對(duì)于徐寧而言，具有協(xié)和醫(yī)學(xué)氣質(zhì)的他，今日身處臨床研究外包服務(wù)業(yè)，讓中國更多臨床醫(yī)生了解新藥開發(fā)，并協(xié)助他們積極參與更多規(guī)范的國際性研究，是他的一大夙愿。

認(rèn)識(shí)徐寧的人，都認(rèn)同他身上散發(fā)出的親切感和信任感。一位曾與他共事過的下屬說，徐寧這人，讓人見到他就有一種想傾訴的感覺，一種寧靜的感覺，那是一種醫(yī)生特有的氣質(zhì)。

“這是8年北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院生涯在我身上留下的印記。”新年伊始，徐寧履新全球最大CRO科文斯醫(yī)藥公司中國區(qū)副總裁，他的新職責(zé)是制訂科文斯在中國的臨床研究外包業(yè)務(wù)戰(zhàn)略規(guī)劃，并保障運(yùn)營。同時(shí)身兼藥物信息協(xié)會(huì)（DIA）中國區(qū)顧問委員會(huì)主席，徐寧利用他在制藥研發(fā)領(lǐng)域廣闊的人脈，推動(dòng)DIA這一具有30年歷史的非盈利組織在中國的發(fā)展。

從一名主治醫(yī)生到臨床監(jiān)查員，從CRO到制藥，談話之間，徐寧聊得最多的，莫過于“醫(yī)學(xué)”與“制藥”之間的聯(lián)系，以及在國家鼓勵(lì)創(chuàng)新的大環(huán)境下，具有醫(yī)學(xué)背景的人才在新藥創(chuàng)制過程中所發(fā)揮的關(guān)鍵作用。

拒絕平庸的協(xié)和人 

近20年來，一批以研發(fā)為導(dǎo)向的跨國藥企和CRO落戶中國，建立了具有核心開發(fā)功能的研發(fā)中心。他們帶來的關(guān)于創(chuàng)新藥物的理念、市場(chǎng)推廣、學(xué)術(shù)宣傳等新模式，吸引了一大批臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的加入。這些人主要活躍在新藥臨床研究、安全監(jiān)測(cè)、注冊(cè)報(bào)批和產(chǎn)品學(xué)術(shù)推廣等領(lǐng)域，他們把醫(yī)療臨床實(shí)踐中的經(jīng)驗(yàn)帶到了制藥企業(yè)中，對(duì)制藥工業(yè)的發(fā)展起到巨大推動(dòng)作用。

也是在上世紀(jì)80年代，肩負(fù)著家族里出位醫(yī)生的期望，外加一些對(duì)醫(yī)學(xué)模糊不清的了解和期待，徐寧報(bào)考了北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院。他的高考分?jǐn)?shù)不錯(cuò)，當(dāng)時(shí)的他天真，有一點(diǎn)理想主義，有一點(diǎn)清高和獨(dú)行。

由洛克菲勒基金創(chuàng)辦的北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院誕生于20世紀(jì)初葉。從任何角度看，協(xié)和在中國醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)教育乃至衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展中，都占有不可忽視的地位。

謳歌在《協(xié)和醫(yī)事》一書中這樣寫道：“中國的約翰·霍普金斯大學(xué)，說的就是協(xié)和。曾經(jīng)巨大的投入，在實(shí)施淘汰制之后，只有極少數(shù)的產(chǎn)出。而這每年平均16位畢業(yè)生的極少數(shù)產(chǎn)出，后來卻成了中國醫(yī)學(xué)界的大半精華，他們每一位都撐起了中國半個(gè)世紀(jì)的醫(yī)學(xué)世界。”

8年醫(yī)學(xué)教育和6年主治醫(yī)生的工作經(jīng)歷，令徐寧拒絕平庸，拒絕二流，拒絕偷懶。“我是在協(xié)和式的氣氛中熏著成長的，內(nèi)心的熱忱被激發(fā)，體悟著怎樣成為一位好醫(yī)生。”

多年后，徐寧說，盡管沒有按照填報(bào)志愿時(shí)的理想最終成為一名醫(yī)生，但一次一次的職業(yè)拐點(diǎn)無不受益于8年嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)格、科學(xué)和極具啟發(fā)式的協(xié)和醫(yī)學(xué)教育。

穿州過省的臨床監(jiān)查員 

因私人原因離職赴美后，徐寧進(jìn)入制藥行業(yè)的第一份工作，是在一家跨國CRO做一名高級(jí)臨床監(jiān)查員。上世紀(jì)90年代正是北美制藥企業(yè)新藥研發(fā)的黃金期，跨國巨頭之間的大型并購此起彼伏，一個(gè)個(gè)“重磅炸彈”藥物強(qiáng)勢(shì)推向市場(chǎng)。作為新藥開發(fā)的主陣地美國，全球80%的臨床研究集中在北美洲，CRO產(chǎn)業(yè)十分成熟。CRO因其提供外包服務(wù)的專業(yè)性和高效性，已成為制藥巨頭的一個(gè)外延。在職位的設(shè)置上，CRO與藥企研發(fā)部出現(xiàn)極大重合性，如兩者都可能有醫(yī)學(xué)總監(jiān)或臨床監(jiān)查員等。

有著國內(nèi)一流醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)博士的學(xué)歷，外加上極強(qiáng)的溝通能力，徐寧分管的18個(gè)臨床研究基地的每一位研究大夫，對(duì)這位來自中國的臨床監(jiān)查員刮目相看。穿州過省、出差監(jiān)查，成了徐寧美國生活的常態(tài)，讀病歷、寫報(bào)告，徐寧的專業(yè)醫(yī)學(xué)背景無不讓國外的研究者稱道。

談及第一段行業(yè)工作經(jīng)歷，徐寧感悟最深的是，歐美醫(yī)生對(duì)于新藥研發(fā)的參與熱情極高。“對(duì)于制藥行業(yè)來說，新藥在進(jìn)入臨床研究之前，如果被證明是安全有效的，可以用于人體，這需要有對(duì)人體非常了解的專家參與，而這個(gè)角色最好由醫(yī)生來扮演。”徐寧說。

以“醫(yī)”促“藥”的推動(dòng)者 

與國內(nèi)仿制藥廠通常只設(shè)有生產(chǎn)、銷售兩大部門不同，在跨國藥廠和CRO的醫(yī)學(xué)部中，有許多醫(yī)學(xué)背景的人，獨(dú)立從事醫(yī)學(xué)和安全性監(jiān)查、監(jiān)督，以保證受試者的權(quán)益和試驗(yàn)的質(zhì)量。他們多具有藥物開發(fā)、藥政法規(guī)和臨床試驗(yàn)知識(shí)，包括臨床試驗(yàn)Ⅰ～Ⅳ期，PK/PD試驗(yàn)，從方案設(shè)計(jì)、試驗(yàn)規(guī)劃、稽查、監(jiān)查到試驗(yàn)執(zhí)行。這些人，從醫(yī)學(xué)角度給予整個(gè)試驗(yàn)支持和指導(dǎo)，包括臨床試驗(yàn)的評(píng)估。

目睹了西方創(chuàng)新藥研究開發(fā)的先進(jìn)與規(guī)范，徐寧回國后在擔(dān)任葛蘭素史克、西安楊森醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人的期間，招聘了大量具有醫(yī)學(xué)背景的人才。其中，不少是他在協(xié)和的老同學(xué)和老同事，有的人甚至達(dá)到副教授級(jí)別。

徐寧說，醫(yī)學(xué)部在與各個(gè)專科臨床大夫的溝通上，經(jīng)常會(huì)碰到權(quán)威專家對(duì)已經(jīng)核準(zhǔn)的新藥試驗(yàn)方案有不同的理解，對(duì)于試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題也會(huì)有不同的策略和解決方法。如果是在平日的醫(yī)療活動(dòng)中，完全可以由醫(yī)生自己決定，但在新藥開發(fā)時(shí)，除了治療疾病，還要兼顧同時(shí)進(jìn)行的試驗(yàn)，不能因?yàn)橹委煻绊懥嗽囼?yàn)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，也不能影響受試者的治療和安全性。

這時(shí)候，無論是藥廠還是CRO，醫(yī)學(xué)人員能否從專業(yè)角度與醫(yī)生溝通交流十分重要。

“可以說，為確保創(chuàng)新藥的安全性和有效性，制藥行業(yè)需要臨床醫(yī)生的加入。”徐寧說。

美國醫(yī)學(xué)教育家奧斯勒曾描述過醫(yī)生這個(gè)行業(yè)：“在這個(gè)世界上，唯一具有普世一致性的行業(yè)就是醫(yī)療，無論走到哪里，醫(yī)療所遵循的規(guī)矩相同，所懷抱的志向相同，所追求的目標(biāo)也相同。這種普世一致的同構(gòu)性正是醫(yī)療最大的特色，它是律法所沒有的。”

對(duì)于徐寧而言，具有協(xié)和醫(yī)學(xué)氣質(zhì)的他，今日身處臨床研究外包服務(wù)業(yè)，讓中國更多臨床醫(yī)生了解新藥開發(fā)，并協(xié)助他們積極參與更多規(guī)范的國際性研究，是他的一大夙愿。

對(duì)話徐寧>>>　　

記者：越來越多跨國CRO加大對(duì)中國的投入，無論是組建團(tuán)隊(duì)、招聘人才，還是實(shí)施并購。如最近愛康并購凱維斯，昆泰在中國建分公司?？莆乃乖谥袊_展臨床研究最大的挑戰(zhàn)是什么？　　

徐寧：沒錯(cuò)，每個(gè)人都知道中國的新藥研發(fā)環(huán)境在改善。對(duì)于投資者來說，中國變得很熱。但是，一個(gè)國際多中心研究項(xiàng)目究竟要不要將中國納入，涉及到法規(guī)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等問題，如何說服總部投入更多的資源和人力，并不是一件容易的事。我在科文斯的主要工作就是組建團(tuán)隊(duì)，跟“人”打交道 ，讓總部對(duì)中國有信心，相信中國、相信中國的團(tuán)隊(duì)。我多次讓他們來中國親自看看這支團(tuán)隊(duì)，與藥監(jiān)部門的政府官員溝通交流，到中國的臨床研究機(jī)構(gòu)和科研院所去考察，更直觀地感受中國，感受創(chuàng)新在中國的方方面面。目前，科文斯的臨床研究團(tuán)隊(duì)從我剛加入時(shí)的30人已擴(kuò)展到200人，除了國際同步開發(fā)，科文斯也會(huì)關(guān)注國內(nèi)本土企業(yè)的臨床研究市場(chǎng)，如有合適機(jī)會(huì)，我們也會(huì)積極尋求并購。

記者：如果一個(gè)剛畢業(yè)的大學(xué)生問您，找工作是到CRO還是制藥公司，您的建議是什么？　　

徐寧：國內(nèi)CRO勢(shì)頭雖然發(fā)展得很好，但畢業(yè)生更愿意到藥廠做研發(fā)，這是藥廠的優(yōu)越感和歸屬感使然，也與人的文化、理念有關(guān)。中國CRO發(fā)展，必須經(jīng)歷一個(gè)過程。目前中國臨床研究占有的全球市場(chǎng)份額不到5%，如果政策環(huán)境改善了，可做大量的臨床試驗(yàn)?，F(xiàn)在很多國外企業(yè)進(jìn)入中國設(shè)置研發(fā)中心，對(duì)中國的CRO是一個(gè)機(jī)遇。此外，本土創(chuàng)新藥試驗(yàn)也發(fā)展得很快。

記者：作為藥物信息協(xié)會(huì)（DIA）中國顧問委員會(huì)新任主席，您對(duì)于DIA在中國的發(fā)展，以及將于5月召開的DIA上海第四屆年會(huì)，有何期待？　　

徐寧：在藥物研發(fā)方面，中國與全球還有一定的差距。DIA作為全球性的非營利組織，是一個(gè)良好的平臺(tái)，通過學(xué)術(shù)交流、培訓(xùn)等方式，使中國能夠更好地學(xué)習(xí)世界先進(jìn)的藥物研發(fā)技術(shù)，同時(shí)，也使世界能夠更好地了解中國，加強(qiáng)在中國的新藥研發(fā)。DIA在中國的發(fā)展目標(biāo)就是要讓更多的行業(yè)人士參與進(jìn)來，共同學(xué)習(xí)，共同分享，從而帶動(dòng)整個(gè)中國制藥行業(yè)的創(chuàng)新能力的發(fā)展。今年在上海即將舉辦的第四屆DIA年會(huì)，將有更多的新的學(xué)術(shù)內(nèi)容，預(yù)計(jì)參與人數(shù)會(huì)比以往3屆更多。我們真誠地期待廣大行業(yè)人士，特別是國內(nèi)制藥企業(yè)、醫(yī)院和學(xué)術(shù)單位的參與。

鏈接>>>

制藥與醫(yī)學(xué)之間有什么聯(lián)系

制藥醫(yī)學(xué)涉及藥物的基礎(chǔ)研究、后期開發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)報(bào)批、安全監(jiān)測(cè)和學(xué)術(shù)推廣等多方面的內(nèi)容，目的是保障和促進(jìn)人類的健康。制藥醫(yī)學(xué)的研究領(lǐng)域涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、制藥工業(yè)和藥政管理的很多方面。制藥醫(yī)學(xué)起源于臨床醫(yī)學(xué)，與醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)有著密切的關(guān)系。

隨著我國新藥注冊(cè)監(jiān)管法規(guī)體系的不斷健全，同時(shí)我國醫(yī)療科研單位中參與新藥臨床研究的臨床醫(yī)生人數(shù)不斷增加，目前我國有近300家醫(yī)療單位被批準(zhǔn)為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，有數(shù)百名臨床醫(yī)護(hù)人員全職或兼職從事藥物臨床研究。