中紀委再發(fā)文，點名醫(yī)藥回扣

近日，中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《新規(guī)約束醫(yī)藥代表行為 斬斷藥品回扣利益鏈》一文，直指藥企通過醫(yī)藥代表向醫(yī)生輸送回扣助長醫(yī)療腐敗。

在上述文中，上海市第六人民醫(yī)院黨委副書記、紀委書記岑玨受訪表示，盡管回扣問題危害巨大，但不應將責任完全歸咎于醫(yī)藥代表。部分制藥企業(yè)在經(jīng)營觀念方面的偏差才是更深層次的原因。

據(jù)統(tǒng)計，2016年至2019年間，全國百強制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實存在直接或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。

今年6月，國家衛(wèi)健委、工信部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監(jiān)督管理總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局等九部委聯(lián)合印發(fā)了《2020年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》，將醫(yī)療反腐推向一個更高的層面。全國各地的醫(yī)療反腐力度不斷加強，從大到三甲醫(yī)院，小到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心，都是嚴查范圍。

近日，云南省紀委監(jiān)委發(fā)布消息，4家醫(yī)械企業(yè)法定代表人因涉及云南省阜外心血管病醫(yī)院原副院長馬林昆嚴重違紀違法案，已被留置。

同是近日，廣西紀檢監(jiān)察網(wǎng)發(fā)布消息，鐘山縣中醫(yī)醫(yī)院院長陳建紅涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受鐘山縣紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。

此外，廣西紀檢監(jiān)察網(wǎng)近日還發(fā)布了河池市第一人民醫(yī)院原黨委副書記、院長譚仁林被開除黨籍和公職的公告。據(jù)通報，此案件是以譚仁林代表單位收受回扣，數(shù)額巨大，涉嫌單位受賄罪。

關于醫(yī)療腐敗問題，中央紀委國家監(jiān)委駐國家衛(wèi)健委紀檢監(jiān)察組有關負責人曾公開表示，將加大壓力傳導，按照“誰主管、誰負責”和“管行業(yè)必須管行風”的要求，圍繞醫(yī)療衛(wèi)生領域突出問題，深入開展專項整治。

組合拳之下，醫(yī)療反腐升級

據(jù)不完全統(tǒng)計，近10年來，涉及醫(yī)藥賄賂的案件已達數(shù)千起，這些案件往往涉及藥企、醫(yī)藥代表、醫(yī)生。而對于醫(yī)藥賄賂的整治，國家也有針對性的出臺政策，形成一套強有力的組合拳。

對于規(guī)范醫(yī)生的行為，有關部門已陸續(xù)出臺和完善配套政策和制度。早在2013年，原國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局就制定了《加強醫(yī)療衛(wèi)生行風建設“九不準”》。在2020年全國醫(yī)療管理工作會議上，發(fā)布的醫(yī)政醫(yī)管局2020年工作要點就明確提出修訂行業(yè)“九不準”規(guī)定，制定處理辦法等配套制度，出臺衛(wèi)生健康行業(yè)人員對外交往行為規(guī)范。

對規(guī)范藥企的行為，隨著國家醫(yī)保局發(fā)布的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的落地，2021年起凡是涉及到在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益的不法行為，涉事企業(yè)都將會被納入醫(yī)械企業(yè)“黑名單”中。一旦被列入失信等級“嚴重”和“特別嚴重”的械企，之后企業(yè)產(chǎn)品將被取消掛網(wǎng)、投標和配送的資格。此外，根據(jù)要求藥企還需對銷售人員或者代理商的行為負責，一旦出現(xiàn)失信行為將直接追查相關企業(yè)。

此外，最高人民法院與國家醫(yī)保局已于2020年9月簽署了《關于開展醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》。隨著2021年必須實行的醫(yī)藥招采信用評價制度落地，在藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材采購中存在的潛規(guī)則已經(jīng)正式進入到全面曝光、全面整治的階段。一旦涉及商業(yè)賄賂等違法失信行為，最嚴將直接被全面禁止掛網(wǎng)采購。

對于規(guī)范醫(yī)藥代表的行為，國家藥監(jiān)局組織制定的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》已正式實施，明確要求醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；藥品上市許可持有人不得鼓勵、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)行為。

據(jù)了解，醫(yī)藥代表備案制正式啟動后，藥品上市許可持有人需要在國家藥監(jiān)局指定的備案平臺按要求錄入、變更、確認、刪除其醫(yī)藥代表信息，醫(yī)療機構(gòu)則可在備案平臺查驗核對醫(yī)藥代表的備案信息，這樣醫(yī)療機構(gòu)也能夠更加迅速、精準地識別出正規(guī)醫(yī)藥代表的身份，保證醫(yī)藥購銷行為的合規(guī)性。當藥品上市許可持有人或者醫(yī)藥代表給予使用其藥品的有關人員財物或者其他不正當利益的，將面臨藥品管理法等相關法律法規(guī)進行嚴厲查處。

就如上述中紀委一文中寫到的，對于醫(yī)藥代表而言，未來只有擁有過硬的學術能力，才能實現(xiàn)職業(yè)的正本清源。是否具備專業(yè)藥品知識，是否能在更加規(guī)范的前提下與醫(yī)生進行學術交流、給出臨床方面的專業(yè)性建議，將會成為醫(yī)藥代表能否在行業(yè)內(nèi)立足的關鍵。