藥品定價借路加拿大
核心提示: 現(xiàn)階段,藥價虛高和處方藥非處方藥分類管理依然困難重重,藥品價格依然是公眾最為關心的問題之一。
現(xiàn)階段,藥價虛高和處方藥非處方藥分類管理依然困難重重,藥品價格依然是公眾最為關心的問題之一。
近幾年,發(fā)改委頻繁的降價政策并沒有從根本上解決藥價虛高。我國藥品定價采用成本加成定價法,即按產(chǎn)品單位成本加上一定比例的利潤制定產(chǎn)品價格。發(fā)改委印發(fā)的《藥品政府定價辦法》中指出:“藥品政府定價,要綜合考慮其合理生產(chǎn)經(jīng)營成本、利潤、同類藥品或替代藥品的價格,必要時要參考國際市場同種藥品價格。藥品政府定價原則上要按照社會平均成本制定……企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的政府定價藥品,其產(chǎn)品有效性和安全性明顯優(yōu)于或治療周期和治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品的,可以向定價部門申請單獨定價。”然而,這樣的定價方法在執(zhí)行時往往大打折扣,諸如“社會平均成本”缺乏可行性、單獨定價很難落實等。定價方面,中國不妨向加拿大學習。
加拿大是全球第8大藥品市場,并以每年8%的增長率成為全球增長第四快的藥品市場,但加拿大的專利藥品價格相對于毗鄰而居的美國要低很多。
1987年加拿大專利藥品價格比國際中位價高20%左右,經(jīng)過連續(xù)多年的逐步調整,2005年加拿大專利藥品的價格比7個用于比較國家(法國、德國、意大利、瑞典、瑞士、英國、美國)的中位價還低8%。自從專利藥品價格審查委員會建立以來,加拿大的專利藥品價格從高于七國中位價23%降到了低于七國中位價。從僅次于美國的第二藥價強國,放在歐洲國家中間排行中游。對于新的專利藥,加拿大的價格要比美國低1/3,于是,就有了眾所周知的美國人頻頻光臨加拿大網(wǎng)上藥店的跨境購藥。加拿大之所以能有效地防止藥價過高,就是因為對藥價采取了有效的政府管制。
加拿大在2006年建立國家藥品政策,立法《食品藥品管理法》,主要內(nèi)容有:藥品規(guī)劃和質量保證、基本藥物遴選、藥品供應系統(tǒng)、人力資源開發(fā)、藥品的可支付能力、傳統(tǒng)醫(yī)藥、藥品籌資機制、藥品研究。
他們實行醫(yī)藥分業(yè)制度,保證每一個加拿大人都有使用安全有效的處方藥的權利,沒有一個加拿大人會因為無力支付而不能使用需要的處方藥。而定價政策旨在控制加拿大的藥價并且確保該國藥價永遠不是全球最高的。
為達到上述目的,該國政府規(guī)定:無論任何地方的加拿大人都有相同的權利使用處方藥;處方?jīng)Q策時以病人為中心,考慮每一個病人的需求和治療效果,尊重病人和醫(yī)療服務提供者之間的關系。價格政策還規(guī)定定價時應該考慮病人、消費者、藥物研發(fā)者、生產(chǎn)者、藥師和政府的利益與相對支出的權衡。
《專利法》(Patent Act)是加拿大的聯(lián)邦立法,是加拿大專利法律中重要的一項立法。它制定授予專利權的標準、獲得專利權的過程以及專利權的強制執(zhí)行。1791年,魁北克省給予加拿大歷史上的第一項專利,直到《英屬北美條約》通過,加拿大有了自己的立法權后,才在1869年作為《英屬北美條約》的一部分有了第一部《專利法》。1987年的修正案對加拿大藥品監(jiān)管具有里程碑意義,因為這次建立了PMPRB?!妒称匪幤贩ā罚‵ood and Drug Act)于1985年被聯(lián)邦議會通過,該法對藥品、食品、化妝品、醫(yī)療器械等方面做了詳細規(guī)定,并且還設有許多創(chuàng)新性的規(guī)定。過高價格指南(Excessive Price Guideline)從嚴格意義上講并不是法規(guī),它是PMPRB對于專利藥品價格管理制定的一項價格比較的標準。
具體定價方面,他們的做法是:藥品由聯(lián)邦政府定價,PMPRB審評專利藥品價格,專利藥品根據(jù)不同消費群體的全國平均交易價格來確實最初價格,并且參考價格審評時比較對象的價格,即七國價格或者同類藥品價格。非專利藥價格由聯(lián)邦政府制定價格后地方政府進行管理。
具體如何管理價格,將于下期陳述。
加拿大是全球第8大藥品市場,并以每年8%的增長率成為全球增長第四快的藥品市場,但加拿大的專利藥品價格相對于毗鄰而居的美國要低很多。
責任編輯:露兒
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