1月24日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)最新消息顯示，繼廣東聯(lián)盟、河南聯(lián)盟、京津冀聯(lián)盟等跨區(qū)域聯(lián)盟帶量采購(gòu)平臺(tái)相繼落地后，上海、浙江和安徽三省（市）也達(dá)成一致意見(jiàn)，建立長(zhǎng)三角（滬浙皖）聯(lián)盟并發(fā)布區(qū)域藥品集中帶量采購(gòu)文件。

根據(jù)文件，長(zhǎng)三角聯(lián)盟藥品集中采購(gòu)涉及阿托伐他汀、恩替卡韋、帕羅西汀、伊馬替尼、達(dá)泊西汀等47個(gè)藥品，均為國(guó)采品種。值得留意的是，這些品種首年約定采購(gòu)量由兩大規(guī)則確定：一是實(shí)際中選企業(yè)為該地國(guó)家集采同品種中選企業(yè)的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%；而名單中，抗菌藥物及實(shí)際中選企業(yè)非該地國(guó)家集采同品種中選企業(yè)的，為首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%。由此來(lái)看，該聯(lián)盟將以國(guó)采中選藥品協(xié)議期接續(xù)工作為切入點(diǎn)，推動(dòng)長(zhǎng)三角地區(qū)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)。

據(jù)悉，該聯(lián)盟集采將于2月25日接收申報(bào)材料。也有部分市場(chǎng)人士猜測(cè)，未來(lái)滬浙皖“小三角”有望進(jìn)一步擴(kuò)至“大三角”，如此發(fā)達(dá)的市場(chǎng)聯(lián)盟必然讓人充滿(mǎn)遐想空間。

四大要素確定中選資格

文件顯示，該聯(lián)盟在規(guī)則上有部分創(chuàng)新的提法值得關(guān)注。

首先是在采購(gòu)周期上。長(zhǎng)三角聯(lián)盟本輪采購(gòu)周期原則上為2年。不過(guò)，后面的附帶條件值得玩味：即符合申報(bào)資格的實(shí)際申報(bào)企業(yè)超過(guò)5家且屬于需要長(zhǎng)期服用的品種，本輪采購(gòu)周期原則上為3年。也就是，慢病用藥采購(gòu)周期將會(huì)延長(zhǎng)。不僅如此，按照要求，本次集采供應(yīng)的藥品應(yīng)是臨床常用包裝，尤其要鼓勵(lì)企業(yè)提供滿(mǎn)足慢病常用藥2周以上用量包裝的藥品。

其次是在擬中選企業(yè)的規(guī)則上，強(qiáng)調(diào)了自產(chǎn)原料的企業(yè)優(yōu)先。文件表明，該聯(lián)盟對(duì)綜合得分相同的品種，專(zhuān)門(mén)安排了擬中選資格的具體規(guī)則：一是未被聯(lián)盟地區(qū)依醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“一般”、“中等”或“嚴(yán)重”失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先；二是通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)時(shí)間在前的企業(yè)優(yōu)先（以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)）；三是2021年在聯(lián)盟地區(qū)銷(xiāo)售量大的企業(yè)優(yōu)先，多個(gè)規(guī)格的品種，銷(xiāo)售量合并計(jì)算（以各地報(bào)送數(shù)據(jù)為依據(jù)）；四是原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）。某種程度上講，原料制劑一體化的優(yōu)勢(shì)企業(yè)更具競(jìng)爭(zhēng)力，這也讓以量換價(jià)增添了更大的可能。

最后需要注意的是，若部分臨床長(zhǎng)期服用的大品種未中選，將意味著丟失長(zhǎng)三角這個(gè)相對(duì)發(fā)達(dá)的醫(yī)藥市場(chǎng)。聯(lián)盟要求，采購(gòu)協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，約定采購(gòu)量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購(gòu)量。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成約定采購(gòu)量，超過(guò)部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿(mǎn)。企業(yè)或品種在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)取消參與聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。

大品種格局：分化且競(jìng)爭(zhēng)加劇

從部分國(guó)采大品種的市場(chǎng)格局變化來(lái)看，原研藥代替效應(yīng)明顯，零售終端有逆襲跡象。

如此次僅參與浙、皖兩地的聯(lián)盟帶量采購(gòu)的阿托伐他汀口服常釋劑型（10/20mg）、恩替卡韋口服常釋劑型（0.5/1mg）和奧氮平口服常釋劑型（5/10mg）等9個(gè)需長(zhǎng)期服用的品種，大品種阿托伐他汀在國(guó)采中，口服常釋劑型降幅最達(dá)94.9%，未中選仿制藥年總采購(gòu)量則大幅下降。可見(jiàn)，阿托伐他汀在長(zhǎng)三角區(qū)域聯(lián)盟仍將面臨價(jià)格壓力。不過(guò)，這類(lèi)產(chǎn)品在醫(yī)院終端受影響的同時(shí)，也在改變零售終端的格局。

中國(guó)城市實(shí)體藥店阿托伐他汀年度銷(xiāo)售趨勢(shì)（單位：萬(wàn)元）

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)   　　

據(jù)悉，四大他汀總體市場(chǎng)呈下滑趨勢(shì)，2019-2021年銷(xiāo)售總額下跌8.2%，但相較于國(guó)采前，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在零售市場(chǎng)不降反升，雖然價(jià)格下調(diào)，但是規(guī)模增大。尤其是原研藥轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售市場(chǎng)，憑借強(qiáng)勢(shì)的品牌及較小的價(jià)格降幅、常年高量的市場(chǎng)搶奪更多的市場(chǎng)份額。2021年阿托伐他汀原研藥銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)超過(guò)18億元。反觀(guān)其他品牌，未中選的品牌大部分份額被原研藥及國(guó)采所帶來(lái)的處方外流所蠶食。   　　

區(qū)域聯(lián)盟帶量采購(gòu)帶來(lái)的另一個(gè)結(jié)果就是競(jìng)爭(zhēng)更加白熱化。   　　

2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥通用名TOP10

比如，這份采購(gòu)目錄中，參與滬浙皖三地聯(lián)盟采購(gòu)的需長(zhǎng)期服用的熱點(diǎn)大品種帕羅西汀口服常釋劑型（20mg），在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁藥通用名TOP10中排第7位。目前，國(guó)內(nèi)帕羅西汀產(chǎn)品有鹽酸帕羅西汀片和鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片。其中，鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片生產(chǎn)廠(chǎng)家僅有深圳信立泰藥業(yè)和GSK，北京福元醫(yī)藥等3家以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中；鹽酸帕羅西汀片生產(chǎn)廠(chǎng)家有華海藥業(yè)、石家莊龍澤制藥等6家，同樣競(jìng)爭(zhēng)激烈。在國(guó)采、區(qū)域聯(lián)盟集采的合力下，必然會(huì)加劇競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)。   　　

從這個(gè)角度看，還有一點(diǎn)值得關(guān)注：在采購(gòu)目錄的16種非長(zhǎng)期服用藥物中，枸櫞酸西地那非片（25/50/100mg）和鹽酸達(dá)泊西汀片（30/60mg）均在列。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年他達(dá)拉非片在中國(guó)公立醫(yī)療在構(gòu)終端的銷(xiāo)售額占總體比例在11%左右，禮來(lái)失標(biāo)國(guó)采后市場(chǎng)份額跌至52.73%，而中標(biāo)的兩家國(guó)內(nèi)藥企長(zhǎng)春海悅藥業(yè)、江蘇天士力帝益藥業(yè)的市場(chǎng)份額已上漲至20.92%、24.47%，國(guó)產(chǎn)仿制藥正快速搶食原研藥企的市場(chǎng)。區(qū)域聯(lián)盟集采或加速這種競(jìng)爭(zhēng)格局的形成。