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前瞻產(chǎn)業(yè)研究院最新發(fā)布的《2012-2016年中國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預測分析報告》顯示，我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計，截至2011年底，中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家，其中大型企業(yè)不到2%，中型企業(yè)148家，小型企業(yè)近700家，而規(guī)模以下企業(yè)更是不計其數(shù)。
一方面，由于國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)以中小企業(yè)為主，以至于重復建設、重復投資嚴重，缺乏整體布局；另一方面，產(chǎn)業(yè)服務體系與營銷體系還不健全，使得一批民族企業(yè)東軟、北研所、金科威等被外資并購，具有競爭力的優(yōu)勢品牌極為缺乏，綜合競爭實力普遍不強。
目前，利潤較高的高端產(chǎn)品占我國醫(yī)療器械25%的市場份額，其中70%由外資占領，在絕大多數(shù)領域外資企業(yè)在技術和質(zhì)量上遙遙領先于國內(nèi)企業(yè)，尤其是醫(yī)學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過80%。
國內(nèi)企業(yè)在中低端市場上雖然具有生產(chǎn)成本、國家政策和本地化渠道等方面具的先天優(yōu)勢，但由于企業(yè)極少擁有產(chǎn)品的自主專利，產(chǎn)品性能同質(zhì)化嚴重，缺乏市場區(qū)分度，存在一定程度的供給過剩，經(jīng)常會造成企業(yè)之間激烈的價格競爭，讓企業(yè)難以獲利；與此同時，GE、飛利浦和西門子等知名全球企業(yè)皆已分別推出了戰(zhàn)略計劃，意欲開發(fā)生產(chǎn)更多的產(chǎn)品來滿足我國基層市場的需求，隨著外資加速進入中國低端醫(yī)療器械市場，市場競爭勢必加劇。
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院醫(yī)療器械行業(yè)研究院朱茜認為，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加速提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)能力已經(jīng)成為當務之急。
從短期來看，國內(nèi)企業(yè)不妨通過合作、引進先進生產(chǎn)線和吸引人才等方式引進、學習國外的先進技術，不斷改進技術、縮短與國外先進水平的差距；同時有效利用本地化優(yōu)勢，針對我國醫(yī)改受惠的中、低端市場開發(fā)新產(chǎn)品；并擴充產(chǎn)品線，尤其是高附加值產(chǎn)品。
當企業(yè)技術有一定積累，擁有高質(zhì)量的研發(fā)團隊和較高研發(fā)預算的時候，便可以利用如納米技術、生物質(zhì)能和機器人技術等最新高科技因素研發(fā)未上市的全新產(chǎn)品以搶占市場先機。
總之，醫(yī)療器械企業(yè)可以通過策略性地將部分部件加工制造、分銷環(huán)節(jié)外包給制造商及經(jīng)銷商，有效控制產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品設計、品牌建設等關鍵點，以期獲取較高的毛利率。而這一切，關鍵是人才。
