歲末年初，創(chuàng)新藥行業(yè)多筆交易引發(fā)市場高度關(guān)注。

跨國藥企開啟來華“掃貨”模式？

2023年12月12日，百利天恒宣布將EGFR/HER3 ADC新藥BL-B01D1的中國外全球權(quán)益授權(quán)給百時美施貴寶（BMS），該藥成為我國首款成功出海的雙抗ADC新藥。8億美元首付款、84億美元的潛在交易總額均打破了國產(chǎn)創(chuàng)新藥單個項目出海的紀錄。

大約半個月后，26日，阿斯利康曾宣布收購國內(nèi)CAR-T療法公司亙喜生物，后者成為首家被跨國藥企全資收購的中國創(chuàng)新藥公司，收購交易價值為12億美元。

到了新的一年，跨國藥企并購中國創(chuàng)新藥的熱情繼續(xù)。2024年1月5日，諾華宣布就收購信瑞諾醫(yī)藥達成協(xié)議。信瑞諾醫(yī)藥成立于2021年，是Chinook與數(shù)家生命科學投資者共同設(shè)立的一家合資公司。諾華于2023年8月收購了Chinook，因而持有該合資公司的部分股權(quán)。根據(jù)此項協(xié)議，諾華將收購信瑞諾醫(yī)藥的其余股份。交易完成后，信瑞諾醫(yī)藥將整體整合入諾華中國。

緊接著，1月6日，拜耳也與RTW投資公司宣布，分別以3500萬美元和1.27億美元對箕星藥業(yè)科技（上海）有限公司進行股權(quán)投資。拜耳集團處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國區(qū)總裁、拜耳集團大中華區(qū)總裁周曉蘭還將加入箕星董事會。

過去幾年，在人才、資本、政策等多重因素的推動下，中國創(chuàng)新藥的發(fā)展令人驚喜，許多創(chuàng)新機制的藥物經(jīng)歷了臨床試驗的驗證，積極的數(shù)據(jù)代表著一款產(chǎn)品未來的商業(yè)化潛力，這也是跨國藥企愿意為之買單的重要原因。

“產(chǎn)品差異化和有特色的臨床數(shù)據(jù)是跨國藥企看重中國創(chuàng)新藥的重要因素。”華興證券有限公司研究所負責人、醫(yī)藥行業(yè)首席分析師趙冰向中新健康說道。在他看來，這筆交易足以給中國藥企業(yè)帶來啟示，創(chuàng)新能力獨到是走向全球的關(guān)鍵。

船未出海，先“賣船票”

2023年被認為是中國藥企出海“元年”，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來空前大爆發(fā)，不僅是多個國產(chǎn)創(chuàng)新藥成功出海歐美市場，出海授權(quán)（license-out）規(guī)模也一再創(chuàng)下新高， 出海授權(quán)的數(shù)量首次超過從海外的許可引進（license-in）。

數(shù)據(jù)表明，2023年上半年中國新藥出海授權(quán)交易總金額為131億美元，同比增長83%；首付款總額達到11億美元，同比大幅提高了258%，接近去年全年的水平。今年剛剛開始，已達成多筆重磅出海授權(quán)，披露總金額接近100億美元。

船未出海，先“賣船票”。出海授權(quán)就是說雖然藥物還沒有獲得批準上市，但是也可以提前把未來的商業(yè)權(quán)益賣掉。從最近幾筆交易來看，甚至不乏一些尚在臨床階段的管線。趙冰指出，接下來出海授權(quán)還將繼續(xù)頻發(fā)。

究其原因，除了近幾年國內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力增強以外，還包括上市藥企本身還未盈利或商業(yè)化能力不足等，需要通過海外授權(quán)的方式來回籠資金，緩解資金壓力等因素影響。

在藥物研發(fā)過程中，業(yè)內(nèi)流傳三個“10”——10年時間研發(fā)，10億美金投入以及臨床10%成功概率。藥物定價看似是一款藥物，其實也包含了多次失敗的代價。一個成功的藥物能夠幫助藥企平攤失敗項目的費用。

賣授權(quán)之外，中國創(chuàng)新藥在海外的溢價銷售也是反哺國內(nèi)新藥研發(fā)的途徑之一。2023年多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥在歐美獲批上市，定價平均高于國內(nèi)至少十五倍。其中，百濟神州的二代BTK抑制劑澤布替尼在美國的銷售額為2.701億美元，總銷售額中，美國市場占比為85%。這說明，中國創(chuàng)新藥出海既有價格又有市場。

穿越資本寒冬，市場升溫有望

如果出海成為熬過資本寒冬的唯一途徑，如何獲得船票便是接下來中國藥企布局的重點。“還是集中火力供應管線。”趙冰向中新健康說道。

產(chǎn)品管線（Pipeline）是生物制藥及生命科技領(lǐng)域公司（包括藥品、器械、治療方法等）的核心價值，具備豐富的創(chuàng)新性產(chǎn)品管線，是全球這一領(lǐng)域公司面臨的共同目標。

目前中國創(chuàng)新藥公司大部分是fast-follow公司，靶點和機制都并非獨有。因此，趙冰指出，現(xiàn)階段中國藥企仍應考慮提升臨床開發(fā)能力，其次考慮優(yōu)化商業(yè)化，不能僅把生物制藥當作科研項目。彌補這些不足，期待有一天管線比例和臨床獲批比例能夠達到一致。

核聚資本創(chuàng)始合伙人吳小平則抱著更為樂觀的看法。他在接受中新健康采訪時表示，“醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)估值已經(jīng)降低到了多年以來的最低點了，我認為明年存在回升的可能性，尤其是在國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域，企業(yè)整體上是在往前進階段”。

吳小平注意到，國內(nèi)能夠跟海外企業(yè)共享新藥研發(fā)，利用海外的品牌和渠道來賣的公司已經(jīng)越來越多。這意味著，內(nèi)資和外資公司將出現(xiàn)更多形式合作與重組，尤其是產(chǎn)業(yè)鏈上下游、商業(yè)模式互補的醫(yī)藥類企業(yè)。跨國藥企和中國創(chuàng)新藥公司將各自發(fā)揮在商業(yè)化布局、研發(fā)能力等方面的優(yōu)勢，一定程度上加速產(chǎn)業(yè)整合，市場上的收并購活動也會有所升溫。