1月18日，全球制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)中國(guó)投資有限公司總裁馬克銳在媒體見(jiàn)面會(huì)上宣布，他自去年下半年掌舵中國(guó)業(yè)務(wù)后，制定的中國(guó)戰(zhàn)略就是：如何不停地通過(guò)創(chuàng)新更多的產(chǎn)品，不斷拓展產(chǎn)品線及治療領(lǐng)域以獲得持久性的增長(zhǎng)。

在全球新藥研發(fā)遭遇寒冬的時(shí)刻，馬克銳此話頗有底氣，是因?yàn)镚SK在中國(guó)擁有一個(gè)重量級(jí)的研發(fā)中心，與該公司位于英國(guó)和美國(guó)的研發(fā)中心地位相當(dāng)。從靶點(diǎn)一直到臨床實(shí)驗(yàn)包括報(bào)批這個(gè)新藥誕生的全過(guò)程，都由中國(guó)方面說(shuō)了算，而不像多數(shù)類(lèi)似機(jī)構(gòu)，都是歐美研發(fā)中心的“跟班”，這也是所有跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)唯一的一個(gè)“從頭一直到尾”的全程研發(fā)中心。而眾所周知西藥跟中藥研發(fā)理念完全不同，這個(gè)洋企業(yè)旗下的研發(fā)中心更令人吃驚地玩起了中藥。

美國(guó)葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline Inc.）CEDD化學(xué)部經(jīng)理Joseph H Chen博士訪問(wèn)沈陽(yáng)藥科大學(xué)。

中西結(jié)合的新型中藥

在全球新藥研發(fā)越來(lái)越困難的大背景下，中藥成為一些企業(yè)試探的新方向，GSK也是全球首個(gè)決定進(jìn)入中藥研究領(lǐng)域的制藥企業(yè)。

眾所周知，西藥跟中藥研發(fā)理念完全不同，即便在中國(guó)，一些“中醫(yī)藥是偽科學(xué)”的論調(diào)也時(shí)不時(shí)響起。如何讓洋企業(yè)同意研發(fā)中藥?

“為了說(shuō)服總部，我們花了一年半的時(shí)間，”GSK中國(guó)研發(fā)中心總裁臧敬五告訴南都記者，“他們最終同意了，因?yàn)楫吘怪袊?guó)幾千年來(lái)就靠這個(gè)治病且證明有效”。

不過(guò)，GSK做的既不是傳統(tǒng)中藥，也不是時(shí)下流行的將某些有效成分從藥材里提取出來(lái)的植物藥，而是把西方的制藥研發(fā)的理念跟中國(guó)文化和理念結(jié)合起來(lái)的創(chuàng)新型中藥，即先驗(yàn)證一味藥里哪些是最有效的活性成分，但遵照中藥理念，并不把他們提取出來(lái)，而是用一些化學(xué)制藥、生物制藥的技術(shù)，提高和優(yōu)化這些活性成分的含量，令其更具療效。

其他公司的做法給了GSK很大啟發(fā)。以中國(guó)古書(shū)描述有“醒腦”功效的銀杏為例，一家德國(guó)公司經(jīng)過(guò)分析及實(shí)驗(yàn)，證實(shí)在14個(gè)成分里有2個(gè)與老年癡呆有關(guān)聯(lián)，之后他們的做法并不是把兩個(gè)活性成分拿出來(lái)做成一個(gè)新藥，而是把2個(gè)成分進(jìn)行優(yōu)化，將原來(lái)不到2%的含量提高到23%，做成一個(gè)新型的中藥，該藥在三年前上市，上市一年的銷(xiāo)售額就達(dá)到4億多英鎊，大概占了全球銀杏藥物銷(xiāo)售的75%。目前，GSK針對(duì)皮膚病的新型中藥研發(fā)或?qū)⒉蝗者M(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)。

新藥研發(fā)的不確定性

除了嘗試性的中藥研發(fā)，GSK中國(guó)研發(fā)中心承擔(dān)的最主要任務(wù)是全球神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)的工作。臧敬五介紹，主要集中在兩個(gè)方面：一是神經(jīng)退行性疾病，如老年癡呆、巴金森氏病，還有一方面是脊髓側(cè)索硬化、多發(fā)性硬化、帕金森氏病，這些都是到現(xiàn)在為止人類(lèi)還沒(méi)有解決的疾病。到現(xiàn)在為止這五個(gè)疾病只是有一些藥物能夠控制癥狀，還沒(méi)有真正地治愈。這對(duì)于中國(guó)研發(fā)中心來(lái)說(shuō)，也是極大的挑戰(zhàn)。中國(guó)研發(fā)中心成立5年以來(lái)，自行研發(fā)的神經(jīng)系統(tǒng)新藥有5個(gè)進(jìn)入I期或II期臨床，而且所有這些項(xiàng)目的靶點(diǎn)是全新的，也就是說(shuō)沒(méi)有人在前面做過(guò)。

當(dāng)然，每個(gè)新藥研發(fā)都具有極大的不確定性，甚至耗費(fèi)十幾億美元進(jìn)入了Ⅲ期臨床卻又失敗的，也比比皆是。這便是新藥研發(fā)，對(duì)人類(lèi)生命來(lái)說(shuō)最重要的一種探索性科學(xué)。

新聞延伸>>

2012年5月葛蘭素史克首涉中藥研發(fā)

在上海張江成立五年的葛蘭素史克（GSK）研發(fā)中心近日公布了全新的研發(fā)方向。

葛蘭素史克全球高級(jí)副總裁及中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人臧敬五博士在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，GSK全球六大業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一的神經(jīng)科學(xué)藥物研發(fā)決定權(quán)由該研發(fā)中心全權(quán)拍板決定，“上海中心的四百多名員工與新加坡方面一同擔(dān)任該板塊藥物的所有前期研發(fā)”。

記者同時(shí)獲悉，GSK有關(guān)中國(guó)市場(chǎng)藥品注冊(cè)以及外資藥企首次涉足的中藥研發(fā)均是在其上海研發(fā)中心開(kāi)展，中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的權(quán)責(zé)正有所提升。

GSK并非首家根據(jù)旗下業(yè)務(wù)模塊定義中國(guó)研究中心研發(fā)方向的，5月末禮來(lái)制藥便宣布將新研發(fā)中心定位專(zhuān)攻糖尿病這一患者范圍廣的常見(jiàn)病藥物開(kāi)發(fā)。

然而一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)卻是，大型藥企的中國(guó)研發(fā)中心通常只是充當(dāng)大型藥企研發(fā)系統(tǒng)的一個(gè)環(huán)節(jié)，很少能夠進(jìn)入研發(fā)流程的最頂端，具有最終決定權(quán)。

臧敬五介紹稱(chēng)，“目前GSK把很多資源都放到了中國(guó)，將神經(jīng)領(lǐng)域藥物研發(fā)決定權(quán)放在中國(guó)，這個(gè)因素將非常重要。只有這樣才能很快發(fā)展研究，做出必要的決定。中國(guó)在神經(jīng)科學(xué)研究最近十年進(jìn)步很快，GSK希望跟上這方面的進(jìn)展。”

此外，值得注意的是，GSK公司中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人臧敬五剛于近日在其原有職務(wù)上升任公司神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)的全球總負(fù)責(zé)人。