在供應鏈管理熱潮的推動下，藥品編碼等問題又被擺上日程。

　　“未來1~3年，產(chǎn)品質(zhì)量的追溯系統(tǒng)將成為主要的應用系統(tǒng)。供應鏈管理系統(tǒng)的打造，可能催生30億~40億的市場規(guī)模。”北京愛創(chuàng)科技股份有限公司(下稱愛創(chuàng))總經(jīng)理謝朝暉日前在上海舉行的中國醫(yī)藥供應鏈管理峰會上表示。　　

　　電子監(jiān)管推動

　　電子監(jiān)管成為企業(yè)進行供應鏈構(gòu)建的最大推力。

　　去年5月，《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》發(fā)布，其中規(guī)定：“凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標企業(yè)，應在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼。2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。”

　　今年6月，SFDA再次針對電子監(jiān)管發(fā)布《關(guān)于做好2011年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》，強調(diào)“2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得配送基本藥物。”

 　　“政府監(jiān)管可以說是最大推動力，企業(yè)要配合。”謝朝暉表示。而謝朝暉所在的愛創(chuàng)，是目前供應鏈產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的領(lǐng)軍企業(yè)，占有較大市場份額，擁有約1600家制藥企業(yè)客戶，其中絕大多數(shù)是集團型和外資企業(yè)。

　　在謝朝暉看來，對醫(yī)藥企業(yè)而言，“構(gòu)建醫(yī)藥供應鏈的關(guān)鍵點是流程再造，因在電子監(jiān)管后，原有的流程必須進行改變，才能實現(xiàn)和現(xiàn)有系統(tǒng)的銜接。”這一監(jiān)管政策曾因為增加成本而遭到部分企業(yè)的反對，有業(yè)內(nèi)人士指出：“當規(guī)范延伸到整個行業(yè)，局部、短期困難將變成長期利益。”

　　謝朝暉認為，藥品電子監(jiān)管政策的一個發(fā)展方向是全品種，即覆蓋所有藥品。　　 

　　據(jù)他了解，現(xiàn)在藥品電子監(jiān)管只覆蓋了30%的品種，還有70%要在“十二五”規(guī)劃中落地，“企業(yè)應該在配合政府推動電子監(jiān)管的過程中，主動進行自我供應鏈體系的完善，從而將成本轉(zhuǎn)化為內(nèi)部管理價值，也增強了核心競爭力。”　　

　　統(tǒng)一之惑

　　藥品供應鏈建設無疑已成為大勢所趨。而在本次中國醫(yī)藥供應鏈管理峰會上，多位企業(yè)人士提出了共同的困惑：在藥品供應鏈管理中，如何兼容電子監(jiān)管碼、商品條碼、藥品本位碼和物流條碼，避免設備的重復識別和業(yè)務的重復操作?

　　這一問題目前并未有明確的答案。九州通醫(yī)藥集團股份有限公司供應鏈首席專家高智勇透露，最近商務部也召集相關(guān)企業(yè)舉辦研討會，討論相關(guān)編碼的統(tǒng)一，但至今并未達成共識。事實上，早在2008年，《國家藥品代碼管理辦法》征求意見稿就被公布。其中明確，國家統(tǒng)一制定的藥品代碼將可“適用于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等各個領(lǐng)域以及電子政務、電子商務的信息化建設與信息處理和信息交換”。

　　該征求意見稿指出，國家藥品代碼由本位碼、監(jiān)管碼和分類碼等組成。既用于識別藥品身份，也用于反應藥監(jiān)部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督的管理全過程。本位碼的作用相當于對每個藥品發(fā)放一張身份證；監(jiān)管碼則根據(jù)GMP、GSP對生產(chǎn)和流通強制性的管理要求，對藥品的生產(chǎn)日期、有效期、批準文號等進行規(guī)范；分類碼主要滿足產(chǎn)業(yè)鏈上下游分類查詢、統(tǒng)計分析等方面的需要。最終實現(xiàn)三碼共同使用，即“三碼合一”。這一規(guī)定在當時被寄予眾望：讓業(yè)內(nèi)困擾已久的“萬碼奔騰”的尷尬局面或?qū)⒂纱私K結(jié)。

　　時至今日，在監(jiān)管碼被大力推行之下，業(yè)界對其他碼的對接統(tǒng)一需求也日益迫切。“統(tǒng)一時間應該不會太長，下一步政府會出臺相關(guān)政策，三碼合一、相互轉(zhuǎn)化的問題、與國際接軌的問題都將得到解決?，F(xiàn)在最關(guān)鍵的還是保證藥品安全和質(zhì)量的可追溯性。”有知情人士透露。