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藥品不良反應通報成常態(tài) 所涉藥企漸露疲態(tài)

2012-12-10 09:42 來源:搜狐 點擊:

核心提示:藥品產(chǎn)生不良反應并不意味著藥品質(zhì)量有問題,投資者對此反應趨于平淡不難發(fā)現(xiàn),國家藥監(jiān)局的不良反應通報是“揪出”黑天鵝的一條線索,雖然金陵藥業(yè)因為不良反應事件“跌”了跟頭,但是縱觀2012年醫(yī)藥板塊,各上市藥企和投資者對不良反應的反應越來越平淡。

藥品產(chǎn)生不良反應并不意味著藥品質(zhì)量有問題,投資者對此反應趨于平淡不難發(fā)現(xiàn),國家藥監(jiān)局的不良反應通報是“揪出”黑天鵝的一條線索,雖然金陵藥業(yè) (000919 股吧,行情,資訊,主力買賣)因為不良反應事件“跌”了跟頭,但是縱觀2012年醫(yī)藥板塊,各上市藥企和投資者對不良反應的反應越來越平淡。其實,不良反應在醫(yī)藥板塊本身并不是媳事,定期報告藥物的不良反應也是一種國際慣例。

“在專業(yè)醫(yī)藥領域,不良反應屬于正常現(xiàn)象,藥品產(chǎn)生不良反應并不意味著藥品的質(zhì)量就有問題,藥品在存儲和運輸過程中都會出現(xiàn)意外,導致藥瓶破裂而使藥物受到污染。為避免踩中不良反應"地雷",藥企在前期采取過臨床試驗的同時還要進行系統(tǒng)的臨床安全性再評價,通過進行全面的安全評估,減少發(fā)生不良反應事件的幾率。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員蔣華陽對《證券日報》記者表示。

是否為主打產(chǎn)品很關鍵

是否升級為一次事件,關鍵取決于產(chǎn)量及銷售占比大校

國家藥監(jiān)局6月25日發(fā)布的《警惕喜炎平注射液和脈絡寧注射液的嚴重過敏反應》,金陵藥業(yè)主打產(chǎn)品即脈絡寧注射液,該通報在被媒體報道之后影響了金陵藥業(yè)的市場表現(xiàn)。

9月份的“鹽酸氨溴索注射劑”和“門冬氨酸鉀鎂注射劑”不良反應對市場的影響就微乎其微,主要原因為相應注射劑并不是單一公司的主打產(chǎn)品,甚至可以說很邊緣。

以鹽酸氨溴索注射劑為例,根據(jù)藥監(jiān)局的通報,2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例,其中嚴重病例報告169例。通報建議醫(yī)療單位謹慎用藥,生產(chǎn)企業(yè)則應修改完善藥品說明書,加強藥品上市后監(jiān)測。

牽涉其中的上市公司康恩貝 (600572 股吧,行情,資訊,主力買賣)表示,2011年公司鹽酸氨溴索注射劑銷售額僅190多萬元,占銷售總額的0.09%,今年1至8月,該產(chǎn)品總銷售額也只有180多萬元,影響微校

門冬氨酸鉀鎂注射劑則是因為安全性問題比較突出、嚴重過敏反應病例較多被藥監(jiān)局列入通報名單,然而,有此注射劑批號的上市公司不是未投產(chǎn)就是銷售占比十分微校因而市場對此幾乎沒有反應。

發(fā)布信息幫助深入了解

“最近國內(nèi)出事較多的是注射劑或者重要注射劑。這也是跟藥品本身性質(zhì)有關系的。給藥方式分好幾種,外用、口服、注射等,注射最危險。注射又分肌肉注射、皮下注射、靜脈注射等,靜脈注射最危險。”卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)說。

他認為:“中藥出事是因為中藥成分復雜,有些雜質(zhì)我們自己也沒有搞清楚,國家對好些雜質(zhì)也沒有相關的規(guī)定,這些很可能會引起不良反應。還有就是生物藥業(yè)比較容易出事一些,因為技術比較新,臨床驗證比較少,臨床樣本量也不太夠,對未知的不良反應了解得不深入。”

國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品不良反應信息通報正是為了幫助各界人士提高認識,加強警惕。藥監(jiān)局表示,《藥品不良反應信息通報》的發(fā)布將有利于提高醫(yī)務工作者對藥品不良反應的正確認識、提高臨床監(jiān)護水平,避免一些嚴重的藥品不良反應的重復發(fā)生。同時提醒被通報品種的生產(chǎn)企業(yè)加強其生產(chǎn)品種的追蹤監(jiān)測,更有效地保障人民安全用藥。 

 

Tags:藥品不良反應 藥品質(zhì)量 黑天鵝 醫(yī)藥板塊

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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