日前，第六批國采（胰島素專項）已落下帷幕，第七批國采呼之欲出，注射劑或?qū)⒊蔀?ldquo;重頭戲”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前180個注射劑有企業(yè)過評，齊魯、科倫、揚(yáng)子江領(lǐng)跑過評榜；未被納入國采的注射劑中，50個已滿足集采條件，在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計銷售規(guī)模超過600億元。

注射劑過評TOP10！3大產(chǎn)品火爆，齊魯、科倫、揚(yáng)子江領(lǐng)跑

11月26日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，一批注射劑迎過評企業(yè)，包括注射用頭孢曲松鈉、注射用鹽酸頭孢吡肟、注射用奧美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用阿奇霉素等。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前180款注射劑有企業(yè)通過或視同通過一致性評價，涵蓋11個治療大類，集中在全身用抗感染藥物、血液和造血系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。

從過評時間看，隨著政策逐步推進(jìn)，注射劑過評數(shù)逐年遞增，2021年為爆發(fā)年，今年以來已有超過500個產(chǎn)品（以藥品名稱+過評企業(yè)計）過評。

過評企業(yè)數(shù)TOP10注射劑

從注射劑過評數(shù)看（以企業(yè)名稱計），TOP10產(chǎn)品過評企業(yè)數(shù)均達(dá)10家及以上，其中鹽酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布鈉、注射用奧美拉唑鈉3大產(chǎn)品火爆，過評企業(yè)數(shù)均達(dá)20家以上。

注射劑過評TOP10企業(yè)

從注射劑過評企業(yè)看（以集團(tuán)計），TOP10企業(yè)過評注射劑品種數(shù)均達(dá)10個及以上，其中6家企業(yè)達(dá)20個及以上，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)領(lǐng)跑，已過評注射劑均達(dá)33個。

超600億市場！50個注射劑備戰(zhàn)第七批集采

日前，第六批國采（胰島素專項）已落下帷幕，第七批國采呼之欲出，而化藥注射劑將成為新集采的“重頭戲”。

在未納入國采的過評注射劑（以通用名計）中，50個已滿足3家及以上的競爭條件（3家過評或2家過評+1家原研）。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，50個注射劑在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端合計銷售規(guī)模超過600億元，其中22個銷售額超過10億元，哌拉西林他唑巴坦注射劑、美羅培南注射劑、奧美拉唑注射劑年銷超50億元。

暫未納入集采且滿足條件的注射劑

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

從競爭情況看，奧美拉唑注射劑、克林霉素注射劑競爭比較激烈，符合條件企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上；從藥品治療類別看，50個注射劑涵蓋11個治療大類，集中在全身用抗感染藥物（13個）及神經(jīng)系統(tǒng)藥物（7個）。

從企業(yè)情況看，國內(nèi)藥企中，齊魯、科倫、正大天晴、揚(yáng)子江、豪森、恒瑞等企業(yè)涉及的品種數(shù)較多，這些企業(yè)在以往的國家集采中均有不俗的“成績”；跨國企業(yè)中，輝瑞、阿斯利康、拜耳、諾華等均有多個注射劑在列。

受專利問題、產(chǎn)品特性等因素影響，已符合條件的藥品并不一定都會納入集采，如羥考酮注射劑等管制類麻醉鎮(zhèn)痛品種，可能不會被納入。

國家與地方雙向發(fā)力，注射劑市場持續(xù)洗牌

已落地執(zhí)行的五批國家集采共納入了44款注射劑，隨著注射劑過評數(shù)量增加，每一批國家集采中的注射劑數(shù)量呈遞增態(tài)勢，第七批國家集采中注射劑的數(shù)量有望再創(chuàng)新高。

前五批已納入國家集采的注射劑數(shù)量（單位：個）

注射劑也是省市/聯(lián)盟集采中的“常客”。近1個月來，多個省市/聯(lián)盟集采中均能看到注射劑的身影。11月23日，河南省牽頭的14?。ㄊ?、區(qū)、兵團(tuán)）藥品采購聯(lián)盟明確對38種藥品進(jìn)行集采，其中8個為注射劑；11月17日，陜西省對20個藥品進(jìn)行帶量采購，含納洛酮、維生素K1、尼莫地平等5個注射劑；11月10日，浙江省金華將25個品種（48個品規(guī)）納入集中帶量采購，其中注射劑占比過半；11月8日，內(nèi)蒙醫(yī)保局發(fā)文，將18個藥品納入“八省二區(qū)”第三批集采，其中16個為注射劑......

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥注射劑銷售規(guī)模超過5000億元，增速同比去年有所下滑。2021年隨著疫情常態(tài)化，醫(yī)院診療人數(shù)逐漸恢復(fù)正常，注射劑市場開始復(fù)蘇，2021H1銷售規(guī)模接近3000億元，比去年同期增長14.41%。

2021年H1化藥注射劑TOP20產(chǎn)品中，多款產(chǎn)品已被納入集采或滿足集采條件，如排位第18、20的鹽酸右美托咪定注射液、注射用培美曲塞二鈉被納入4+7及擴(kuò)圍集采；排位第7、12、16的注射用頭孢他啶、碘克沙醇注射液、注射用頭孢呋辛鈉被納入第五批集采；排位第9、15的門冬胰島素30注射液、甘精胰島素注射液被納入胰島素專項集采；排位第10、17的注射用美羅培南、注射用奧美拉唑鈉已滿足集采條件。

隨著國家集采與省市/聯(lián)盟集采的雙向推進(jìn)，注射劑市場將持續(xù)洗牌。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至12月1日，如有疏漏，歡迎指正！