藥品不良反應通報成常態(tài) 所涉藥企漸露疲態(tài)
核心提示:藥品產(chǎn)生不良反應并不意味著藥品質(zhì)量有問題,投資者對此反應趨于平淡不難發(fā)現(xiàn),國家藥監(jiān)局的不良反應通報是“揪出”黑天鵝的一條線索,雖然金陵藥業(yè)因為不良反應事件“跌”了跟頭,但是縱觀2012年醫(yī)藥板塊,各上市藥企和投資者對不良反應的反應越來越平淡。
藥品產(chǎn)生不良反應并不意味著藥品質(zhì)量有問題,投資者對此反應趨于平淡不難發(fā)現(xiàn),國家藥監(jiān)局的不良反應通報是“揪出”黑天鵝的一條線索,雖然金陵藥業(yè) (000919 股吧,行情,資訊,主力買賣)因為不良反應事件“跌”了跟頭,但是縱觀2012年醫(yī)藥板塊,各上市藥企和投資者對不良反應的反應越來越平淡。其實,不良反應在醫(yī)藥板塊本身并不是媳事,定期報告藥物的不良反應也是一種國際慣例。
“在專業(yè)醫(yī)藥領域,不良反應屬于正常現(xiàn)象,藥品產(chǎn)生不良反應并不意味著藥品的質(zhì)量就有問題,藥品在存儲和運輸過程中都會出現(xiàn)意外,導致藥瓶破裂而使藥物受到污染。為避免踩中不良反應"地雷",藥企在前期采取過臨床試驗的同時還要進行系統(tǒng)的臨床安全性再評價,通過進行全面的安全評估,減少發(fā)生不良反應事件的幾率。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員蔣華陽對《證券日報》記者表示。
是否為主打產(chǎn)品很關鍵
是否升級為一次事件,關鍵取決于產(chǎn)量及銷售占比大校
國家藥監(jiān)局6月25日發(fā)布的《警惕喜炎平注射液和脈絡寧注射液的嚴重過敏反應》,金陵藥業(yè)主打產(chǎn)品即脈絡寧注射液,該通報在被媒體報道之后影響了金陵藥業(yè)的市場表現(xiàn)。
9月份的“鹽酸氨溴索注射劑”和“門冬氨酸鉀鎂注射劑”不良反應對市場的影響就微乎其微,主要原因為相應注射劑并不是單一公司的主打產(chǎn)品,甚至可以說很邊緣。
以鹽酸氨溴索注射劑為例,根據(jù)藥監(jiān)局的通報,2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例,其中嚴重病例報告169例。通報建議醫(yī)療單位謹慎用藥,生產(chǎn)企業(yè)則應修改完善藥品說明書,加強藥品上市后監(jiān)測。
牽涉其中的上市公司康恩貝 (600572 股吧,行情,資訊,主力買賣)表示,2011年公司鹽酸氨溴索注射劑銷售額僅190多萬元,占銷售總額的0.09%,今年1至8月,該產(chǎn)品總銷售額也只有180多萬元,影響微校
門冬氨酸鉀鎂注射劑則是因為安全性問題比較突出、嚴重過敏反應病例較多被藥監(jiān)局列入通報名單,然而,有此注射劑批號的上市公司不是未投產(chǎn)就是銷售占比十分微校因而市場對此幾乎沒有反應。
發(fā)布信息幫助深入了解
“最近國內(nèi)出事較多的是注射劑或者重要注射劑。這也是跟藥品本身性質(zhì)有關系的。給藥方式分好幾種,外用、口服、注射等,注射最危險。注射又分肌肉注射、皮下注射、靜脈注射等,靜脈注射最危險。”卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)說。
他認為:“中藥出事是因為中藥成分復雜,有些雜質(zhì)我們自己也沒有搞清楚,國家對好些雜質(zhì)也沒有相關的規(guī)定,這些很可能會引起不良反應。還有就是生物藥業(yè)比較容易出事一些,因為技術比較新,臨床驗證比較少,臨床樣本量也不太夠,對未知的不良反應了解得不深入。”
國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品不良反應信息通報正是為了幫助各界人士提高認識,加強警惕。藥監(jiān)局表示,《藥品不良反應信息通報》的發(fā)布將有利于提高醫(yī)務工作者對藥品不良反應的正確認識、提高臨床監(jiān)護水平,避免一些嚴重的藥品不良反應的重復發(fā)生。同時提醒被通報品種的生產(chǎn)企業(yè)加強其生產(chǎn)品種的追蹤監(jiān)測,更有效地保障人民安全用藥。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認為:編制制度或早已不適應醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應并召回!...
-
大洗牌!國務院檢查組,進入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴圍,中標結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴圍結(jié)果出爐,有外企低價入圍,部分原中選藥企落標,多個品種再次刷新底價!...
-
國務院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點企業(yè)監(jiān)管
當監(jiān)管方式越來越科學,不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個藥,底價曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...