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談保護醫(yī)藥企業(yè)產品專利的九大策略(下)

2011-11-01 11:06 來源:醫(yī)藥經濟報 作者:黃清華我要評論 (0) 點擊:

核心提示: 醫(yī)藥企業(yè)應積極、主動申請馳名商標認定,同時,巡視、預警市場對本企業(yè)馳名商標的抄襲、搶注和濫用,利用好對馳名商標的各種保護方式謀求企業(yè)知識產權利益最大化?! ?

策略五:重視對商標的國際注冊

  按《TRIPS協(xié)議》的要求,修改后的我國商標法擴大了商標權的客體,例如,增加了包括三維商標、顏色商標等視覺商標注冊的規(guī)定。企業(yè)應重視應用這些新規(guī)定,領悟新規(guī)之惠,做到寬注冊、廣注冊和多樣化注冊。這不僅能從新的知識產權保護體系獲得更大利益,也能為開拓國際市場做好風險防范準備。

  發(fā)達國家的企業(yè)十分懂得商標的國際注冊對于嚴防假冒和搶注的重要性。例如,日本大幸藥品工業(yè)株式會社(簡稱“大幸”) 生產的“喇叭牌正露丸”已有90多年歷史,早在1983年已向中國國家商標局對包括“喇叭牌”和“正露”字樣及圖案在內的商標,申請注冊并獲準登記。1994年7月,我國某醫(yī)藥公司進口日本和泉藥品工業(yè)株式會社﹙簡稱“和泉”﹚生產的“和泉牌正露丸”47990瓶出售。“大幸”中國市場巡視員發(fā)現此情后,于同年9月17日向工商局投訴我國某醫(yī)藥公司侵權,要求處理。當地工商局認為,“和泉”生產的腸胃藥“和泉牌正露丸”確實對“大幸”生產的“喇叭牌正露丸”的商標構成侵權,我國某醫(yī)藥公司經銷“和泉牌正露丸”也侵犯了“大幸”的注冊商標專用權,決定查封余下的藥品,沒收其非法所得,并處罰款13.9萬元。

  以上案例說明,面對激烈的國際市場競爭,我國醫(yī)藥企業(yè)同樣應及時針對產品出口方向,有重點地選擇若干國家,及時做好國際商標注冊,必要時進行全球注冊。所幸的是,我國部分知名醫(yī)藥企業(yè)已重視其商標的國際注冊,如三九集團在瑞士、法國、德國、日本、美國和西班牙等國申請了“999”和“三九胃泰”的商標注冊,為企業(yè)“走出去”奠定了國際知識產權保護的基礎。

   策略六:重視對馳名商品的保護  

  顧名思義,馳名商標知名度高,而且,擁有馳名商標的企業(yè)規(guī)模一般較大。因此,應對它予以較大范圍的保護,而有別于普通注冊商標。

  一般說來,對馳名商標的擴大保護主要體現在以下幾個方面:

  其一,我國是《保護工業(yè)產權巴黎公約》成員國,對公約其他成員國雖未在我國申請注冊,但經商標局認定為馳名商標的商標,應予以保護。

  其二,對具有獨創(chuàng)性的馳名商標可給予跨商品類別保護。例如,非“同仁堂”商標所有人將藥品上的馳名商標“同仁堂”用于保健食品、飲料等商品并申請注冊時,其申請就會被駁回。對于擅自使用的,由工商行政管理機關予以制止,情節(jié)嚴重的可以處以罰款。需要說明的是,盡管“同仁堂” 未在保健食品和飲料商品上注冊,前述保護仍然可以實施。這就是人們所說的“擴大保護”的另一層含義。

  其三,對于商標局認定的馳名商標,自認定之日起,他人將與該馳名商標相同或者近似的文字作為企業(yè)名稱的一部分使用,且可能引起公眾誤認的,工商行政管理機關不予核準登記;已經登記的,馳名商標注冊人可以自知道或者應當知道之日起2年內,請求工商行政管理機關予以撤銷。

  通過認定馳名商標,商標法關于馳名商標的跨商品、服務類別的特殊保護才能實施。法律將注冊商標的保護范圍一般確定在“類似商品”和“近似商標”之內,目的在于避免相關公眾對商品的來源發(fā)生混淆、誤認。而法律對于馳名商標的保護范圍則實行“跨類保護”。

  需要說明的是“跨類保護”的含義是“跨類似商品保護”,而不是“跨商品類別保護”。而“跨類保護”決定了其保護范圍的標準已經不再是排除“混淆的可能性”。

  馳名商標“跨類保護”是否包含了所有領域,我國現行法律對此沒有明確的界定。從立法本意來講,對跨類保護應有所限制,適度保護,應以足以引起消費者對商品的提供者和服務的來源產生混淆、誤認或產生某種聯(lián)想為判斷依據,不能含蓋所有的領域。同時,法院在審理案件中,應根據個案情況,考慮商標的知名度、商標的顯著性的大小、強弱和被控侵權行為的誤導性等因素,在案件中作出合理判斷,不能將馳名商標變成無原則的全類保護。

  醫(yī)藥企業(yè)應積極、主動申請馳名商標認定,同時,巡視、預警市場對本企業(yè)馳名商標的抄襲、搶注和濫用,利用好對馳名商標的各種保護方式謀求企業(yè)知識產權利益最大化?! ?/p>

  策略七:重視對中藥原產地保護  

  中國近年已向全世界約170個國家和地區(qū)出口中藥產品,其中,絕大部分都是低附加值的中藥提取物和原材料。為防范劣質中藥毀了中醫(yī)藥美譽,重視對中藥材原產地、地理標志的保護很有必要。

  許多中醫(yī)臨床醫(yī)生反映,不少中藥臨床上存在療效不夠確定、中藥質量下降的情況。這一定程度上是由中藥材生產不依法采制、飲片生產不依法炮制以及“同名異物”的中藥品種的混用等問題造成的。俗話說:“橘生淮南則為橘,生于淮北則為枳”,中藥材歷來講究原產地,不同產地的同種藥材其藥性、藥效也不盡相同。

  近年來,在利益的驅使下,各地盲目引種如太子參、川芎、丹參等藥材,由于中藥生長環(huán)境的不同,有可能影響到中藥材遺傳基因的變化,從而影響到藥材的藥性和臨床療效。

  2005年,國家質檢總局在《原產地域產品保護規(guī)定》和《原產地標記管理規(guī)定》的基礎上,發(fā)布了《地理標志產品保護規(guī)定》,統(tǒng)一規(guī)范管理地理標志(原產地域)產品,在一定程度上為中藥的原產地域種植和生產提供了進一步的法律保障。

  原產地域保護制度是一項與國際接軌的知識產權保護制度,既是民族經濟文化遺產保護制度,也是國家名優(yōu)特產品質量與信譽保證制度。該制度目前已被世界上許多國家采用,被保護產品必須具有悠久的歷史,深遠的文化內涵,或對人類有特殊貢獻。

  例如,四川某公司根據苗族傳統(tǒng)驗方,采用當地趕黃草為原料制成的“古藺肝蘇”,已獲得中國原產地域產品保護。趕黃草主要分布于海拔1000米左右的烏蒙山區(qū),川、滇、黔三省交界之處,其獨特的地理環(huán)境、自然氣候,是趕黃草生長繁育的極佳環(huán)境。當地農民素有種植藥材的傳統(tǒng)。長期以來,趕黃草在當地被泡入水中飲用,有清熱解毒、保肝退黃降酶的作用。經過藥理學家們的潛心研制,以趕黃草為原料并引用苗族驗方所研制的古藺肝蘇已被列入國家基本藥物、國家中藥保護品種等名列。古藺肝蘇獲得原產地域產品保護后,已受到WTO有關協(xié)定的保護,以及貨物出口享受關稅優(yōu)惠待遇,促進了該中藥產品的出口。目前,古藺肝蘇已經遠銷日本、韓國、越南及新加坡等國家。

  古藺肝蘇的知識產權保護之路對醫(yī)藥企業(yè)有兩點非常重要的啟示:一是樹立知識產權的保護意識;二是積極嘗試、選擇合適的中藥知識成果保護方式。

  隨著“知識經濟”時代的來臨,對于有國粹之稱的中醫(yī)藥來說,我國本應擁有更多的自主知識產權。但令人惋惜的是,由于前些年保護意識較薄弱,中醫(yī)藥行業(yè)未能有力地利用知識產權保護這一武器,在國際競爭中維護自己的權益,造成了許多本不應該有的損失。如2002年,青蒿素在國外被搶先注冊的事件,日本在六神丸基礎上開發(fā)的救心丸,韓國在牛黃清心丸的基礎上開發(fā)出的牛黃清心液等。這些令國人感嘆的事實反復地提示我們,我國中醫(yī)藥行業(yè)應當加強包括原產地性保護在內的全方位知識產權保護。

  《TRIPS協(xié)議》增加了對地理標志的保護。這是知識產權保護上的一個新的話題。地理標志是表明產品原產于某成員國境內某一地區(qū),而該產品的特有質量、信譽或其他特征,主要與該地理產區(qū)相關連。保護地理標志的目的,就是為了防止他人假冒特定產區(qū)的馳名產品。善用地理標志保護制度與善用原產地域保護制度一樣,對于我國中藥材產品的知識產權保護具有重要意義和其他保護方式無法替代的價值。

   策略八:保護藥品說明書和廣告  

  在醫(yī)藥市場上,對藥品說明書和藥品用語的仿冒現象也時有發(fā)生。因此,通過法律手段對其進行保護也十分必要。

  藥品說明書的內容包括:藥品名稱、主要成分、藥理作用、毒副反應、用法用量、禁忌、商標及批準文號等項目,是經衛(wèi)生行政部門批準的法定文書,是藥品的重要信息情報,具有法律的約束性及臨床適用性,是醫(yī)護人員、藥劑工作者和患者購置、儲存、使用藥品的重要參考資料。

  藥品說明書受到著作權法的保護,未經著作權人許可,即未經藥品生產企業(yè)同意,任何以營利為目的,剽竊、抄襲他人的藥品說明書,或以印刷方式復制經過修改或篡改的說明書,都是侵權行為,侵犯了藥品說明書的著作權。

  為了獲得著作權法的有效保護,藥品說明書的撰寫應當在保證科學規(guī)范的前提下,做到獨具一格,這樣既可以防止別人抄襲,也避免了抄襲他人藥品說明書的嫌疑。另外,作為藥品說明書的紙張顏色、圖案、布局及其它設計,也受著作權的保護。

  利用版權保護藥品廣告,也是一項必要的策略。 

  策略九:保護企業(yè)的商業(yè)秘密  

  商業(yè)秘密也稱未公開信息,是指不為公眾知悉的,能為權利人帶來經濟利益的,并經權利人實施了保密措施的技術信息和經營信息。醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)秘密主要是有關藥品研制開發(fā)的有關內容,包括試驗數據,以及醫(yī)藥企業(yè)的營銷狀況,包括銷售渠道、客戶名單等。

  目前,醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)秘密的流失情況也很嚴重,主要是通過人員跳槽流失的。因此,醫(yī)藥企業(yè)應加強商業(yè)秘密的管理,界定其范圍,明確保護方式和責任人;同時,尊重員工正當權益,如此方能真正用好勞動合同中的競業(yè)禁止條款和非披露條款。

  商業(yè)秘密管理主要涉及企業(yè)檔案和人事管理兩個方面。首先,要制訂企業(yè)保密規(guī)劃規(guī)則,訂立商業(yè)秘密的保密范圍,訂立企業(yè)內部對文件、資料、數據、配方的管理辦法。其次,要防止人為因素造成的損失,需在制訂企業(yè)保密規(guī)定的基礎上與員工訂立保密協(xié)議。以合同的方式來約束員工,保守和不得向外透漏企業(yè)的商業(yè)秘密,約定當事人的權利和義務。最后,要加強某些特殊領域的管理工作,對涉及本企業(yè)商業(yè)秘密的關鍵部門及人員,更應有符合人性而嚴格的管理措施。

  總之,在全球經濟一體化的進程中,醫(yī)藥行業(yè)知識產權保護工作越發(fā)顯得十分重要。對我國醫(yī)藥企業(yè)來講,在新醫(yī)改的背景下,更為重要的問題,不僅是如何守護好我們已有的知識財富,不讓現有的無形資產因為我們對國際規(guī)則的疏忽而遺失;而且,用好、用活、用足國家鼓勵醫(yī)藥科技創(chuàng)新政策,創(chuàng)造新的醫(yī)藥知識財富,逐步參與醫(yī)藥行業(yè)國際競爭。與此同時,我們還要做好充分的知識產權學識準備,謀求發(fā)展的同時避免侵害他人的知識產權,“為他人做嫁衣裳”。借鑒國外醫(yī)藥企業(yè)知識產權管理工作的成功經驗,將國際上共同遵守的知識產權的規(guī)則和有效的策略、方法、標準和技術,納入醫(yī)藥企業(yè)組織管理戰(zhàn)略之中,是國內醫(yī)藥企業(yè)迎接新的挑戰(zhàn),促進技術創(chuàng)新能力的提高和經濟發(fā)展方式的轉變所必不可少的。 

 ?。ㄗ髡呦盗粲⒉┦?,廣東誠公律師事務所律師、合伙人) 

 

Tags:醫(yī)藥企業(yè) 醫(yī)藥市場 新醫(yī)改

責任編輯:露兒

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