日前，勃林格殷格翰公司和禮來公司（NYSE: LLY）在美國糖尿病學會®（ADA）第72屆學術大會上公布了多項研究結(jié)果顯示：無論是已在多個國家上市的DPP-4抑制劑利格列?。╨inagliptin），還是尚處于在研階段的SGLT-2抑制劑empagliflozin*或新型基礎胰島素LY2605541，均在其對應的糖尿病治療方面獲得顯著效果，引發(fā)與會者們的廣泛關注。

　　利格列?。╨inagliptin）：三大亮點受關注

　　亮點一：聯(lián)合治療可達具有臨床意義的血糖控制

　　來自針對linagliptin的一項隨機、III期臨床研究和一項回顧性分析的結(jié)果顯示：2型糖尿?。═2D）成年患者接受linagliptin聯(lián)合胰島素或二甲雙胍的治療均可達到具有臨床意義的血糖控制1,2。

　　一項業(yè)已公布的III期臨床研究結(jié)果（壁報編號999-P）顯示，與安慰劑加背景治療相比，linagliptin單獨與基礎胰島素聯(lián)用與linagliptin與二甲雙胍和/或吡格列酮聯(lián)用在降低T2D成年患者血糖水平方面同樣有效。 Linagliptin治療在第24周所產(chǎn)生的安慰劑校正的HbA1c降幅為0.65% (p

　　基于第二項III期臨床研究的回顧性分析結(jié)果（壁報編號1044-P）顯示，接受二甲雙胍治療的高血糖患者隨機加用linagliptin或格列美脲治療104周之后，加用linagliptin治療組相較加用格列美脲治療組，患者在無體重增加和/或低血糖的前提下，達到HbA1

　　亮點二：改善伴有較高腎功能下降風險患者的白蛋白尿

　　另一項回顧性分析結(jié)果顯示，linagliptin應用于伴有T2D和較高的腎功能下降風險（基線時伴有某種程度的白蛋白尿）的患者，血糖水平相較基線水平出現(xiàn)改善、尿白蛋白肌酐比（UACR）相較基線水平顯著下降33%（p

　　此項回顧性分析納入了227名伴有較高腎功能下降風險的T2D患者，后者來自四項隨機、為期24周的研究，上述患者在研究過程中接受了一種或兩種降壓藥物的穩(wěn)定治療，包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑（ARB）這兩類用于糖尿病腎病的標準治療藥物4。Linagliptin不僅可降低血糖水平（第24周的血紅蛋白A1c [HbA1c]相較安慰劑治療的降幅為0.71%），還可使UACR相較安慰劑治療降低29% 4。HbA1c是應用于糖尿病患者的檢查指標，反映最近兩個月至三個月的血糖控制情況。

　　亮點三：亞洲患者同樣有效且耐受良好

　　由北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科曾正陪教授作為主要研究者之一的一項針對亞洲2型糖尿病患者接受linagliptin治療的療效和安全性的匯總數(shù)據(jù)分析顯示，Linagliptin能夠有效應用于血糖水平未獲充分控制的2型糖尿病亞洲患者，而且具有良好的耐受性5。

　　此項分析總共納入來自4項RCT（療程為期24周，之前是為期4周的洗脫期[如果適用的話]和為期2周的安慰劑導入期）的743名接受linagliptin治療的患者和286名接受安慰劑治療的患者的療效數(shù)據(jù)5。

　　Linagliptin （5 mg每日給藥一次）在美國以Tradjenta™ (linagliptin)為商品名上市，在歐洲以Trajenta™ (linagliptin)為商品名上市，而且已在全球其他國家上市，linagliptin作為每日給藥一次的片劑在飲食控制和體育鍛煉的基礎上用于改善T2D成年患者的血糖控制水平。Linagliptin不應被用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒（血液或尿液中的酮體增多）的治療。 Linagliptin尚未被批準與胰島素聯(lián)合使用。在linagliptin治療過程中，無需因為腎功能下降或肝功能受損而進行劑量調(diào)整3。

　　Empagliflozin*：持久降低血糖、降低體重的效果長達90周

　　此次在ADA上公布的另一項研究表明，在研的SGLT-2抑制劑（empagliflozin*）單藥治療或與二甲雙胍聯(lián)合治療應用于2型糖尿病成年患者達90周可降低血紅蛋白A1c （HbA1c）、空腹血糖（FPG）和體重6。HbA1c是可以反映之前兩至三個月血糖控制水平的指標。

　　在此項研究中，曾經(jīng)參加過兩項為期12周的empagliflozin IIb期臨床研究中的一項的成年2型糖尿病患者（n=659）接受了額外78周的empagliflozin 10mg或25mg（單藥治療或與二甲雙胍聯(lián)合治療）、二甲雙胍單藥治療或sitagliptin聯(lián)合二甲雙胍治療。

　　Empagliflozin*是被稱為鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑的新一代化合物中的一種，可提供不依賴于胰島素的降低血液高葡萄糖水平（高血糖）的效果，其作用機制是阻斷葡萄糖在腎臟的重吸收、從而將體內(nèi)過多的葡萄糖經(jīng)由尿液排出。該藥降低HbA1c和體重的效果與β細胞的功能或胰島素抵抗無關。

　　LY2605541：應用于1型和2性糖尿病可降低血糖水平并減輕體重

　　禮來和勃林格殷格翰還公布了來自兩項針對其在研的新型基礎胰島素LY2605541的II期臨床試驗的結(jié)果?；?型糖尿病患者人群的試驗結(jié)果顯示， LY2605541相較甘精胰島素與更為明顯的血糖控制的改善（降低血糖水平）有關。在基于2型糖尿病患者人群的研究中， 主要指標顯示 LY2605541和甘精胰島素在改善血糖控制方面具有相似的作用。

　　在上述兩項研究中， LY2605541治療還與體重下降有關，LY2605541治療組患者相較甘精胰島素治療組患者在體重方面的差異具有統(tǒng)計學顯著意義。

　　“作為研究者，我認為II期臨床試驗的結(jié)果是激動人心的，這些結(jié)果顯示 LY2605541可改善1型糖尿病和2型糖尿病患者的血糖控制水平，并可帶來額外的效應，例如體重下降和在一天之內(nèi)或在各天之間的血糖測定結(jié)果的變異度的下降，” Richard Bergenstal博士如此說道。Bergenstal博士在位于Park Nicollet的國際糖尿病中心擔任執(zhí)行總監(jiān)一職，同時還是明尼蘇達州立大學臨床醫(yī)學系的教授。

    勃林格殷格翰公司和禮來公司

    在2011年1月，勃林格殷格翰公司和禮來公司宣布在糖尿病治療領域達成合作協(xié)議，合作內(nèi)容包括代表數(shù)種最大的藥物領域的四種化合物。這項合作整合了兩大全球領先的制藥公司的實力，將勃林格殷格翰公司研發(fā)創(chuàng)新的堅實基礎和禮來公司在糖尿病治療領域的創(chuàng)新研究、經(jīng)驗和作為業(yè)界先鋒的歷史相結(jié)合。通過攜手合作，兩家公司承諾致力于幫助糖尿病患者，并專注于患者的臨床需求。