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5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品均合格

2012-05-26 10:39 來源:北京晨報 點擊:

核心提示:鉻超標藥用膠囊事件發(fā)生后,國家食品藥品監(jiān)管局組織動員全系統(tǒng)力量,全面開展對企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗,及時控制問題產(chǎn)品。對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗,檢驗結果全部合格。

國家食品藥品監(jiān)管局日前通報,鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清,抽檢結果已由相關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局通過網(wǎng)站公布,并在國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站匯總公布。

鉻超標藥用膠囊事件發(fā)生后,國家食品藥品監(jiān)管局組織動員全系統(tǒng)力量,全面開展對企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗,及時控制問題產(chǎn)品。衛(wèi)生、商務等部門積極配合做好鉻超標產(chǎn)品召回工作。經(jīng)過1個多月的工作,目前鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清。對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗,檢驗結果全部合格。對4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品,責令生產(chǎn)企業(yè)逐批次自檢,企業(yè)自檢的批次已達9萬批左右,發(fā)現(xiàn)鉻超標的已主動下架、封存、召回并銷毀。

同時,國家食品藥品監(jiān)管局組織食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)對全國生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進行了抽樣檢驗,抽樣檢驗覆蓋到全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)。截至5月24日,各級藥品檢驗機構共抽驗膠囊劑藥品11561批次,鉻含量在規(guī)定標準之內(nèi)的合格產(chǎn)品10892批次,占94.2%,鉻含量超標的不合格產(chǎn)品669批次,占5.8%。存在鉻超標藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家,占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。國家食品藥品監(jiān)管局要求各地對抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時,對生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗,檢驗合格的可以繼續(xù)銷售,檢驗不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。

這次查處的膠囊劑藥品鉻超標問題,主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊,并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用;同時,部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家,停產(chǎn)整頓42家,查封生產(chǎn)線84條;吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家;移送公安機關處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。

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香港回收兩款鉻膠囊中成藥

據(jù)新華社香港5月25日電(記者 林建楊)香港特區(qū)政府衛(wèi)生署25日指令兩個批發(fā)商從市面回收兩款名為“心愿”腸胃寶及“鴻福”感冒清膠囊的中成藥,原因是兩款藥品的樣本被檢測出鉻含量超標。

特區(qū)政府衛(wèi)生署發(fā)言人解釋,此次回收指令始于兩間中成藥批發(fā)商向衛(wèi)生署申報其中成藥膠囊的制造商,分別為新昌縣誠欣膠囊有限公司及浙江康諾膠囊有限公司,是國家食品藥品監(jiān)督管理局早前公告其膠囊鉻含量超出國家標準的制造商。

發(fā)言人表示,特區(qū)政府化驗所25日的化驗結果顯示,“心愿”腸胃寶的一個膠囊樣本鉻含量為百萬分之四十四,“鴻福”感冒清膠囊的另一膠囊樣本,鉻含量約為百萬分之十。兩者的膠囊鉻含量均超出《中華人民共和國藥典》的限量標準(即含量為百萬分之二)。其他膠囊樣本的化驗工作仍在進行中,有待結果。

膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)抽檢結果

區(qū)域  抽檢企業(yè)數(shù)目 抽檢產(chǎn)品批次 合格產(chǎn)品批次數(shù) 不合格產(chǎn)品批次數(shù) 不合格產(chǎn)品廠家數(shù)

黑龍江 80 1202 1142 60 7

遼寧 78 552 465 87 15

吉林 184 815 719 96 40

河北 74 1109 1099 10 8

湖南 51 310 306 4 3

甘肅 18 120 115 5 4

浙江 97 325 316 9 6

青海 18 50 47 3 1

上海 52 469 461 8 3

天津 31 221 205 16 2

北京 66 538 537 1 1

重慶 34 87 66 21 13

新疆 9 67 64 3 1

山東 102 308 300 8 6

山西 70 246 216 30 16

陜西 98 592 562 30 10

江西 59 414 399 15 11

湖北 52 296 287 9 2

云南 67 203 202 1 1

福建 42 177 170 7 6

安徽 61 121 96 25 11

江蘇 108 357 353 4 4

廣西 63 433 400 33 14

貴州 73 265 239 26 11

河南 84 385 369 16 10

四川 110 601 507 94 28

廣東 143 976 934 42 16

寧夏 3 11 11 0 0

海南 34 211 211 0 0

西藏 4 12 12 0 0

內(nèi)蒙古 28 88 82 6 4

Tags:鉻超標藥用膠囊 食品藥品監(jiān)管局

責任編輯:陳竹軒

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