福建首個口服小分子全球創(chuàng)新藥泰中定正式投產(chǎn)
12月18日上午，福建首個口服小分子全球創(chuàng)新藥泰中定®在位于寧德柘榮的廣生堂藥業(yè)國際化生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)，并陸續(xù)供應(yīng)全國各地。
11月23日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準該藥上市。泰中定®是全省首個獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學藥物，也是福建省自主創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)的一個重要里程碑。
泰中定®由廣州國家實驗室與福建廣生堂藥業(yè)創(chuàng)新藥子公司——廣生中霖共同研制開發(fā)，其III期注冊臨床研究由廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院共同牽頭、全國48家臨床中心參與研究，共計納入1246例受試者。泰中定®為阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝，均通過作用于3CL蛋白酶抑制新冠病毒多聚酶前體的切割，進而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用。
泰中定®正式在國內(nèi)上市銷售，激發(fā)了福建省醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新活力，為當?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)增添了新的增長點。廣生堂董事長李國平表示，泰中定®的獲批與正式投產(chǎn)，標志著廣生堂創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略已經(jīng)取得初步成效，實現(xiàn)了從仿制藥企到創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型，將嚴格把控好生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)，做好營銷推廣和海外合作布局，為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。
責任編輯：露兒
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