阿斯利康中國、君實(shí)生物達(dá)成重磅戰(zhàn)略合作
阿斯利康獲得君實(shí)生物特瑞普利單抗中國大陸非核心市場的推廣權(quán)
阿斯利康中國、君實(shí)生物達(dá)成重磅戰(zhàn)略合作
2月28日,基于藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等資源,阿斯利康中國與君實(shí)生物達(dá)成重磅戰(zhàn)略合作。
自2021年2月28日起,阿斯利康將正式獲得君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在中國大陸地區(qū)非核心市場的推廣權(quán),以及后續(xù)獲批上市的尿路上皮癌適應(yīng)癥的全國獨(dú)家推廣權(quán),君實(shí)生物將繼續(xù)負(fù)責(zé)特瑞普利單抗在中國大陸地區(qū)除尿路上皮癌之外獲批適應(yīng)癥的核心市場推廣。
至于核心地區(qū)與非核心地區(qū)的劃分,阿斯利康對(duì)賽柏藍(lán)表示暫時(shí)不便對(duì)外透露。
但是,君實(shí)生物方面在今日發(fā)布的公告中表示,憑借阿斯利康制藥在中國深耕多年所積累的廣覆蓋的渠道網(wǎng)絡(luò),尤其是在縣域市場的推廣能力,與阿斯利康制藥的合作,有利于推進(jìn)特瑞普利單抗注射液在中國的商業(yè)化工作。
不難看出,阿斯利康廣覆蓋的渠道資源以及在縣域市場的推廣能力可能是君實(shí)生物在雙方的合作中非常看重的內(nèi)容。
阿斯利康自2015年提出擴(kuò)面下沉的基層業(yè)務(wù)模式之后,阿斯利康中國區(qū)總經(jīng)理賴明隆曾公開表示,阿斯利康中國目前“縣域團(tuán)隊(duì)”能覆蓋超過4.2萬家醫(yī)院,社區(qū)醫(yī)院覆蓋超過1.2萬家醫(yī)院,零售市場覆蓋超過25萬家藥房。
阿斯利康對(duì)賽柏藍(lán)說,在與君實(shí)生物簽訂的協(xié)議框架內(nèi),在市場準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣、零售、渠道等領(lǐng)域,將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,努力提升特瑞普利單抗注射液的市場認(rèn)知度,擴(kuò)大其覆蓋范圍,使其惠及更廣大的腫瘤患者。
特瑞普利單抗:首個(gè)國產(chǎn)PD-1
2018年12月17日,特瑞普利單抗作為首個(gè)國產(chǎn)PD-1獲批上市,獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥為用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。2020年12月通過國家醫(yī)保談判,上述適應(yīng)癥被納入新版目錄,其也是新版國家醫(yī)保目錄中唯一用于黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。
據(jù)悉,拓益每瓶(規(guī)格:80mg)的醫(yī)保支付價(jià)是906.08元,一年的治療費(fèi)用約7.07萬元。
2021年2月19日,根據(jù)國家藥監(jiān)局公告,特瑞普利單抗第二個(gè)適應(yīng)癥正式獲批,用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療——特瑞普利單抗是全球首個(gè)獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物。
此外,特瑞普利單抗覆蓋十五個(gè)適應(yīng)癥、30多項(xiàng)單藥和聯(lián)合用藥臨床研究正在開展中。君實(shí)生物此次與阿斯利康合作所涉及的尿路上皮癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng),已經(jīng)于2020年7月被NMPA納入優(yōu)先審評(píng)程序。
至于為什么選擇獲得尿路上皮癌適應(yīng)癥的全國獨(dú)家推廣權(quán),阿斯利康方面對(duì)賽柏藍(lán)表示,阿斯利康的英飛凡 (度伐利尤單抗,Durvalumab) 是一個(gè)人源的PD-L1單克隆抗體,基于PACIFIC臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),英飛凡已經(jīng)在美國、日本、中國、歐盟和其它多個(gè)國家獲批用于三期不可切除非小細(xì)胞肺癌放化療之后的治療。此外,英飛凡還在其它幾個(gè)國家被批準(zhǔn)用于晚期膀胱癌的治療。
另外,度伐利尤單抗已經(jīng)在美國、歐盟、日本和其他國家被批準(zhǔn)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的治療,該適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已于2020年遞交國家藥品監(jiān)督管理局。同時(shí)還有多個(gè)針對(duì)肺癌,肝癌,食管癌,膀胱癌等多種腫瘤類型的III期臨床研究正在全球及中國開展。
目前拓益與英飛凡兩個(gè)產(chǎn)品已獲批適應(yīng)癥沒有重疊,雙方將會(huì)按照各自的研發(fā)計(jì)劃開展相應(yīng)工作。在公開信息中,阿斯利康也表示,其尋求的是適應(yīng)癥補(bǔ)充。
商業(yè)化需求遇上適應(yīng)癥補(bǔ)充
在3月1日的公告中,君實(shí)生物表示,本次與阿斯利康的合作,具體金額尚無法預(yù)計(jì),將有利于推進(jìn)特瑞普利單抗注射液在中國的商業(yè)化工作。
根據(jù)公告,君實(shí)生物將依據(jù)協(xié)議約定向阿斯利康支付服務(wù)費(fèi),作為獲取推廣權(quán)利的對(duì)價(jià),阿斯利康需要向君實(shí)生物支付一筆首付款。雙方的協(xié)議有效期為5年,在達(dá)成銷售目標(biāo)的情況下,可延長5年。
據(jù)君實(shí)生物近期發(fā)布的業(yè)績快報(bào),2020年,其實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.95億元,同比增長 105.77%,主要是特瑞普利單抗注射液銷售收入的增長,以及新增技術(shù)許可收入所致。過去一年,PD-1單抗?fàn)I收約13.19億元,與2019年的7.74億元相比,同比增長70.41%,增速十分驚人。
2020年,君實(shí)生物不斷加強(qiáng)核心產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液的市場推廣力度,快速提升產(chǎn)品的醫(yī)院覆蓋率,特瑞普利單抗注射液的銷售收入顯著增長。
但是,君實(shí)生物同時(shí)指出,由于其拓展研發(fā)管線、快速推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目,加大特瑞普利單抗注射液推廣力度而增加的商業(yè)化支出,以及經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)張?jiān)黾拥娜粘_\(yùn)營費(fèi)用都使得公司的凈利潤較去年有所下降。
至于阿斯利康,腫瘤是阿斯利康的重點(diǎn)業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一,阿斯利康中國在肺、乳腺、卵巢、前列腺腫瘤等治療領(lǐng)域持續(xù)耕耘,同時(shí)在腫瘤免疫療法、腫瘤驅(qū)動(dòng)基因及耐藥機(jī)制、DNA損傷修復(fù)和抗體偶聯(lián)藥物復(fù)合體平臺(tái)實(shí)現(xiàn)布局。
阿斯利康對(duì)賽柏藍(lán)表示,相信此次與君實(shí)生物的戰(zhàn)略合作是一個(gè)開始,在跨國藥企與本土藥企的緊密合作下,中國高品質(zhì)的本土創(chuàng)新藥將為廣大患者帶來更大價(jià)值。
阿斯利康看好這種“中西融合”,更堅(jiān)定地走在跨國藥企本土化的發(fā)展道路上。我們將繼續(xù)發(fā)揮在中國市場上的研發(fā)實(shí)力和商業(yè)化運(yùn)營能力,從而支持更多高品質(zhì)創(chuàng)新藥惠及更多中國患者。同時(shí),跨國藥企也應(yīng)積極發(fā)揮國際橋梁作用,不斷將中國孵化、中國研發(fā)、中國制造的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物帶給更廣大的全球患者。
至于國內(nèi)PD-1的硝煙之戰(zhàn),回顧2020年,公開資料顯示,信達(dá)的PD-1銷售額在22億元,恒瑞的PD-1業(yè)內(nèi)普遍預(yù)測超過30億元,百濟(jì)神州的PD-1營收約10億元。
進(jìn)入2021年后,伴隨著四個(gè)國產(chǎn)PD-1全部進(jìn)入醫(yī)保目錄后,預(yù)計(jì)整個(gè)行業(yè)的競爭將變得更加白熱化。
西南證券醫(yī)藥杜向陽團(tuán)隊(duì)的研報(bào)《百億市場逐步兌現(xiàn),群雄逐鹿花落誰家?》指出,PD-1單抗大品種必備以下特征:獲批大適應(yīng)癥&進(jìn)入醫(yī)保&完善商業(yè)推廣團(tuán)隊(duì)。
看來,適應(yīng)癥與商業(yè)化能力對(duì)于鑄就單抗大品種可謂缺一不可,各家藥企也會(huì)根據(jù)自身的資源情況去開展相應(yīng)的合作與探索。
責(zé)任編輯:露兒
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