日前，拜耳公司C E O馬爾金·戴克斯（Marijn D ekkers）在一次演講中抱怨，某些政府對(duì)公司施加各種壓力，迫使其降藥價(jià)，而這將最近損害藥品創(chuàng)新，該言論實(shí)際上反映了各大藥企在印度和歐洲等地所遇到的困境。

戴克斯指出，現(xiàn)在很多政府都面臨削減預(yù)算控制醫(yī)療支出的壓力，而拿制藥公司開刀最容易。某些政府迫使處方藥的價(jià)格一降再降的舉措將會(huì)危及新藥研發(fā)的商業(yè)模式，使其對(duì)各個(gè)企業(yè)來說失去吸引力，長此以往，未來將會(huì)沒什么人去搞研發(fā)了。業(yè)內(nèi)人士稱，在印度等地，對(duì)各大藥企的知識(shí)產(chǎn)權(quán)毫不客氣，因?qū)＠幗?jīng)常在印度“淪陷”，很多跨國藥企巨頭都為打官司而變“秋菊”。

強(qiáng)仿、專利不批重傷制藥巨頭

此前，印度醫(yī)藥部的秘書長D .S .K alha曾公開表示，為了確保更多的窮人也能夠買得起原本昂貴的藥品，政府計(jì)劃擴(kuò)大醫(yī)藥價(jià)格的控制面，包括將專利藥的首仿藥物納入價(jià)格控制的范圍。這一切如果付諸實(shí)施的話，將使歐美各個(gè)制藥巨頭面臨更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

目前包括拜耳和諾華在內(nèi)的歐美制藥巨頭，面對(duì)歐美市場(chǎng)增長乏力，同時(shí)內(nèi)部研發(fā)陷入瓶頸的內(nèi)外交困的情況下，以中國和印度為代表的新興市場(chǎng)因其醫(yī)藥支出的持續(xù)快速增長成為其救命稻草。然而印度一直讓各大藥企“比較煩”，其原因就在于印度政府的兩大殺手锏：拒絕藥品注冊(cè)為專利藥和允許本土企業(yè)強(qiáng)制性仿制。

以拜耳為例，今年年初，印度專利以其藥品多吉美（索拉非尼）過于昂貴為由，允許國內(nèi)的制藥公司NatcoPharma強(qiáng)行仿制（多吉美的專利保護(hù)尚未過期），付出的代價(jià)卻只是支付6%的銷售提成。值得注意的是，原版多吉美每月約需平均花費(fèi)4300歐元，而NatcoPharma的仿制藥卻只賣136歐元，僅為前者的百分之三。

拜耳曾為此提起上訴，而印度專利法庭一審駁回其上訴，根據(jù)其判決書，拜耳的多吉美價(jià)格過于昂貴，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出印度民眾的支付能力，而且這種藥物目前僅僅依靠進(jìn)口，因此政府部門只能通過強(qiáng)制許可來保證印度民眾可以享受到這種藥物。拜耳則選擇繼續(xù)上訴，此案甚至鬧得美國政府向世界衛(wèi)生組織提出控訴，就此陷入無窮無盡錯(cuò)綜復(fù)雜的國際貿(mào)易爭(zhēng)端中。

而另一制藥巨頭諾華制藥的格列衛(wèi)，則一直無法在印度獲得專利保護(hù)。印度當(dāng)局早在2006年就以該藥“沒有足夠的突破性的改進(jìn)”為由拒絕給該藥品授予專利注冊(cè)，因此印度藥廠就可以在該國生產(chǎn)并銷售格列衛(wèi)的仿制藥，諾華沒有一絲好處。諾華公司也成了另一個(gè)“秋菊”，開始無休止的訴訟，前不久還鬧到印度最高法院。羅氏的特羅凱也有類似的遭遇，據(jù)悉，特羅凱的仿制藥在印度幾乎可以用“泛濫”來形容，甚至還遠(yuǎn)渡重洋流入香港等地，售價(jià)大約為每顆140港幣，而國內(nèi)的原版特羅凱則大約為600元人民幣。但據(jù)國內(nèi)專家介紹，一些病人買到的所謂“仿制藥”，因?yàn)椴磺宄?，故質(zhì)量無法確保。

中國成新興市場(chǎng)唯一亮點(diǎn)

一位不愿具名的外企藥品研發(fā)主管對(duì)南都記者表示，這些仿制藥的價(jià)格雖然只有原版專利藥的五分之一甚至更低，但他們并不用承擔(dān)龐大的專利藥研發(fā)支出，而仿制藥的研發(fā)成本要低得多，再加上印度當(dāng)?shù)剌^為低廉的生產(chǎn)成本，綜合這若干項(xiàng)因素，即使是在如此的低價(jià)之下，印度的這些藥廠還是能夠保證較高的利潤率，而且，還有名目眾多的各項(xiàng)政府扶持。

另外，有業(yè)內(nèi)人士對(duì)南都記者透露，目前跨國藥企因?yàn)樗幬镌u(píng)價(jià)機(jī)制變化、管制強(qiáng)化使獲批門檻大幅提高和化合物篩選成功率大幅降低等多方面，其產(chǎn)出效率相比上世紀(jì)90年代已經(jīng)大大降低，財(cái)務(wù)報(bào)表不至于顯得太難看的原因有賴于新興市場(chǎng)，而新興市場(chǎng)的幾個(gè)大戶中，印度和巴西的專利制度一直讓這些巨頭傷腦筋，相較而言，中國是唯一亮點(diǎn)。