行業(yè)步入收獲期 企業(yè)爭分單抗“蛋糕”
核心提示:在生物制藥炙手可熱的當下,位于生物制藥金字塔的頂端,具有最高的成長性和市場潛力的子行業(yè)單抗受到更多的矚目。
在生物制藥炙手可熱的當下,位于生物制藥金字塔的頂端,具有最高的成長性和市場潛力的子行業(yè)單抗受到更多的矚目。
一方面行業(yè)熱度暴漲,引來眾多企業(yè)積極進入;另一方面,也因技術和投資門檻高,要從單抗這塊大“蛋糕”中分一塊顯然并非易事。
單抗藥物是下一個“掘金地”
全球范圍來看,單抗制劑目前已成為全球銷售額超過400億美元的大產業(yè),其銷售額已超過生物制藥總銷售額的30%。在國內,“單抗”已成為生物技術的領頭羊,具有最高的成長性和市場潛力,同類競爭少,可保持高毛利率。此外,國內單抗與發(fā)達國家差距較小,研發(fā)高潮即將來臨。
中投證券認為,我國生物仿制藥發(fā)展的潛力領域,和國際市場相同的是單抗藥物和長效重組蛋白藥物發(fā)展空間巨大,并且在中國最可能出現(xiàn)重磅炸彈,是醫(yī)藥行業(yè)的下一個“掘金地”。
醫(yī)療改革的推進、政府在公共醫(yī)療衛(wèi)生領域的投入增大、政策扶持力度加大,單抗產業(yè)將會受益。此外,未來我國將有大量單克隆抗體藥物的上市,這將大大推動我國單克隆抗體藥物市場的發(fā)展。
“中國單抗藥物的市場份額偏低,具有比國際市場更高的市場潛力。以抗腫瘤單抗為例,國際上單抗在抗腫瘤藥物市場中已經位列榜首,占據(jù)了34%的市場份額,而國內單抗在抗腫瘤藥物市場中僅占4.8%的份額。”國金證券產業(yè)報告中提到。
不過,業(yè)內也有擔憂:即未來抗體藥物市場是否會面臨價格戰(zhàn)?進入醫(yī)保降價后的產品價格是否可以保持有足夠的盈利空間?
對此,有業(yè)內權威人士表示,中國的抗體藥物價格一定會降下來,需求量也會隨之上去。他同時強調,盡管進入醫(yī)保后抗體藥物價格會下降,但可以肯定的是,該產品還是可以賺錢。
行業(yè)步入收獲期
“2004年,大家都在說抗體,到了2012年,大家已經都在做抗體了。”一位從海外回來的抗體藥物企業(yè)家近期在北京召開的第二屆抗體高峰會議上如是說。
單抗的熱度可見而知。
享有“生物導彈”之稱的單克隆抗體產品因具有“精確”治療疑難雜癥的優(yōu)勢,一直以來被業(yè)內視為生物醫(yī)藥未來發(fā)展的主旋律。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2011年單克隆抗體藥物以480億美元的銷售額繼續(xù)領跑全球藥品市場,同比增長20%。從2000到2010年的10年間,全球單克隆抗體藥物市場的復合增長率高達32%。
而2011年,全球處方藥前20位中,有6個為單克隆抗體藥物,其中有5個銷售額超過50億美元。
業(yè)內人士介紹,強勢抗體藥物品種的銷售持續(xù)攀升,加上跨國藥企對抗體藥物研發(fā)方面的重金投入,使得新的抗體藥物品種不斷上市,成為推動全球抗體藥物市場快速增長的主要原因。
單抗藥物之所以受到各方追捧,主要是因為其作用機理是通過激活和加強人體自身免疫系統(tǒng)來抵御病毒入侵,這是目前業(yè)界比較推崇的腫瘤和免疫系統(tǒng)疾病的治療方法。
“千軍萬馬過獨木橋”
如此誘人的前景顯然讓不少企業(yè)怦然心動。
在國外重磅單抗藥物專利保護期即將過去之際,中國抗體藥物市場正日益受到相關企業(yè)和機構的青睞,國內抗體藥物龍頭企業(yè)中信國健則正處于IPO審核階段。同時,僅6月份,京滬兩地就召開了三次抗體方面的行業(yè)會議。
目前,海正藥業(yè) 、復星醫(yī)藥 、一致藥業(yè)、華蘭生物、沃森生物等上市公司也都在積極進入抗體藥物領域,石藥集團、神威藥業(yè)等非上市醫(yī)藥公司同樣也在介入。
海通證券研報中提到:目前國內形成了北京、上海、西安三大研發(fā)及產業(yè)化基地。北京有百泰生物,上海有中信國健、張江生物、上海美恩,西安有華神集團。近年來出現(xiàn)以哺乳動物細胞培養(yǎng)為核心的藥物開發(fā)服務平臺CRO、CMO,以及引進的國際一次性生物反應器、抗體純度和回收率的提高突破了我國抗體產業(yè)化瓶頸。
盡管中國抗體產業(yè)正面臨難得的發(fā)展機遇,但是市場形勢呈現(xiàn) 出“千軍萬馬過獨木橋”的狀況。
周新華對未來有多少企業(yè)可以真正抓住抗體藥物發(fā)展機遇表示并不樂觀:“由于涉及的技術復雜、各種關鍵要素的要求很高、投資門檻高,估計最終沒幾家能過。”
責任編輯:中國醫(yī)藥網
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