藥品是一種特殊商品，直接關(guān)系到廣大消費者的生命健康安全?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的不得經(jīng)營藥品。

 近年來，隨著藥品經(jīng)營行業(yè)的迅速發(fā)展，藥店數(shù)量呈直線上升趨勢。為了使藥品經(jīng)營市場更趨有序化、合理化，藥監(jiān)部門想方設(shè)法加大對藥店的監(jiān)管力度，并加強對新藥店申請的審核力度，以確保藥店遵紀守法經(jīng)營。而藥店數(shù)量超過需求、發(fā)展趨于不合理的現(xiàn)象對具備行政許可權(quán)力的管理部門提出了更高要求，于是有些部門采用增設(shè)許可條件、提高許可門檻的方式來減少許可數(shù)量。

 “具體規(guī)定”言下之意

 《行政許可法》規(guī)定，法律、法規(guī)和規(guī)章在某種條件下，可以對實施行政許可作出具體規(guī)定。此處的“具體規(guī)定”是指允許增設(shè)行政許可條件嗎？筆者認為這種觀點值得商榷。

 筆者以為，所謂“具體規(guī)定”不是指允許增設(shè)行政許可條件，而是指，法律法規(guī)對已經(jīng)設(shè)定的行政許可事項，為實施的需要，就行政許可的條件、標準、程序等進行具體解釋和使用的權(quán)力，即對已有的行政許可事項加以具體化的權(quán)力，以便使行政許可更具有可操作性。

 行政許可規(guī)定權(quán)主要包括：1.行政法規(guī)的許可規(guī)定權(quán)。是指由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的適用效力及于全國的行政管理規(guī)范性文件。2.地方性法規(guī)的許可規(guī)定權(quán)。是指省級人大及其常委會、省級政府所在地的人大及其常委會，以及國務(wù)院批準的較大的市和經(jīng)濟特區(qū)所在地的市人大及其常委會制定的規(guī)范性法律文件，其適用范圍為本行政區(qū)。3.規(guī)章的許可規(guī)定權(quán)。規(guī)章分為部門規(guī)章和地方政府規(guī)章?！缎姓S可法》賦予地方政府規(guī)章有條件、有限制的行政許可事項規(guī)定權(quán)，但部門規(guī)章沒有對行政許可的規(guī)定權(quán)。

 可見，“具體規(guī)定”不是增設(shè)許可條件的基礎(chǔ)，相反，“具體規(guī)定”是打擊私自增設(shè)許可條件的法律依據(jù)。

 不得隨意增設(shè)行政許可

 《行政許可法》第十六條規(guī)定，法規(guī)、規(guī)章對實施上位法設(shè)定的行政許可作出的具體規(guī)定，不得增設(shè)行政許可。要求行政許可部門不得隨意提高門檻。目前確實存在藥店過剩的不合理現(xiàn)象，但是，只要其符合申請條件，藥監(jiān)部門也應(yīng)予以許可，不能違規(guī)限制許可。

 《行政許可法》第五條規(guī)定，符合法定條件、標準的，申請人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機關(guān)不得歧視。申請《藥品經(jīng)營許可證》沒有先后順序之分，申請人要求進入飽和市場是其自身作出的選擇，因而，只要申請人符合開辦藥品零售企業(yè)的標準，就不能限制其進入。

 筆者認為，藥店數(shù)量的增長一定程度上反映了開放市場狀態(tài)下藥品經(jīng)營行業(yè)發(fā)展是否有序的問題，數(shù)量的增長必然導(dǎo)致市場競爭愈演愈烈，在充分的市場競爭條件下，必然會有經(jīng)營不當?shù)乃幍瓯惶蕴Ｔ谶@種情況下，藥品監(jiān)管部門的責(zé)任是營造有序、穩(wěn)健的藥品經(jīng)營環(huán)境，保障市民用藥安全以及藥店數(shù)量結(jié)構(gòu)的合理發(fā)展。

 《行政許可法》作為一部調(diào)整、規(guī)范行政許可行為的基本法、一般法，執(zhí)法人員在監(jiān)管執(zhí)法中應(yīng)當首先遵循其規(guī)定，其他部門文件在設(shè)立行政許可申請主體資格限制條件和范圍時也應(yīng)與《行政許可法》保持一致，各部門不能動輒提高限制條件、擴大或縮小限制范圍。否則，不僅容易引起法律糾紛，而且《行政許可法》作為調(diào)整、規(guī)范行政許可行為基本法的法律意義也會漸行漸遠。