《衛(wèi)生部關于修改〈藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定〉的決定》已于2012年6月7日經(jīng)衛(wèi)生部部務會審議通過，并以部長令的形式公布。其中對國家食品藥品監(jiān)管局2003年4月28日發(fā)布的《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》作了如下修改：

    一、將第一條修改為：“為保證藥品監(jiān)督管理部門正確行使行政處罰職權，保護公民、法人和其他組織的合法權益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國行政強制法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國務院有關行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。”

    二、將第三條第四項修改為：“實施行政處罰、行政強制與教育相結合的原則”。

    三、第十條增加兩款，分別作為第二款和第三款，即：“對藥品、醫(yī)療器械違法案件涉嫌犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應當于2個工作日內(nèi)填寫《案件移送審批表》（附表1），經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門主管領導批準后即時填寫《涉嫌犯罪案件移送書》（新增附表1）移送同級公安機關，同時抄送同級人民檢察院并抄報上級藥品監(jiān)督管理部門。

    “對公安機關決定立案的，藥品監(jiān)督管理部門應當于3個工作日內(nèi)將查封、扣押的物品移交給立案的公安機關，同時應當填寫《查封（扣押）物品移交通知書》（新增附表2），并書面告知當事人。”

    四、將第二十二條中的“《查封扣押物品審批表》（附表9）”、“《查封扣押物品通知書》（附表10）”分別修改為：“《查封（扣押）審批表》（附表9）”、“《查封（扣押）決定書》（附表10）”。

    五、將第二十三條第一款修改為：“藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保存或者查封、扣押時，應當通知當事人在場，并在《現(xiàn)場檢查筆錄》中對采取的相關措施情況予以記載。當事人不到場的，執(zhí)法人員邀請見證人到場，由見證人和執(zhí)法人員在現(xiàn)場筆錄上簽名或者蓋章。”

    六、將第二十四條修改為：“藥品監(jiān)督管理部門對已立案的案件應當填寫《立案通知書》（附表13），交付當事人。

    “對先行登記保存的物品，應當在7日內(nèi)作出處理決定。對查封、扣押的物品，應當在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。

    “查封、扣押的期限不得超過30日；情況復雜的，藥品監(jiān)督管理部門應當填寫《查封（扣押）延期審批表》（新增附表3），經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門主管領導批準，可以延長，但是延長的期限不得超過30日；作出延長查封、扣押期限決定后應當及時填寫《查封（扣押）延期通知書》（新增附表4），書面告知當事人，并說明理由；對物品需要進行檢測、檢驗或者技術鑒定的，應當填寫《檢驗（檢測、技術鑒定）告知書》（新增附表5），查封、扣押期間不包含檢測、檢驗或者技術鑒定的期間。

    “對不符合立案條件的，藥品監(jiān)督管理部門應當填寫《解除先行登記保存物品通知書》（附表14），解除先行登記保存，或者填寫《解除查封（扣押）決定書》（附表15），解除查封、扣押。”

    七、將第二十五條修改為：“藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品或者醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定的要求抽取樣品。檢驗機構應當在規(guī)定時限內(nèi)及時進行鑒定檢驗。”

    八、將第五十九條修改為：“當事人在法定期限內(nèi)不申請行政復議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，藥品監(jiān)督管理部門可以自期限屆滿之日起3個月內(nèi)向人民法院申請強制執(zhí)行。

    “藥品監(jiān)督管理部門申請人民法院強制執(zhí)行前應當填寫《履行行政處罰決定催告書》（新增附表6），書面催告當事人履行義務，告知履行義務的期限和方式、加處罰款的標準、依法享有的陳述和申辯權利。加處罰款的總數(shù)額不超過原罰款數(shù)額。當事人進行陳述、申辯的，藥品監(jiān)督管理部門應當制作《陳述申辯筆錄》（附表19），記錄當事人提出的事實、理由和證據(jù)，并制作《陳述申辯復核意見書》（新增附表7）。當事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，藥品監(jiān)督管理部門應當采納。

    “《履行行政處罰決定催告書》送達10日后，當事人仍未履行處罰決定的，藥品監(jiān)督管理部門可以申請人民法院強制執(zhí)行，并填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》（附表34）。”

    九、附表作以下修改：

    （一）增加以下附表。

    1.涉嫌犯罪案件移送書（新增附表1）；

    2.查封（扣押）物品移交通知書（新增附表2）；

    3.查封（扣押）延期審批表（新增附表3）；

    4.查封（扣押）延期通知書（新增附表4）；

    5.檢驗（檢測、技術鑒定）告知書（新增附表5）；

    6.履行行政處罰決定催告書（新增附表6）；

    7.陳述申辯復核意見書（新增附表7）。

    （二）更新以下附表。

    1.附表9“查封扣押物品審批表”修改為：“查封（扣押）審批表”；

    2.附表10“查封扣押物品通知書”修改為：“查封（扣押）決定書”；

    3.附表13“行政處理通知書”修改為：“立案通知書”；

    4.附表15“解除查封扣押物品通知書”修改為：“解除查封（扣押）決定書”。

    本決定自公布之日起施行。《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》根據(jù)本決定作相應修改后重新公布。

    詳情可點擊衛(wèi)生部官網(wǎng)（http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohzcfgs/s3576/201212/56597.htm）進行查詢。