8月16日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，陜西步長(zhǎng)高新制藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的利伐沙班片獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，成為公司首款獲批的抗血栓化藥，該產(chǎn)品在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額接近40億元。在審品種中，阿哌沙班在2020年全球銷售額超過130億美元。

利伐沙班是拜耳和強(qiáng)生共同研發(fā)的一種高選擇性的口服直接抑制Xa因子抗凝藥，用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成。該產(chǎn)品具有臨床療效好，給藥方便，無需調(diào)整劑量及常規(guī)監(jiān)測(cè)等優(yōu)點(diǎn)，2020年全球銷售額超過70億美元。

利伐沙班全球銷售情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來，利伐沙班片在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額逐年上漲，2020年接近40億元，同比增長(zhǎng)37.3%。

中國(guó)城市實(shí)體藥店終端利伐沙班銷售情況（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端利伐沙班銷售額首超4億元，抗血栓藥TOP10產(chǎn)品中，以約13%的市場(chǎng)份額排位第三。

目前已有24家企業(yè)的利伐沙班片獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，此外，還有10家以上的企業(yè)以新分類提交該產(chǎn)品上市申請(qǐng)，目前還在審評(píng)審批中。

利伐沙班片是步長(zhǎng)首款獲批的抗血栓化藥，在同治療領(lǐng)域中，公司還有另外一款產(chǎn)品已報(bào)產(chǎn)，為4類仿制藥阿哌沙班片，原研產(chǎn)品在2020年全球銷售額超過130億美元。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)等

注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月18日，如有疏漏，歡迎指正！