價、考核（包括績效考核）的指標體系，并作為行業(yè)評先評優(yōu)的重要參考；在開展醫(yī)療機構校驗時，應當將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)；且應當將醫(yī)療機構開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測評價情況、行政部門核查情況作為確定“雙隨機”抽查頻次的重要依據(jù)。

可以預期，當依法執(zhí)業(yè)自查管理在醫(yī)療機構內部制度化后，對于相關方面的管理強度將進一步提升。業(yè)內人士認為，在政策的推動下，醫(yī)療機構將成為打擊帶金銷售的主力，醫(yī)院終端傳統(tǒng)營銷模式變局真的近了。