2021年6月11日，北京 — — 圍繞“十四五”時期的“堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展”戰(zhàn)略要求,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(PhIRDA或中國藥促會)聯(lián)合中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)于2021年初開始,聯(lián)手推出《構建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》系列報告,旨在沿著“創(chuàng)新產業(yè)競爭力”、“創(chuàng)新藥物可及”和“創(chuàng)新醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)”三條主線對我國創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)的長期發(fā)展提出多維度的建設性意見,以促進中國醫(yī)藥創(chuàng)新高質量發(fā)展。

PhIRDA和RDPAC今日重磅發(fā)布《構建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)——系列報告第二篇:推動基礎研究,激活創(chuàng)新源頭》(以下簡稱《“基礎研究”子報告》)。該報告深入剖析了中國生物醫(yī)藥基礎研究和轉化研究的現(xiàn)狀和面臨的挑戰(zhàn),并通過借鑒全球領先國家的既往經驗,對未來五年我國在該領域的發(fā)展提出了展望和政策建議,助力實現(xiàn)“十四五”規(guī)劃中明確的“基礎研究經費投入占研發(fā)經費投入比重提高到8%以上”目標。

《“基礎研究”子報告》同時指出,在國家創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的指引下,在過去的五年里,中國生物醫(yī)藥基礎研究已駛上快車道,在經費投入、創(chuàng)新主體、人才策略、制度環(huán)境等關鍵領域實現(xiàn)了持續(xù)提升,為生物醫(yī)藥基礎研究的長足進展打下了堅實基礎。但與國際相比,醫(yī)藥創(chuàng)新的整體水平仍落后與全球領先水平,如:基礎研究經費占比偏低、頂尖科研機構數(shù)量有限、領軍人才規(guī)模差距顯著、優(yōu)質論文占比有待提升、醫(yī)藥專利授權轉化不足等,且在前瞻性科研創(chuàng)新領域仍需突破。

中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖表示: “《‘基礎研究’子報告》的發(fā)布恰逢其時,中國正處于‘十四五’發(fā)展規(guī)劃的開好局、起好步的重要時期;習近平總書記在近日召開的兩院院士大會上強調,加強原創(chuàng)性、引領性科技攻關,堅決打贏關鍵核心技術攻堅戰(zhàn)。中國生物醫(yī)藥的創(chuàng)新能力已大幅提升,當前正處于醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的關鍵時刻,我們清醒地看到,我國基礎研究和原創(chuàng)能力與國際先進水平相比仍存在明顯差距,未來要走向引領式創(chuàng)新、提高原創(chuàng)水平就必須注重基礎研究和轉化能力建設;國家需要持之以恒加強基礎研究規(guī)劃與支持,著眼于攻克重要領域‘卡脖子’關鍵技術、突破產業(yè)瓶頸,推動產業(yè)高質量的關鍵。加強基礎研究是科技自立自強的必然要求,希望這份報告能夠帶來新的思路,提高全社會對創(chuàng)造良好的基礎研究科研生態(tài)環(huán)境的認知,為基礎研究提供全方位的制度保障,激勵創(chuàng)新主體參與源頭創(chuàng)新。”

RDPAC執(zhí)行總裁康韋表示:“我們希望通過發(fā)布這份報告,直達中國醫(yī)藥創(chuàng)新的基礎問題,為業(yè)界提供參考。中國醫(yī)藥創(chuàng)新基礎研究,還需要突破先驅性科學發(fā)現(xiàn)和顛覆性技術發(fā)明,構建基礎研究向產業(yè)轉化的體系和能力。只有掌握基礎創(chuàng)新能力,才能促使中國醫(yī)藥創(chuàng)新邁上新臺階,繼而為全球醫(yī)藥創(chuàng)新做出源頭性貢獻。作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新不可或缺的一份子,RDPAC及會員企業(yè)非常期待通過分享國際案例與經驗,促進國際合作,全方位助力我國醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)鏈的逐步形成、完善,提升創(chuàng)新能力。”

我國生物醫(yī)藥基礎研究能力進階迅速,然而仍處于 “跟跑”“并跑”狀態(tài)

《“基礎研究”子報告》表示,在“十三五”期間,我國通過落實創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略、發(fā)力重大新藥創(chuàng)制、加大科研經費投入、發(fā)展生物醫(yī)藥技術領域人才規(guī)劃、落實科技成果轉化“三部曲”等多政并舉,催生我國基礎研究能力向更高層次進階邁進。第一,在2020年底收官的“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項,對3000多個課題提供了支持,針對10類重大疾病自主創(chuàng)新品種成果斐然,我國藥物創(chuàng)新技術體系初步建成;第二,國內科研機構實力得到強化,國內研究機構在國際排名持續(xù)上升。2019年有9家國內科研機構入圍Nature Index全球生命科學領域領先研究機構排行榜100強,而2015年僅有4家上榜;第三,由中國研究團隊主導或共同主導的基礎科研頂級刊物發(fā)文數(shù)量持續(xù)增長,在《自然》、《科學》、《細胞》三大學術期刊上的研究性論文數(shù)量在過去五年實現(xiàn)年均復合增長19.7%,2020年達到150篇,且影響力日益擴大;第四,我國醫(yī)藥創(chuàng)新相關的專利數(shù)量已位居世界前列,在全球占比從2015年的25.0%增長至2019年的29.2%。

我國基礎研究水平較之前取得了長足進步,但與世界先進水平保持較大距離,仍處于“跟跑”“并跑”狀態(tài),突出的問題和瓶頸存在于:研發(fā)投入分布階段不合理、優(yōu)質前沿研究有待提升、專利轉化產出難、專業(yè)機構和人才缺失嚴重等方面。首先,近年來我國研發(fā)總投入雖穩(wěn)居世界第二,研發(fā)資金來源結構與全球生物醫(yī)藥領先國家相仿,但基礎研究投入力度有待加強,2020年中國基礎研究在研發(fā)總投入中占比為6%,而全球生物醫(yī)藥領先國家普遍在15%以上;其次,在熱點前沿研究領域,我國醫(yī)藥創(chuàng)新跟風現(xiàn)象嚴重,數(shù)據(jù)顯示我國優(yōu)質期刊論文數(shù)占比較低,熱點前沿跟進為主且貢獻率遠低于歐美領先國家;再次,我國醫(yī)藥原始創(chuàng)新存在的顯著問題還包括專利轉化產出不足,中國專利產出量大,但真正實現(xiàn)產品化和商業(yè)化的轉化效率低。根據(jù)《2020年中國專利調查報告》,在735所受訪高校和381所受訪科研單位中,有效發(fā)明專利的實施率分別為14.7%和28.9%,低于美國高水平高校約37%的專利轉化率;此外,盡管中國生物醫(yī)學科研人員的基數(shù)已較為壯大,但領軍人才和團隊仍然稀缺。同時醫(yī)療機構人才評價體系較為單一片面,醫(yī)療機構轉化研究不足,缺乏具備醫(yī)學背景、產業(yè)經驗綜合能力的復合型人才。

未來發(fā)展建議:以人才體系為中心,多角度激活創(chuàng)新源頭

為應對中國基礎研究正面臨的多重挑戰(zhàn),《“基礎研究”子報告》建議,未來要以人才體系為中心,從戰(zhàn)略方向、經費投入、創(chuàng)新主體多角度激活,持續(xù)推動基礎研究發(fā)揮醫(yī)藥創(chuàng)新源頭作用。具體措施包括:

- 從頂層規(guī)劃明確基礎研究及其在醫(yī)藥產業(yè)轉化的戰(zhàn)略價值,引領研究方向,重點關注和投入在基因編輯技術、合成生物學、干細胞與再生醫(yī)學、治療性疫苗技術、抗體藥物產業(yè)等11類或將成為全球熱門研究趨勢的科技方向;

- 優(yōu)化基礎研究公共投入方式,提升經費管理使用效率。借鑒國際化管理模式,設立專門的國家生物醫(yī)學專項基金,并交由專業(yè)管理機構科學、公平地統(tǒng)籌管理,提高資源分配效率,并設立產業(yè)轉化專用經費,促進基礎研究成果孵化轉化;

- 探索創(chuàng)新主體模式升級,建立新型科研管理模式。摒棄唯論文、唯職稱、唯學歷、唯獎勵的科研人才評價體系,轉變?yōu)橐龑ё非笤紕?chuàng)新、鼓勵基礎研究成果轉化,嘗試建立跨學科、跨領域交叉融合的新體制研發(fā)機構,促進醫(yī)研聯(lián)動、產學協(xié)作;

- 優(yōu)化人才培養(yǎng)評價體系,借鑒分類評價、小同行評議等方式完善多元評價體系,加大培養(yǎng)兼具科學、醫(yī)學、藥學、信息技術等背景的復合型研究和產業(yè)人才。

總體上,基礎科研正在朝著智能化、自動化和數(shù)據(jù)化方向發(fā)展,通過產、學、醫(yī)、研各環(huán)節(jié)打造協(xié)作生態(tài),共同提升基礎研究能力,將推動中國真正走向創(chuàng)新強國、創(chuàng)新大國。

關于《構建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》系列報告

《構建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》系列報告由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(PhIRDA)和中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)于2021年共同牽頭發(fā)起,旨在從頂層設計出發(fā),深入分析基礎研究、政策、市場(如準入、支付和采購)、資金等重點要素對提升我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的影響,找出現(xiàn)階段全產業(yè)鏈條中存在的薄弱環(huán)節(jié)和面臨的挑戰(zhàn),從多維度提出具有實質意義的建設性意見,促進中國醫(yī)藥創(chuàng)新高質量發(fā)展,以期建設面向國際、適合中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)環(huán)境,為我國成功轉型醫(yī)藥創(chuàng)新強國做出積極貢獻。后續(xù),敬請關注全球同步研發(fā)、多層次保障體系構建等子報告內容發(fā)布。

關于中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(簡稱中國藥促會)成立于1988年,是經國家民政部登記注冊的非營利性全國性4A級社會組織。中國藥促會秉承“創(chuàng)新、產業(yè)化、國際化”的宗旨,以臨床需求為導向,長期致力于“產學研用資”緊密結合,促進醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,已經成為集醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)、科研機構、臨床研究機構、創(chuàng)新服務機構和醫(yī)藥投資機構所組成的醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)化促進平臺,目前有會員單位153家。協(xié)會已成立了藥物研發(fā)、藥物臨床試驗研究、醫(yī)藥政策、醫(yī)藥創(chuàng)新投資、創(chuàng)新研發(fā)服務、心血管藥物臨床研究、國際創(chuàng)新藥物監(jiān)管、抗腫瘤藥物臨床研究、腦神經藥物臨床研究、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)專業(yè)委員會,形成了以創(chuàng)新為核心,以促進創(chuàng)新為目標的涵蓋藥物研發(fā)、生產、使用以及投融資的全鏈條組織構架,并作為國際藥品制造商協(xié)會聯(lián)合會(IFPMA)的成員繼續(xù)拓展國際交流渠道。

關于中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)是一個由44家具備研究開發(fā)能力的跨國制藥企業(yè)組成的非營利組織,隸屬于“中國外商投資企業(yè)協(xié)會”。截至2020年6月,RDPAC會員公司已在中國大陸設立了47家工廠,25個研發(fā)中心。RDPAC成員與中國政府、本土醫(yī)藥企業(yè)抱有一個共同的愿望,即希望中國成為醫(yī)藥創(chuàng)新大國。RDPAC期待有機會和中國政府共同努力、協(xié)同發(fā)展,實現(xiàn)這一愿望,使創(chuàng)新藥物惠及更多中國和全球患者。

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《構建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)——系列報告第一篇:2015-2020年發(fā)展回顧及未來展望》報告鏈接:

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