5月24日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于公開征求《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法（征求意見稿）》意見建議的通知，對浙江省耗材帶量采購的基本原則、主要形式、實(shí)施范圍、評審方式、采購規(guī)則等進(jìn)行了公開意見征求。

省級(jí)統(tǒng)籌+省市聯(lián)動(dòng)+市級(jí)聯(lián)合，不再重復(fù)集采

文件指出，集中帶量采購堅(jiān)持省級(jí)統(tǒng)籌、省市聯(lián)動(dòng)、市級(jí)聯(lián)合，分為省級(jí)集中帶量采購和市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購兩種形式，縣級(jí)一般不得開展集中帶量采購。

省級(jí)集中帶量采購和市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購的政策、規(guī)則、程序保持相對統(tǒng)一。

省級(jí)集中帶量采購由省級(jí)組織，在全省范圍內(nèi)開展。市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購由省級(jí)統(tǒng)籌開展，牽頭市組織，其他市和省級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上都需參加。牽頭市負(fù)責(zé)制定采購文件、組織評審、發(fā)布信息等。

關(guān)于“省級(jí)統(tǒng)籌、省市聯(lián)動(dòng)、市級(jí)聯(lián)合”的全新模式，今年3月在寧波市首次嘗試。由寧波以全省用量對“負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料”和“一次性活檢針”開展帶量采購，采購結(jié)果全省共享，既增加了談判的議價(jià)能力，又實(shí)現(xiàn)了全省價(jià)格統(tǒng)一。

最終兩種產(chǎn)品的單價(jià)降幅均為全國第一

負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料：平均降幅90.52%，最大降幅達(dá)96.76%；

一次性活檢針：平均降幅43.10%，最大降幅達(dá)91.54%。

另外值得一提的是，文件中明確提出，國家、省級(jí)已開展的品種，市級(jí)聯(lián)合集中帶量采購不得重復(fù)；已有市牽頭開展的品種，其他市不得重復(fù)。這也就意味著集采將不再“撞車”。

此前微創(chuàng)醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官常兆華也指出，重復(fù)采購是現(xiàn)行高值耗材帶量采購中不容忽視的問題。地方政策不一，讓企業(yè)疲于應(yīng)對，且影響械企的價(jià)格體系。

在評審方式上，采取技術(shù)評審和價(jià)格評審相結(jié)合的方式進(jìn)行。在通過專家對產(chǎn)品的臨床使用療效、質(zhì)量可靠性、臨床使用安全性、品牌認(rèn)同度、包裝質(zhì)量與方便性、服務(wù)信譽(yù)等技術(shù)評審后，最為關(guān)鍵的即是價(jià)格評審。

擬中選產(chǎn)品名額根據(jù)全省臨床使用需求，最多不超過4個(gè)。價(jià)格評審中報(bào)價(jià)最低的確定為擬必選產(chǎn)品，其他產(chǎn)品根據(jù)中選名額按價(jià)格從低到高依次確定為擬中選產(chǎn)品。

在采購規(guī)則上，約定采購量一般為60-80%，中選產(chǎn)品價(jià)格按照一定比例分配約定采購量，必選產(chǎn)品的約定采購量不得低于50%。采購協(xié)議期為12個(gè)月或24個(gè)月。采購協(xié)議期滿后，依法依規(guī)或通過競價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。

浙江省率先探索集采模式，14大類品種納入集采

回顧浙江省耗材集采歷程，首批耗材集中采購工作于2011年啟動(dòng)。第一輪因沒有經(jīng)驗(yàn)，納入集采的四大類介入類醫(yī)用耗材的降價(jià)幅只在10%-15%左右。

隨著集采經(jīng)驗(yàn)的積累，浙江省耗材降幅不斷刷新高。

2015年，浙江省集采重點(diǎn)耗材平均降幅為25.7%，最大降幅77.2%。

2018年，浙江省發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行浙江省醫(yī)用耗材集中采購在線交易產(chǎn)品全國最低價(jià)格聯(lián)動(dòng)結(jié)果的通知》，骨科膝關(guān)節(jié)假體降價(jià)金額最大由9547元下降5186元，金屬鎖定接骨系統(tǒng)降價(jià)幅度最大為81.77%。

2019年，心胸外科和麻醉科集采，要求在全國歷史最低銷售價(jià)格再降20%?？上攵憬〖山祪r(jià)風(fēng)潮之兇猛！

截止目前浙江省集中采購產(chǎn)品有14大類，包括心臟（冠狀動(dòng)脈）介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類和電生理類、神經(jīng)外科、眼科、非血管介入（內(nèi)窺鏡耗材）、血液凈化及體外循環(huán)類、骨科、普外科類、高分子材料類、鎮(zhèn)痛泵類、心胸外科類、麻醉類。

2021年多套組合拳，持續(xù)擠壓高耗價(jià)格水分

在推進(jìn)醫(yī)用耗材采購改革上，2021年以來，浙江省出臺(tái)多個(gè)文件，多套組合拳，力圖大幅降低耗材價(jià)格。

2021年2月，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整改革方案》分批啟動(dòng)對集中采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材的動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。《方案》明確要完善、建立集中采購產(chǎn)品的準(zhǔn)入、換代、增補(bǔ)、退出等機(jī)制，實(shí)現(xiàn)有進(jìn)有出。

競爭性機(jī)制出爐，企業(yè)原先進(jìn)入醫(yī)保就可以高枕無憂的時(shí)代徹底結(jié)束了，成熟產(chǎn)品只有給到最低價(jià)才有機(jī)會(huì)掛網(wǎng)銷售，創(chuàng)新產(chǎn)品在議價(jià)過程中才有更大主動(dòng)權(quán)。

除了建立競爭性機(jī)制對平臺(tái)在線交易的醫(yī)用耗材實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整，2021年3月，浙江省藥械采購平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于開展國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼匹配工作的通知》，啟動(dòng)國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼匹配工作，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通，耗材價(jià)格聯(lián)動(dòng)，為耗材帶量采購奠定基礎(chǔ)，進(jìn)一步加速高值耗材擠水分工作的開展。

2021年4月1日，浙江省人民政府發(fā)布《浙江省醫(yī)療保障條例》，該條例系國內(nèi)首部醫(yī)療保障領(lǐng)域的綜合性地方性法規(guī)，將統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革明確為醫(yī)療保障的工作原則，進(jìn)一步降低藥品和耗材價(jià)格。

作為醫(yī)改先鋒，浙江省在很多政策的實(shí)施推行上都走在全國前列。在深化“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”、“六醫(yī)統(tǒng)籌”上，進(jìn)一步構(gòu)建醫(yī)保控費(fèi)框架。同時(shí)抓住互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)字化轉(zhuǎn)型等契機(jī)，積極探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展。在醫(yī)用耗材改革上，率先啟動(dòng)集中采購，推行“三流合一”，此次帶量采購文件的出臺(tái)，浙江省高值耗材集采啟動(dòng)速度或明顯加速。未來浙江模式會(huì)不會(huì)落實(shí)成為全國模式也未可知，但越來越多的耗材將被納入集采是不爭的事實(shí)，醫(yī)械行業(yè)將迎來新的格局。