如何杜絕冒用資質(zhì)證明文件銷售藥品類案件發(fā)生？如何甄別藥品購(gòu)銷雙方是否刻意虛構(gòu)或隱瞞事實(shí)？

如何追蹤藥品源頭、懲處違法行為？

在藥監(jiān)執(zhí)法實(shí)踐中，執(zhí)法人員時(shí)常會(huì)遇到這種情形：在對(duì)藥品進(jìn)行追蹤溯源時(shí)，藥品購(gòu)進(jìn)單位提供了某藥品批發(fā)企業(yè)的銷售憑證；而在對(duì)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行核查時(shí)，藥品批發(fā)公司提出銷售憑證并非公司開具，而是偽造、變?cè)斓摹?/p>

藥品購(gòu)進(jìn)單位與批發(fā)公司各執(zhí)一詞，似乎把藥品源頭引向一個(gè)看不見、摸不著的第三方，使得藥品追蹤溯源工作遇到比較大的障礙和困難。雖然通過資金流向、貨物流向、票據(jù)管理等多方核查，可以尋覓到部分藥品的來(lái)源線索，但由于監(jiān)管資源有限、偵查手段不足，在面對(duì)“拉網(wǎng)式”排查蛛絲馬跡的深度核查時(shí)，基層稽查人員有時(shí)顯得力不從心。這些現(xiàn)實(shí)使得很多涉及偽造購(gòu)進(jìn)憑證的案件源頭追查過程只能戛然而止，只是認(rèn)定藥品零售企業(yè)未盡到審核義務(wù)，造成非法渠道購(gòu)進(jìn)及銷售假劣藥品。

但是，這些來(lái)源不明的藥品究竟來(lái)自何方？是上游正規(guī)公司刻意隱瞞事實(shí)真相，還是確系不法分子冒名頂替；是藥品零售企業(yè)對(duì)于質(zhì)量管理疏忽，還是其追逐不法利潤(rùn)而有意放任，甚至就是蓄意造假。在執(zhí)法辦案中遭遇的一出出藥品銷售憑證“羅生門”成為縈繞在執(zhí)法人員心頭揮之不去的疑云。

如何才能杜絕冒用包括銷售憑證在內(nèi)的各類資質(zhì)證明文件銷售藥品類案件的發(fā)生，如何有效甄別藥品購(gòu)銷雙方是否刻意虛構(gòu)和隱瞞事實(shí)真相，有效懲處違法行為？

杜絕冒用資質(zhì)證明文件銷售藥品　　

筆者認(rèn)為，首先應(yīng)該從制度的頂層設(shè)計(jì)上進(jìn)行完善，以進(jìn)一步擠壓通過偽造、變?cè)熹N售憑證及企業(yè)資質(zhì)證明文件謀利不法分子的生存空間。

一方面，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)單位購(gòu)進(jìn)審核的管理力度。要求藥品購(gòu)進(jìn)單位在簽訂購(gòu)銷合同時(shí)，加蓋供貨企業(yè)出庫(kù)專用章或公章的銷售憑證樣張，并納入企業(yè)資質(zhì)證明文件的審查備案內(nèi)容。對(duì)于上門聯(lián)系業(yè)務(wù)的人員身份應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)核實(shí)，并在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)單據(jù)。

另一方面，要求藥品批發(fā)公司加強(qiáng)企業(yè)資質(zhì)證明資料的風(fēng)險(xiǎn)管控，采取有效的管控措施，防范風(fēng)險(xiǎn)、明確流向，將企業(yè)資質(zhì)證明資料失控的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

其次，可以借鑒金融行業(yè)的做法，提倡刷卡消費(fèi)，限制現(xiàn)金使用從而實(shí)現(xiàn)資金流向監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通電子監(jiān)管的力度，提升電子銷售憑證在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中的證明效力。由于紙質(zhì)銷售憑證容易偽造、難以辨別，藥監(jiān)部門應(yīng)該積極推動(dòng)藥品購(gòu)進(jìn)單位和供貨單位之間的網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)，通過互聯(lián)網(wǎng)完成購(gòu)銷活動(dòng)。在條件成熟時(shí)，可以將購(gòu)銷記錄直接備份至藥監(jiān)部門的服務(wù)器，實(shí)現(xiàn)藥品流向全過程監(jiān)管。

甄別是否刻意隱瞞真相　　

在執(zhí)法實(shí)踐中，稽查人員如何才能快速有效地判斷藥品購(gòu)銷活動(dòng)雙方是否為逃避責(zé)任而刻意虛構(gòu)和隱瞞事實(shí)真相呢？筆者認(rèn)為，主要應(yīng)從以下幾方面著手調(diào)查：

首先，如果藥品批發(fā)公司承認(rèn)與被調(diào)查商戶簽訂了供貨協(xié)議，并經(jīng)常性發(fā)生購(gòu)銷關(guān)系，應(yīng)當(dāng)要求其對(duì)標(biāo)示為該公司開具的銷售憑證逐一驗(yàn)證真?zhèn)?。?duì)于臨時(shí)刪除個(gè)別購(gòu)銷數(shù)據(jù)的公司，由于其數(shù)據(jù)庫(kù)中還存有大量真實(shí)的購(gòu)銷記錄，肯定不會(huì)從中挑出大量偽造單據(jù)，甚至往往表示只有被調(diào)查的單據(jù)是偽造的。這種情況下，稽查人員可以考慮將該藥品批發(fā)公司列為重點(diǎn)核查對(duì)象。

其次，如果藥品批發(fā)公司聲稱與被調(diào)查商戶從未或極少發(fā)生購(gòu)銷關(guān)系，購(gòu)進(jìn)單位備案的資質(zhì)材料中全部或部分為偽造，而購(gòu)進(jìn)單位又具有大量標(biāo)示為該批發(fā)公司的單據(jù)時(shí)，稽查人員應(yīng)要求購(gòu)進(jìn)單位提供如收據(jù)、發(fā)票、轉(zhuǎn)賬記錄、刷卡回單等付款憑證予以進(jìn)一步核實(shí)。如果付款憑證加蓋了藥品批發(fā)公司公章或財(cái)務(wù)專用章，可以到公安部門印章備案部門進(jìn)行鑒定。

再次，如果藥品批發(fā)公司堅(jiān)稱購(gòu)銷憑證等資質(zhì)證明材料系偽造，資金流向也不指向該公司，稽查人員應(yīng)要求該公司立即前往公安機(jī)關(guān)報(bào)案，并詳細(xì)告知其報(bào)假案的法律后果。此外，應(yīng)將偽造的印章及銷售憑證在行業(yè)內(nèi)予以公示，以增加藥品批發(fā)公司隨意否認(rèn)實(shí)際存在購(gòu)銷憑證的商譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。

最后，在針對(duì)藥品批發(fā)公司開展調(diào)查的同時(shí)，也要進(jìn)一步詢問購(gòu)貨企業(yè)驗(yàn)收人員，讓其提供使用此類銷售憑證送貨人員的體貌特征以及所使用運(yùn)輸工具的特征。如果在詢問過程中，購(gòu)貨單位人員對(duì)所提問題支支吾吾，回答時(shí)猶豫不決，則應(yīng)重點(diǎn)考慮購(gòu)貨單位是否涉嫌造假，并將相關(guān)線索提供給公安機(jī)關(guān)。

適當(dāng)運(yùn)用法律武器　　

對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中遇到的偽造購(gòu)銷憑證等企業(yè)資質(zhì)證明材料的違法行為，往往還伴隨著偽造公司、企業(yè)、事業(yè)單位、人民團(tuán)體印章的刑事犯罪行為。

藥監(jiān)部門不僅要深挖線索以追究當(dāng)事人的行政責(zé)任，還應(yīng)針對(duì)如何做好行政執(zhí)法與刑事司法銜接、強(qiáng)化與公安部門的合作等方面進(jìn)行積極探索，將符合刑事立案標(biāo)準(zhǔn)的當(dāng)事人依法移送公安機(jī)關(guān)以追究刑事責(zé)任。藥監(jiān)部門只有適當(dāng)運(yùn)用法律武器，才能更加有力地遏制此類違法行為的發(fā)生。 

作者：劉可