近日，國家醫(yī)保局發(fā)布公告稱，對《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競價規(guī)則》公開征求意見，這意味著2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整拉開序幕。

究竟2023年醫(yī)保目錄調(diào)整有哪些不同？又有哪些藥品最有可能進(jìn)醫(yī)保呢？

01、目錄總數(shù)2967個 有進(jìn)有出

據(jù)統(tǒng)計，2022版醫(yī)保藥品目錄總數(shù)為2967個，相比2017年版（2535個）增加432個，增幅達(dá)17%。從歷年藥品調(diào)整情況來看，雖然年年也有藥品調(diào)出目錄，但總數(shù)呈現(xiàn)逐年遞增趨勢，讓患者臨床用藥有了更廣的覆蓋面。

數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局

自國家醫(yī)保局2018年成立以來，更是加快醫(yī)保談判節(jié)奏，推動大批獨(dú)家品種抗癌藥、罕見病藥納入醫(yī)保。

其中，用于治療脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）的諾西那生鈉注射液，每針從70萬降到3.3萬，降幅達(dá)95%；年費(fèi)用高達(dá)百萬的布雷病治療用藥阿加糖酶α，單支價格由1.2萬降至3100元。

據(jù)統(tǒng)計，近5年來，醫(yī)保已累計為患者減負(fù)超5000億。

從歷年醫(yī)保藥品目錄新增藥品調(diào)入方式可以看出，談判/競價已是藥品調(diào)入目錄的常態(tài)。

數(shù)據(jù)來源：據(jù)公開資料整理

隨著2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整在即，有哪些藥品可能是醫(yī)保重點(diǎn)關(guān)注對象？

02、這52個品種 為重點(diǎn)關(guān)注對象？

目標(biāo)一：34款新藥

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整在2020年首次實(shí)行申報制后，目錄外藥品的調(diào)整范圍就從“海選”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;優(yōu)選”，申報范圍主要為近5年內(nèi)獲批上市的藥品。

2020年以來，醫(yī)保藥品目錄外調(diào)入數(shù)量與總調(diào)整數(shù)量的逆差分別為23個、20個和10個，當(dāng)年獲批新藥占目錄外調(diào)入數(shù)比分別為13.5%、35.1%、20.7%，綜合分析，目錄外藥品特別是獲批新藥，越來越受到醫(yī)保藥品目錄青睞。

值得一提的是，截至2021年版醫(yī)保藥品目錄實(shí)施時，2020年國內(nèi)獲批新藥有85%經(jīng)過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。

數(shù)據(jù)來源：據(jù)公開資料整理

因此，近一年來獲批的新藥成為2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整重點(diǎn)。據(jù)安信證券統(tǒng)計，2022年7月1日至2023年6月30日國內(nèi)獲批新藥共有34款。

數(shù)據(jù)來源：安信證券

目標(biāo)二：至少4款鼓勵藥品

近年來，為解決臨床供應(yīng)短缺藥品問題，國家發(fā)布了兩批鼓勵仿制藥品目錄，此外，為了加快兒童藥品研發(fā)進(jìn)程，在前三批清單的基礎(chǔ)上，2023年5月又發(fā)布了《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》。

對于鼓勵上市的藥品，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整自然也會重點(diǎn)關(guān)注，僅2022年就有22個兒童用藥納入目錄。

值得注意的是，針對鼓勵藥品的申報并沒有獲批時間限制，也就是在2023年6月30日前獲批上市的藥品均在范圍之類。

藥智數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)獲批上市的鼓勵藥品有22款，其中還有4款未納入2022年醫(yī)保藥品目錄，分別為依庫珠單抗注射液、氨己烯酸散、氯巴占片和注射用福沙匹坦二甲葡胺。

目標(biāo)三：14款罕見病藥

一個都不能少，是近年來罕見病領(lǐng)域發(fā)展的目標(biāo)，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整在罕見病方面也相當(dāng)給力。2021年和2022年連續(xù)每年都有7款罕見病藥物納入醫(yī)保藥品目錄，其中就有天價藥諾西那生鈉和阿加糖酶α。

沙利文相關(guān)報告顯示，還有16種罕見病的國內(nèi)已獲批藥物沒有納入醫(yī)保，而其中13種藥物屬于高價藥，年治療費(fèi)多為幾十萬元到上百萬，在2023年的醫(yī)保談判中，也將是重點(diǎn)談判對象。

數(shù)據(jù)來源：據(jù)沙利文報告整理

其中依庫珠單抗有鼓勵藥和罕見病藥雙重“身份”，在2023年醫(yī)保藥品談判中或是重點(diǎn)中的重點(diǎn)。

此外，用于治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變的達(dá)雷妥尤單抗雖然已納入醫(yī)保，但醫(yī)保支付范圍不包含罕見病適應(yīng)癥，僅可用于治療多發(fā)性骨髓瘤，因此在2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中也是罕見病藥物重點(diǎn)關(guān)注對象之一。

03、小結(jié)

自2000年第一版發(fā)布以來，國家醫(yī)保藥品目錄至今已更新8版，目錄內(nèi)藥品從最初的1535個增至2967個，增幅為93.3%，同時腫瘤、兒童和罕見病領(lǐng)域逐漸得到更多觸及。