國(guó)家藥品集采大力推行的背景下，有企業(yè)打起主意，試圖通過圍標(biāo)串標(biāo)獲利。

近日，因集采違約，一品紅被要求退賠損失2.66億元。中新健康了解到，此次處罰是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入集采后，違約處罰最嚴(yán)重、罰金最高的案例。

此事早有跡可循，今年4月17日，國(guó)家聯(lián)采辦發(fā)布公告，溴己新注射劑在內(nèi)等4個(gè)品種被群眾舉報(bào)存在投標(biāo)價(jià)異常，共37家企業(yè)被約談。一品紅事發(fā)后，被約談的藥企是否都需要退還相關(guān)款項(xiàng)，尚不清晰。

四個(gè)品種集采中標(biāo)價(jià)藏“貓膩”

A股上市公司一品紅一紙公告揭開了其在國(guó)家藥品集采過程中涉嫌圍標(biāo)和串標(biāo)的行為。

公告稱，按照一品紅制藥的銷售數(shù)據(jù)測(cè)算，上述違約行為造成采購(gòu)方損失人民幣約2.66億元。一品紅制藥將嚴(yán)格按照相關(guān)約定，將損失金額全部退回。

事件始于今年4月17日。彼時(shí)，國(guó)家聯(lián)采辦稱，近期，有群眾舉報(bào)溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型4個(gè)品種在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中存在投標(biāo)價(jià)格異常情形。

中新健康梳理發(fā)現(xiàn)，上述公告點(diǎn)名的四個(gè)品種均為注射劑，分別出現(xiàn)在第七批、第八批和第九批集采，共涉及37家企業(yè)，包括28家中選企業(yè)、9家未中選企業(yè)。

其中，第七批集采的溴己新注射劑、奧曲肽注射劑中標(biāo)價(jià)平均降幅分別為21.3%、26.2%，遠(yuǎn)低于平均降幅的48%。

值得一提的是，集采并沒有壓縮溴己新注射劑的盈利空間。根據(jù)中康開思系統(tǒng)顯示，2017-2022年期間，溴己新注射液在等級(jí)醫(yī)院的平均價(jià)格從8.7元不斷上漲至28.9元，上漲幅度高達(dá)50.3%。

哌拉西林他唑巴坦注射劑是第八批集采市場(chǎng)份額最高的品種，但最終集采前后降幅僅在10%-20%之間。第九批集采中的甘油果糖氯化鈉注射液，除了辰欣藥業(yè)報(bào)價(jià)最低13.92元每支外，其余6家企業(yè)的降幅均較小，中標(biāo)價(jià)較最高有效申報(bào)價(jià)降幅在35%左右。而第八批、第九批集采平均降價(jià)57%。

4月29日聯(lián)采辦發(fā)布公告稱，21家中選企業(yè)及時(shí)響應(yīng)約談要求，主動(dòng)承諾降價(jià)。經(jīng)再次提醒后，有5家企業(yè)于截止時(shí)間前主動(dòng)承諾降價(jià)。另外，國(guó)藥一心制藥有限公司承諾主動(dòng)降價(jià)，但未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)響應(yīng)；華仁藥業(yè)（日照）有限公司表達(dá)降價(jià)意向，但未完整、準(zhǔn)確、全面響應(yīng)約談要求。

中新健康注意到，約談后，對(duì)比原來的中標(biāo)價(jià)（單支），溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑中選價(jià)下調(diào)46%-56%，甘油果糖氯化鈉注射劑降幅較小在20%左右。

具體來看，這次一品紅涉及的溴己新注射劑，當(dāng)時(shí)的中標(biāo)價(jià)在每支16.97元至18.72元之間，共4家企業(yè)中選。被約談后，四家企業(yè)均降到了10元以下。其中，降價(jià)幅度最大的石家莊四藥的溴己新注射劑降低了53.75%。

奧曲肽注射劑原中標(biāo)價(jià)則在每支15.98元至17.28元之間，被約談后，8家企業(yè)統(tǒng)一降至8.99元/支。

哌拉西林他唑巴坦注射劑被約談后統(tǒng)一降至7.3元/支。甘油果糖氯化鈉注射劑型被約談后，除了辰欣藥業(yè)保持不變外，華仁藥業(yè)等合計(jì)6家藥企均有所降價(jià)。

或涉10余家上市公司

此次涉及的品種溴己新注射液，當(dāng)時(shí)，與一品紅同時(shí)中標(biāo)的還有石四藥集團(tuán)旗下石家莊四藥有限公司、仁合益康集團(tuán)有限公司、成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司。

帶量采購(gòu)也推動(dòng)了上述公司業(yè)績(jī)。根據(jù)石家莊四藥年報(bào)，公司的鹽酸溴己新注射液在2023年銷售3417萬支，同比大幅增長(zhǎng)98%。公立醫(yī)院終端市場(chǎng)份額由2021年的16.01%提升至2022年的41.23%、2023年上半年的28.89%，居于第一。

成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司此前曾一度沖擊IPO。此前披露的招股書，公司鹽酸溴己新注射液于2021年3月獲批，2022年7月中選第七批國(guó)采，該產(chǎn)品營(yíng)收由2021年的1665.92萬元增長(zhǎng)到2022年的1.57億元，對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)份額從9.38%提升到21.01%，排名第二。2021年至2023年上半年，公司的鹽酸溴己新注射液毛利率保持在95%左右。不過在今年初，該公司撤回了上市申請(qǐng)。

另外，中新健康梳理發(fā)現(xiàn)，前述28家中選企業(yè)中，除一品紅、石家莊四藥外，還涉及上海醫(yī)藥、國(guó)藥現(xiàn)代、四環(huán)醫(yī)藥、圣諾醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、星昊醫(yī)藥、華北制藥、中國(guó)醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、復(fù)星醫(yī)藥、金城醫(yī)藥、康恩貝、華仁藥業(yè)、津藥藥業(yè)等10余家上市公司。

目前，已明確通報(bào)的企業(yè)為一品紅。根據(jù)《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》（文件編號(hào)：GY-YD2022-1）相關(guān)規(guī)定，中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，將取消該企業(yè)的中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)或品種在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與各地藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的資格。

但也有專業(yè)人士表示，此次被舉報(bào)的這些品種是否涉嫌圍標(biāo)串標(biāo)行為，有待觀察。有個(gè)別品種在集采降價(jià)過程中，降幅趨于溫和。

聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人曾表示，堅(jiān)持對(duì)違法違規(guī)行為“零容忍”，進(jìn)一步完善備選供應(yīng)機(jī)制；探索能夠真實(shí)、靈敏反映集采實(shí)際執(zhí)行情況的評(píng)價(jià)指標(biāo)，引導(dǎo)廣大企業(yè)更加重視質(zhì)量和供應(yīng)保障。