保健食品監(jiān)管的辨假攻略
核心提示:當(dāng)前,保健食品監(jiān)管成為基層監(jiān)管工作的難點(diǎn)之一,藥監(jiān)稽查人員在日常檢查之前,應(yīng)該對(duì)保健食品的相關(guān)標(biāo)識(shí)爛熟于心,如此才能更好地做好監(jiān)管及宣傳工作?! ?
當(dāng)前,保健食品監(jiān)管成為基層監(jiān)管工作的難點(diǎn)之一,藥監(jiān)稽查人員在日常檢查之前,應(yīng)該對(duì)保健食品的相關(guān)標(biāo)識(shí)爛熟于心,如此才能更好地做好監(jiān)管及宣傳工作?! ?/p>
標(biāo)識(shí)和批準(zhǔn)文號(hào)
1.標(biāo)識(shí):由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)并排或上下排列標(biāo)于“主要展示版面”的左上方,其顯著標(biāo)志似“藍(lán)草帽”。
2.批準(zhǔn)文號(hào):保健食品批準(zhǔn)文號(hào)包括衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的文號(hào)。衛(wèi)生部批準(zhǔn)公布的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)從1996年11月4日開始至2003年7月8日結(jié)束,之后,所有保健食品批準(zhǔn)文號(hào)由國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)公布。
《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》規(guī)定:保健食品批準(zhǔn)文號(hào)分為上下兩行,上行為“衛(wèi)食健字(年代號(hào) )第(順序)號(hào)”,下行為“中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”。
1996年批準(zhǔn)進(jìn)口保健食品標(biāo)識(shí)為“衛(wèi)進(jìn)食健字(96)第×××號(hào)”,其中“進(jìn)”代表進(jìn)口,產(chǎn)品順序號(hào)為3位數(shù)字。1997年將批準(zhǔn)文號(hào)中年份的格式由2位代碼改為4位代碼。
1997年12月1日,衛(wèi)生部批準(zhǔn)公布10個(gè)組合式保健食品,產(chǎn)生另一個(gè)新的批準(zhǔn)文號(hào):“衛(wèi)組食健備字[1997]第×××號(hào)”。1998年9月4日,衛(wèi)生部又備案1個(gè)備案號(hào)為“衛(wèi)組食健備[1998]第001號(hào)”的組合式保健食品。
1999年4月29日,“衛(wèi)食健字[1999]第0171號(hào)”成為第一個(gè)4位順序號(hào)的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。1999年5月12日,衛(wèi)生部從1999年的第044號(hào)保健食品開始,將“衛(wèi)進(jìn)食健字”改成“衛(wèi)食健進(jìn)字”,又從第045號(hào)對(duì)產(chǎn)品順序號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,由3位數(shù)字升為4位。即從“衛(wèi)進(jìn)食健字[1999]第043號(hào)”到“衛(wèi)食健進(jìn)字[1999]第044號(hào)”,再到“衛(wèi)食健進(jìn)字[1999]第0045號(hào)”。
2000年,衛(wèi)生部將批準(zhǔn)文號(hào)中表示年份的“[4位年份代碼]”修改成“(4位年份代碼)”,產(chǎn)品順序號(hào)仍為4位數(shù)字。2000年至2002年間的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)識(shí)方式也固定為“衛(wèi)食健字(4位年份代碼)第××××號(hào)”(國產(chǎn))和“衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年份代碼)第××××號(hào)”(進(jìn)口)兩種。
2003年,將“衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年份代碼)第××××號(hào)”調(diào)整成為“衛(wèi)進(jìn)食健字(4位年份代碼)第××××號(hào)”,在使用到第0007號(hào)產(chǎn)品后,又重新調(diào)整回“衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年份代碼)第××××號(hào)”,從第0021號(hào)產(chǎn)品后,再次調(diào)整回“衛(wèi)進(jìn)食健字(4位年份代碼)第××××號(hào)”,一直到2003年第0025號(hào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的最后一個(gè)進(jìn)口保健食品。
《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》第33條規(guī)定:“保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)?! ?/p>
亂象點(diǎn)撥
標(biāo)志印制亂:有的保健食品標(biāo)志印在左下方或右下方,沒有按《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》印制在“主要展示版面”的左上方。從這些產(chǎn)品標(biāo)志的印制上,可以初步判斷其涉嫌假冒。
名稱標(biāo)識(shí)亂:有的保健食品經(jīng)批準(zhǔn)的名稱標(biāo)注細(xì)小,而其商品名標(biāo)注則非常醒目。如:“免疫白蛋白(成人型)”(批準(zhǔn)文號(hào)為衛(wèi)食健字(1997)第217號(hào)),在橫排“免疫白蛋白”幾個(gè)字的右方豎排打印有較小的“希神口服液”字樣,并且將“希神”二字印制得很細(xì)小。如此遮遮掩掩標(biāo)識(shí)的保健食品可能存在問題。
批準(zhǔn)文號(hào)亂:有的保健食品出現(xiàn)地方衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)文號(hào),標(biāo)識(shí)批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健進(jìn)字(1998)第0728號(hào)”的“苦瓜瘦身綠色瘦身膠囊”,經(jīng)查衛(wèi)生部保健食品數(shù)據(jù)庫,無此批準(zhǔn)文號(hào)。1998年,衛(wèi)生部對(duì)進(jìn)口保健食品的標(biāo)識(shí)確定為“衛(wèi)進(jìn)食健字”,而不是“衛(wèi)食健進(jìn)字”。
功能標(biāo)識(shí)亂:如:標(biāo)識(shí)為“蟲草清肺膠囊”的保健食品在其包裝上的功能竟然是“潤肺補(bǔ)氣,清肺化痰,止咳平喘”。這些功能標(biāo)識(shí)明顯違反法律法規(guī)的規(guī)定,涉嫌為假冒保健食品。
假冒批準(zhǔn)文號(hào)嚴(yán)重:近期查獲的標(biāo)識(shí)為“蟲草清肺膠囊”(批準(zhǔn)文號(hào)為國食健字G20050598號(hào))的保健食品,經(jīng)核查國家食品藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn),該批準(zhǔn)文號(hào)是“北京明川堂生物科技有限公司”申請(qǐng)的“明川堂牌果寡糖飲液”的批準(zhǔn)文號(hào)。
上述列舉的涉嫌假冒的保健食品亂象只是冰山一角,目前市場(chǎng)上還存在保健食品廣告宣傳亂、進(jìn)貨渠道亂、價(jià)格管理亂,甚至10余種產(chǎn)品冒用同一保健食品批準(zhǔn)文號(hào)等問題。要解決這些問題,必須進(jìn)一步建立和完善我國關(guān)于保健食品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和規(guī)章。
責(zé)任編輯:露兒
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