政策仍未放開 1藥網(wǎng)等醫(yī)藥電商已公開售賣處方藥
核心提示:由于網(wǎng)購的普及和物流日趨完善,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥正成為新的消費形態(tài)。然而,根據(jù)有關方面的規(guī)定,目前所有網(wǎng)上藥店都沒有銷售處方藥的資格,網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥、保健品、計生用品。
由于網(wǎng)購的普及和物流日趨完善,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥正成為新的消費形態(tài)。然而,根據(jù)有關方面的規(guī)定,目前所有網(wǎng)上藥店都沒有銷售處方藥的資格,網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥、保健品、計生用品。
但是日前,《每日經(jīng)濟新聞》記者體驗式調(diào)查多家網(wǎng)上藥店和醫(yī)藥O2O平臺發(fā)現(xiàn),在無需處方的情況下依舊可輕松買到處方藥,眾多醫(yī)藥O2O知名品牌幾乎全軍覆沒。面對醫(yī)藥電商變相“解禁”處方藥銷售的問題,業(yè)內(nèi)人士直言,醫(yī)藥電商平臺違法成本低讓其有恃無恐。
記者調(diào)查:網(wǎng)購處方藥很容易
處方藥,指的是憑處方才能購買的藥物,包裝盒上有“RX”標識,用藥方法和時間都有特殊要求。按照我國《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。
也就是說,依照目前的法律法規(guī),網(wǎng)售處方藥并未放開。那實際中,網(wǎng)上能不能買到處方藥?對此,《每日經(jīng)濟新聞》記者下載了4個可以網(wǎng)上購藥的醫(yī)藥O2O、B2C等App平臺。
官網(wǎng)資料顯示,1藥網(wǎng)是“國內(nèi)規(guī)模最大、銷量最高的電商售藥平臺之一,也是中國第一批獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證》的合法網(wǎng)上藥店。”2015年1月,網(wǎng)站獲得4.5億元C輪融資,后該平臺宣布再獲十幾億元融資。
在1藥網(wǎng)上,幾乎可以搜到大部分的處方藥,如硝苯地平控釋片、泰勒寧、施保利通片、氟哌噻噸美利曲辛片、阿莫西林等標注為“自營”的處方藥,在藥品下方還標注著“本品為處方藥,購買許憑醫(yī)生處方,請向藥師咨詢了解詳情”。隨后記者下單支付了58元訂購了處方藥“泰勒寧氨酚羥考酮片”,但僅在下單成功該藥后的10分鐘后,該平臺顯示此藥已通過審核,緊接著3分鐘后,該藥的包裹信息已發(fā)送至倉庫,等待打包出庫。在此期間,該平臺并未有任何藥師或售后來電話咨詢向記者討要處方。在購買后的第二日,記者輕松收到快遞員送達的該藥。
記者再登陸號稱目前惟一一家敢于承諾28分鐘送到家的醫(yī)藥O2O平臺的“叮當快藥”。在該平臺上,同樣可輕松搜到各類處方藥信息,而且直接可以下單付款購藥,沒有任何有關處方藥的提示和門檻。記者在“叮當快藥”上訂購了處方藥施保利通片,雖然在藥品下面有一行字“本品為處方藥,受合作藥店委托發(fā)布該藥品信息……”而且點擊后有一個合作流程包括了“驗方送藥”。但記者在直接支付了包含郵費的藥費58元的半小時后,該平臺藥店就已配貨成功并向記者的手機發(fā)來帶有快遞公司名的物流訂單號,在此購買期間同樣沒有任何藥師要求記者提供處方。公開資料顯示,該平臺目前已獲得同道共贏3億元A輪融資。
然后,在天貓醫(yī)藥館上的國大藥房旗艦店上,記者嘗試購買處方藥“達力士卡泊三醇軟膏”。和1藥網(wǎng)等不同的是,國大藥房首先聲明“95095只對藥品作信息展示,不提供交易”,并且表示“該藥為處方藥、建議你去醫(yī)院就診或憑醫(yī)生的處方到就近的藥房選購。藥品監(jiān)管部門提示:如發(fā)現(xiàn)本網(wǎng)站有任何直接或變相銷售處方藥行為,請保留證據(jù),撥打12331舉報,舉報查實給予獎勵。”當記者注冊后,需要先提供需求信息,然后等對方醫(yī)師回才能通過,而且該平臺也不提供在線支付交易,一切交易都實行貨到付款。該平臺后端審核要求提供處方,于是記者提供了一張2年前醫(yī)生開出的過時藥方,且該藥方只上傳了隱去頁頭醫(yī)院LOGO和頁腳醫(yī)生簽名、僅有一半截顯示醫(yī)生寫出藥品信息的處方片段。面對這樣的一份“不完整處方”,很快該平臺給記者打來電話,但只是問是不是定購了藥品,審核就通過了,然后告訴記者貨到付款。
不過,在記者下載的幾個App中,并非所有的平臺都售處方藥,也有平臺堅決不碰“紅線”。比如提供上門送藥服務的手機App“快方送藥”和九州通旗下的B2C醫(yī)藥電商平臺“好藥師”。“快方送藥”號稱復制京東模式,記者實際體驗發(fā)現(xiàn),該平臺上搜不到任何的阿莫西林、氨磺必利片、氟哌噻噸美利曲辛片等處方藥信息。在提交用藥需求登記后,客服方面也是謹慎核實處方情況,要求用戶拍照這張沒有領過藥的處方,將其上傳后臺經(jīng)審核后方可下單購買。
難掩的利益誘惑
毫無疑問,互聯(lián)網(wǎng)售藥是一塊大蛋糕,各路資本早就開始進入這個市場,但是,網(wǎng)售處方藥被喊了多年一直沒有進展。2014年5月,國家食藥監(jiān)局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,提出擬允許互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者憑處方銷售處方藥,這一政策至今未落地。
自去年以來,醫(yī)藥O2O以火箭般的速度發(fā)展,好藥師、叮當快藥、送藥360、快方送藥……一時間涌現(xiàn)出了大量的醫(yī)藥O2O平臺。參與爭奪蛋糕的不僅有阿里、京東、一號店等巨頭,還有一些深耕醫(yī)藥領域的傳統(tǒng)藥商。其中,京東聯(lián)手新華制藥的處方藥銷售體系已初具,已經(jīng)開始做專業(yè)電子處方流轉(zhuǎn)的探索,未來將會探索全程可追溯的藥品。九州通等醫(yī)藥電商已經(jīng)完成了處方藥線上線下配送技術。
根據(jù)易觀發(fā)布的《中國醫(yī)藥電商市場專題報告2016》,預測2016年~2018年中國醫(yī)藥電商的市場規(guī)模將持續(xù)增長。在交易品類上,自營B2C和平臺B2C均為OTC藥品和醫(yī)療器械占的比重最大,以2015年自營B2C為例,分別占40.5%和38.8%。根據(jù)該報告,“處方藥+電子處方+醫(yī)保在線支付”將為下一個增長點,傳統(tǒng)藥業(yè)應擴展線上渠道。
盡管醫(yī)藥電商發(fā)展趨勢明顯,但眼下面對醫(yī)藥O2O的違規(guī)行為,業(yè)內(nèi)人士直呼,違法違規(guī)成本太低,讓人擔憂。
江蘇省某大型綜合性醫(yī)院外科主任醫(yī)師宋醫(yī)生告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,處方藥是進行特殊管制的藥品,用藥不當,很可能對人的身體造成極大傷害,甚至危及生命。這些平臺雖有資質(zhì)的醫(yī)師在線問診,但是缺乏最直觀跟傳統(tǒng)的面對面溝通,所開取的處方藥對于病人來說存在服用隱患。
“畢竟處方藥不是食品,對病情的診斷也不是簡單的互聯(lián)網(wǎng)咨詢這么簡單。顛覆了傳統(tǒng)醫(yī)學的問、診環(huán)節(jié),只是單純的買藥方便,存在很大的安全隱患。OTC無可厚非,但處方藥第一不能做廣告宣傳,平臺銷售更肯定違規(guī)。”對于醫(yī)藥O2O的違規(guī),宋醫(yī)生表示,這是一個新興領域,監(jiān)管未完善,許多公司渾水摸魚,偷售處方藥根源是一方面他們冒著風險在追逐利益;另一方面恐怕也是想爭取藥品的齊全為了留住用戶。
對于當前醫(yī)藥電商的規(guī)模有多大,艾媒咨詢CEO張毅告訴記者,“目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥對于傳統(tǒng)的銷售目前都沒有形成一個有影響的沖擊,目前互聯(lián)網(wǎng)售藥只是一個很小的補充。盡管涌入這個具有300億元市場規(guī)模的處方藥市場的參與者眾多,可在當前以藥養(yǎng)醫(yī)的大格局下,醫(yī)藥和電商平臺雙方利益如何分配始終是個大問題。”
網(wǎng)售處方藥違規(guī)問題的背后,業(yè)內(nèi)人士稱,其還存在客觀原因,比如在現(xiàn)實操作中,藥師和平臺也無法判斷處方的真實性、開方者的資格判定等難題,加之網(wǎng)上藥店的業(yè)務范圍可遍布全國,使得監(jiān)管難度較大。
張毅對記者分析稱,互聯(lián)網(wǎng)和傳統(tǒng)經(jīng)濟的結(jié)合,如果是在其他不涉及國計民生的領域是無傷大礙的,但比如像在藥品醫(yī)療、交通、金融領域,沒有有效的監(jiān)管則會出現(xiàn)大的問題。西方發(fā)達國家線上可以賣藥,但是對于要求的資質(zhì)和法律上規(guī)定的要求是一個都不能少的,他們的違法成本是比較高的,所以整體對應的管理是非常嚴格的??傮w來說,國外的管理總體比國內(nèi)更有序。
CIC灼識咨詢創(chuàng)始合伙人侯緒超則指出,為什么處方藥網(wǎng)上銷售屢禁不止,其主要有三個原因:1、處方藥相比于OTC藥品利潤比較豐厚;2、處方藥憑處方購買的流程和規(guī)定不夠清晰和嚴格,有機可乘;3、某些患者或者非患者求購藥物或為成癮性藥物,其會無所不用其極地鉆流程的漏洞購買處方藥。
專家:醫(yī)藥電商不能打擦邊球
目前醫(yī)藥O2O和醫(yī)藥電商一樣,都屬于網(wǎng)上售藥,需要具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》以及《藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證》這三證,但即便是三證齊全,按目前的法規(guī)也不能網(wǎng)售處方藥。
去年8月1日,三家取得互聯(lián)網(wǎng)第三方試點資格的平臺(95095、八百方、1號店)曾被緊急叫停藥品網(wǎng)上零售試點工作,被叫停后將只能提供藥品信息展示,消費者選中需要的商品后將跳轉(zhuǎn)到相應醫(yī)藥商的官方網(wǎng)站上完成交易。
中國政法大學知識產(chǎn)權中心研究員趙占領對《每日經(jīng)濟新聞》記者分析,“現(xiàn)在網(wǎng)上售藥適用的法律法規(guī)主要是《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》。”互聯(lián)網(wǎng)藥品方面涉及兩個資質(zhì):一是《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》,有這個證只能展示藥品信息,不能下單購買;二是《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證》,這里又包括四類:即A證、B證、C證以及A證基礎上的試點資格。簡單來說,就是A證只能做平臺,不能直接面向消費者進行零售,B證只能做批發(fā)業(yè)務,C證只能做零售業(yè)務,但要求線下有實體零售藥店。1月21日,國務院取消了互聯(lián)網(wǎng)售藥B證和C證審批,預計互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥的準入門檻將越來越低。
“網(wǎng)售處方藥現(xiàn)在還沒有明確放開,但現(xiàn)在各家有很多規(guī)避的方法,規(guī)避方法包括代購的模式,或是只展示處方藥的具體產(chǎn)品信息,但是不能下單,如果要下單的話,網(wǎng)站商家再和你人工打電話確認后通過在他系統(tǒng)內(nèi)下單,但無論是通過哪種方式來規(guī)避,他們?nèi)舳疾恍枰幏?,這是一個很大的問題。”趙占領直言,混亂背后主要還是和主管部門網(wǎng)售處方藥的管理規(guī)定不完善有關。
“代購,及采用通過客服打電話,通過人工的方式下單,到底算不算是網(wǎng)上銷售處方藥,那實際上不是非常好界定,可以說這類平臺是在打法律和政策的擦邊球,食藥監(jiān)局需要對這種打擦邊球的形式做更明確的規(guī)定。目前,正是因為規(guī)定還不明確,所以,這類平臺往往會通過規(guī)避和打擦邊球的方式存在。”趙占領告訴記者,如果這些O2O企業(yè)連電話都沒有打,而是直接把網(wǎng)售處方藥換一種名目叫代售處方藥,這是完全說不過去的。
在趙占領看來,網(wǎng)售處方藥到底是代購性質(zhì)還是直接銷售行為,關鍵要看商家是否是藥品提供方,是否和消費者直接建立買賣關系。如果只是名目上叫代購,但實際上還是由商家來發(fā)貨,那這就不是代購性質(zhì),而是和消費者有直接的買賣關系。
趙占領指出,對于藥品電商的未來,大的發(fā)展趨勢應該不會改變,監(jiān)管層鼓勵發(fā)展藥品電商的態(tài)度不會改變。今后,各種類型的醫(yī)藥電商也會根據(jù)政策變化進行業(yè)務模式調(diào)整,同時為了改變目前政策不明晰所帶來的困惑,也建議監(jiān)管部門盡快完善規(guī)則、明確規(guī)則,減少政策的不確定性給整個行業(yè)發(fā)展帶來的不確定性。
在他看來,網(wǎng)售處方藥未來有可能進一步放開,至少有可能會區(qū)分單軌制和雙軌制,比如說雙軌制可以進行網(wǎng)售處方藥,這樣就有可能部分和完全解決這些問題,如果一直完全去禁止所有的處方藥在網(wǎng)上銷售,那其實這種亂象又是很難去根除的,除非是說監(jiān)管部門監(jiān)管力度比較大。
責任編輯:露兒
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