“加鋁”、“加鎂”、加鹽、加糖、加色素“摻雜摻偽”已成中藥行業(yè)潛規(guī)則

游資炒作中藥材在近幾年并不鮮見，而下游中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因此對(duì)中藥材“摻雜摻偽”卻讓人側(cè)目，更值得關(guān)注的是，業(yè)內(nèi)人士表示，這幾乎已成行業(yè)“潛規(guī)則”。

國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA，下稱“國家食藥監(jiān)局”)8日發(fā)布公告稱，安徽省藥監(jiān)局查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)給予停產(chǎn)整頓，收回6家企業(yè)的GMP證書，并對(duì)12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。

國家食藥監(jiān)局在這份聲明中確定，安徽省“中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已經(jīng)流入中藥飲片流通使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)”。

被染色的中藥飲片

“中藥飲片染色和增重的問題近幾年明顯多起來，一些名貴飲片比如首烏、紅花，相比起經(jīng)濟(jì)損失，造成的用藥不準(zhǔn)和安全危害問題更為突出。”昨日，國家藥典委員會(huì)委員、國家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)專家周超凡教授接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示。

9月8日，國家食藥監(jiān)局公告通知，自7月18日開始的為期20天的全國中藥市場專項(xiàng)整治活動(dòng)中，“已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。”

其中，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局查獲一批違法生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。“安徽亳州是歷史上有名的藥材種植地和交易市場，現(xiàn)在是國內(nèi)最大的中藥材交易市場，對(duì)全國中藥市場的發(fā)展情況很有代表性。”周超凡告訴記者。

但這樣一份來自安徽的“樣本”卻不能讓人放心。

根據(jù)國家食藥監(jiān)局公開的信息——安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色，用鋁鹽和鎂鹽加重，并在藥材中摻假；亳州市凱利中藥飲片有限公司等2家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色并摻假；安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、亳州市萬珍中藥飲片廠、安徽海鑫中藥飲片廠有限公司等7家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色；國鑫、維濤、徐重道中藥飲片廠等還存在走票過票、貼牌包裝等問題。

“類似金胺O這樣的化工原料主要是增加顏色，比如丹參，品相不好的顏色會(huì)淺，有些商家就會(huì)通過增色把它染成深紫色，賣相好一些，價(jià)錢甚至?xí)叱鲈瓉淼?00%或者更多。”周超凡談道。

而事實(shí)上，近年來，化工原料對(duì)中藥飲片，特別是名貴中藥飲片的“污染”逐漸滲透。

天津某知名中藥企業(yè)總工程師向本報(bào)介紹，近年來，用白芍的根莖部分染色加工成川烏、草烏；用紅薯染色加工成制首烏；用薄紙、海帶切細(xì)絲染色摻雜于西紅花中；用淀粉壓模制成冬蟲夏草；用山藥的珠芽(零余子)染色加工成延胡索及制川烏等做法不斷出現(xiàn)，把一些外形相似但色澤不同的植物切片染色假冒正品飲片。

而染色之外，增重的摻偽問題似乎更加嚴(yán)重。

周超凡告訴記者，那些材質(zhì)疏松藥材，有時(shí)會(huì)被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量——如砂仁用食鹽水浸泡后加重，小通草、通草等用硫酸鹽或糖等浸泡增重等。

而對(duì)此次鋁鹽和鎂鹽增重，周超凡認(rèn)為，相比起傳統(tǒng)食鹽、糖水浸泡增重等手段，這樣的化學(xué)品加重更加危險(xiǎn)——“中藥每一味藥都是按克數(shù)計(jì)量的，彼此配伍也講究平衡，無端加入這些東西，完全影響了療效，某種程度上甚至?xí)兂?lsquo;毒藥’，是非常危險(xiǎn)的行為。”他說。

利益壓榨下的中藥飲片

“這些年藥監(jiān)局一直都在做全國范圍和重點(diǎn)省份的中藥材專項(xiàng)整治，但是收效并不明顯，中藥飲片的不合格率始終高于西藥和中成藥。”前述中藥企業(yè)總工程師向記者透露。

根據(jù)公開信息，2012年1月，湖南省長沙縣藥品專項(xiàng)整頓中，100克牡丹皮中雜質(zhì)超出30克，高出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)10倍。

而2011年，浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局召開的中藥飲片整治“黎明行動(dòng)”上，相關(guān)負(fù)責(zé)人也公開表示：“當(dāng)前，中藥飲片摻雜摻偽、濫用硫磺熏蒸已不是個(gè)案，而成了行業(yè)‘潛規(guī)則’。”

“利益驅(qū)動(dòng)是主要原因，中藥材這兩年的情況不太好，用藥量大，自然災(zāi)害頻繁，加上國家價(jià)格控制，一些商家就開始鋌而走險(xiǎn)。”周超凡談道。

　　回顧近幾年中藥材走勢，但凡價(jià)格不穩(wěn)定的時(shí)候，源頭中藥材帶動(dòng)的中藥飲片價(jià)格波動(dòng)和造假就順勢而起——2010年起，全國市場中藥材價(jià)格持續(xù)快速上漲，中藥材漲價(jià)連續(xù)進(jìn)入新高峰，部分中藥飲片摻假問題直接上升。

　　中國中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)副理事長李景福曾就此問題表示，紅花、黃芩、雞內(nèi)金、蒲黃、烏梅、五味子等幾種中藥飲片的問題比較嚴(yán)重，如市場上的紅花，產(chǎn)地不一樣，價(jià)錢每公斤相差可達(dá)5元，造假者就將三等的紅花染色后冒充一等紅花來賣；像北五味子每公斤賣180元，而山五味子每公斤才30多元，造假者瞄準(zhǔn)這個(gè)差價(jià)就將棕色的山五味子染成紅色，摻入北五味子中，謀取高價(jià)。

　　他進(jìn)一步表示，諸如此類染色摻假的飲片在全國各地的中藥材市場普遍存在，其中大多數(shù)被銷往鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和小醫(yī)院。

　　“為了保證成品藥的質(zhì)量，大企業(yè)對(duì)用量大的藥材都建了自己的GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)基地，其他的供貨渠道也控制得比較嚴(yán)格，但那些中小型的制藥企業(yè)，藥材來源的保證就確實(shí)是個(gè)問題。”前述制藥公司總工程師表示，“特別是近年來一些中藥非處方藥品種的大量生產(chǎn)，一些顆粒藥也進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)，藥材來源的控制更成了問題。”

根據(jù)國家食藥監(jiān)局認(rèn)證公告，截至2010年12月31日，我國獲得GMP認(rèn)證資格的中藥飲片企業(yè)數(shù)量達(dá)到了1032家。同時(shí)，根據(jù)中國中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)統(tǒng)計(jì)，2008年我國中藥飲片行業(yè)銷售收入(按主營業(yè)務(wù)為中藥飲片生產(chǎn)統(tǒng)計(jì))前10位企業(yè)銷售僅占當(dāng)年行業(yè)總收入的4.64%，行業(yè)集中度較低。

2009年公布的國家基本藥物目錄中，中藥飲片首次位列其中，2010年版的《藥典》也重點(diǎn)大幅提高了中藥飲片的收錄數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)，并且隨著我國醫(yī)藥制度改革的不斷推進(jìn)，中藥飲片的報(bào)銷比例也在持續(xù)提高，這些因素都對(duì)這一行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極作用。另根據(jù)國家食藥監(jiān)局南方所預(yù)測，未來5年內(nèi)，我國中藥飲片行業(yè)的平均增長幅度將高于醫(yī)藥制造業(yè)的整體增長幅度，2015年，我國中藥飲片行業(yè)市場規(guī)模將增至1879.1億元，市場發(fā)展空間巨大。