日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)的注射用帕瑞昔布鈉以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)，在此之前，已有1個(gè)品規(guī)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用帕瑞昔布鈉銷售額突破20億元大關(guān)。該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有30家，其中，輝瑞的市場(chǎng)份額最大，湖南科倫制藥和齊魯制藥分別排在第二、三位。

2021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布

  　　資料顯示，帕瑞昔布是選擇性環(huán)氧酶-2（COX-2）抑制劑，由法瑪西亞公司（現(xiàn)為輝瑞） 研發(fā)，2008年在中國(guó)上市。   　　

近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用帕瑞昔布鈉銷售情況（單位：億元）

　　來源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局   　　

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端注射用帕瑞昔布鈉銷售額快速增長(zhǎng)，2018年超過10億元后，2020年突破20億元大關(guān)。注射用帕瑞昔布鈉生產(chǎn)企業(yè)有30家，其中，輝瑞的市場(chǎng)份額最大，湖南科倫制藥和齊魯制藥分別排在第二、三位。值得一提的是，近年來隨著國(guó)內(nèi)藥企的發(fā)力，輝瑞市場(chǎng)份額快速下滑，從2017年獨(dú)占市場(chǎng)到2019年的61%，2020年已跌破50%。   　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

目前，注射用帕瑞昔布鈉有超過20家生產(chǎn)企業(yè)過評(píng)，其中，成都苑東生物制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、湖南科倫制藥等企業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過評(píng)；華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)、成都百裕制藥、昆藥集團(tuán)等企業(yè)以仿制4類獲批，視同過評(píng)。此外，湖南賽隆藥業(yè)、浙江金華康恩貝生物制藥等3家的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯?；石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、廣東眾生藥業(yè)等超過10家以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審，獲批后視同過評(píng)。   　　

來源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫