禮來(lái)公司總裁John Lechleiter最近在其亞洲之行中造訪了韓國(guó)三星生物制藥（Samsung Bioepis），立時(shí)引起坊間傳言禮來(lái)欲與三星進(jìn)行生物仿制藥合作。

韓國(guó)先驅(qū)報(bào)報(bào)道，Lechleiter本周三去了首爾外的三星生物制藥分公司與其CEO進(jìn)行了會(huì)談。三星答復(fù)記者稱，這次并不是正式的商討合作，但是同時(shí)也稱“在未來(lái)共同合作也是有可能的”。

但是僅僅是這次造訪就足夠引起一系列關(guān)于禮來(lái)的推測(cè)，因?yàn)槎Y來(lái)已經(jīng)在生物仿制藥上有大動(dòng)作了，也許在考慮下一步動(dòng)作。禮來(lái)和伯明翰合作開(kāi)發(fā)的賽諾菲重磅藥來(lái)得時(shí)的仿制藥去年已經(jīng)在美國(guó)獲批，但是和他正在開(kāi)發(fā)世界上最暢銷的生物藥的同行相比，禮來(lái)還只是旁觀者。

值得注意的是，一大批公司希望從品牌生物仿制藥撈一票，甚至包括高大上的制藥巨頭如諾華、輝瑞、安進(jìn)。生物仿制藥相比昂貴的原研藥是一個(gè)好選擇，將會(huì)改變生物制藥的格局?；ㄆ旒瘓F(tuán)分析師預(yù)計(jì)，到2025年品牌生物藥將會(huì)因生物仿制藥而損失1100億美元銷售額。

關(guān)于Samsung Bioepis

Samsung Bioepis隸屬于三星集團(tuán)。也許在大多數(shù)人眼中，三星是個(gè)賣手機(jī)電器的電子企業(yè)，而事實(shí)上三星的發(fā)展非常多元化。

三星Bioepis是三星集團(tuán)（Samsung）旗下三星生物制劑(Samsung Biologics）與生物技術(shù)巨頭百?。˙iogen）成立的合資公司，致力于生物仿制藥的開(kāi)發(fā)，其中三星生物制劑持股85%。有傳聞其欲在美國(guó)以70億美元估值進(jìn)行IPO。

2013年2月，默沙東與三星Bioepis達(dá)成合作，開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多款生物仿制藥（相關(guān)閱讀：默沙東與三星生物仿制藥Brenzys收獲全球首個(gè)監(jiān)管批準(zhǔn)），之后在2014年進(jìn)一步擴(kuò)大合作，開(kāi)發(fā)賽諾菲重磅胰島素產(chǎn)品來(lái)得時(shí)（Lantus）的生物仿制藥MK-1293。目前，雙方合作開(kāi)發(fā)的生物仿制藥涵蓋免疫學(xué)、腫瘤學(xué)和糖尿病，已有5個(gè)生物仿制藥處于III期臨床，分別為：SB2（Remicade，類克）、SB3（Herceptin，赫賽?。?、SB4（Enbrel，恩利）、SB5（Humira，修美樂(lè)）、MK-1293（Lantus，來(lái)得時(shí)）、SB8(Avastin，阿瓦斯汀）。但是根據(jù)協(xié)議，默沙東只負(fù)責(zé)特定國(guó)家的商業(yè)化活動(dòng)。雙方已計(jì)劃在2015-2016年間向全球的監(jiān)管部門提交所有這5種生物仿制藥的上市申請(qǐng)。